- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05370534
정형외과 임상용 스마트폰 기반 마커리스 모션 캡처
연구 개요
상태
상세 설명
목표 1은 임상적으로 관련된 하지 동작 구성요소를 측정하는 테스트 가능한 AR 기반 스마트폰 앱을 구축할 것입니다. 기존 AR 코드는 관상면과 시상면 모두에서 엉덩이, 무릎 및 발목의 동작 범위를 식별하고 정량화하도록 조정됩니다. 출력은 전화 디스플레이에 직접 생성되며 다운로드할 수도 있습니다. 단일 동작 및 순차 동작(보행) 측정값이 모두 캡처됩니다.
그런 다음 목표 2는 앱 기반 MCA를 건강한 지원자의 기존 골드 표준 MCA와 비교합니다. 반사 마커가 있는 MCA 기능을 갖춘 전용 인간 생체 역학 실험실은 두 가지 MCA 방법을 테스트하는 데 활용됩니다. 환자는 상자 점프와 정상적인 보행을 수행하고 표준 마커 기반 MCA 시스템과 스마트폰 마커리스 MCA 시스템의 측정값을 통계적으로 비교합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dana L Garrison, MA
- 전화번호: 501-526-6534
- 이메일: dlgarrison@uams.edu
연구 연락처 백업
- 이름: David B Bumpass, MD
- 전화번호: 501-686-7812
- 이메일: dbbumpass@uams.edu
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
연락하다:
- Dana L Garrison, MA
- 전화번호: 501-526-6534
- 이메일: dlgarrison@uams.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 18-65세
- 알려진 척추 병리학 없음
- 이전에 하지 수술을 받은 적이 없음
- 중요한 심장 병력 없음
제외 기준
- 18세 미만 또는 65세 초과
- 알려진 척추 병리
- 이전 하지 수술
- 중요한 심장 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
연구 인구
조사관은 상자 점프와 보행이라는 두 가지 특정 작업의 유효성을 검사할 것으로 예상합니다. 둘 다 관상면과 시상면의 두 평면에서 캡처됩니다. 근골격계 문제가 없는 건강한 환자는 UAMS Human Biomechanics Laboratory를 동시에 방문하는 동안 완료되는 두 가지 방법으로 모션 캡처를 받도록 자발적으로 등록됩니다. 각 환자는 두 가지 방식을 각각 사용하여 상자 점프와 보행을 수행합니다. 각 환자에게 4시간이 소요될 것으로 예상합니다. 환자가 도착하기 전 설정에 1시간, 테스트에 1시간, 데이터 정리 및 초기 처리에 2시간이 소요됩니다. 이 작업은 이러한 유형의 분석을 위해 장비를 갖춘 UAMS Human Biomechanics Laboratory(Aldersgate Road 캠퍼스 밖)에서 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
엉덩이, 무릎 및 척추 측정
기간: 1 시간
|
각도
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David B Bumpass, MD, University of Arkansas
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Walker E, Nowacki AS. Understanding equivalence and noninferiority testing. J Gen Intern Med. 2011 Feb;26(2):192-6. doi: 10.1007/s11606-010-1513-8. Epub 2010 Sep 21.
- Schuirmann DJ. A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. J Pharmacokinet Biopharm. 1987 Dec;15(6):657-80. doi: 10.1007/BF01068419.
- Ueno R, Navacchia A, Schilaty ND, Myer GD, Hewett TE, Bates NA. Anterior Cruciate Ligament Loading Increases With Pivot-Shift Mechanism During Asymmetrical Drop Vertical Jump in Female Athletes. Orthop J Sports Med. 2021 Mar 9;9(3):2325967121989095. doi: 10.1177/2325967121989095. eCollection 2021 Mar.
- Thewlis D, Waters A, Solomon LB, Perilli E. Investigating in vivo knee volumetric bone mineral density and walking gait mechanics in healthy people. Bone. 2021 Feb;143:115662. doi: 10.1016/j.bone.2020.115662. Epub 2020 Sep 25.
- Kuchen DB, Eichelberger P, Baur H, Rutz E. Long-term follow-up after patellar tendon shortening for flexed knee gait in bilateral spastic cerebral palsy. Gait Posture. 2020 Sep;81:85-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.07.003. Epub 2020 Jul 6.
- Kuai S, Guan X, Liu W, Ji R, Xiong J, Wang D, Zhou W. Prediction of the Spinal Musculoskeletal Loadings during Level Walking and Stair Climbing after Two Types of Simulated Interventions in Patients with Lumbar Disc Herniation. J Healthc Eng. 2019 Dec 17;2019:6406813. doi: 10.1155/2019/6406813. eCollection 2019.
- Camp CL, Loushin S, Nezlek S, Fiegen AP, Christoffer D, Kaufman K. Are Wearable Sensors Valid and Reliable for Studying the Baseball Pitching Motion? An Independent Comparison With Marker-Based Motion Capture. Am J Sports Med. 2021 Sep;49(11):3094-3101. doi: 10.1177/03635465211029017. Epub 2021 Aug 2.
- Di Paolo S, Zaffagnini S, Tosarelli F, Aggio F, Bragonzoni L, Grassi A, Della Villa F. A 2D qualitative movement assessment of a deceleration task detects football players with high knee joint loading. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Dec;29(12):4032-4040. doi: 10.1007/s00167-021-06709-2. Epub 2021 Sep 4.
- Tsakanikas VD, Gatsios D, Dimopoulos D, Pardalis A, Pavlou M, Liston MB, Fotiadis DI. Evaluating the Performance of Balance Physiotherapy Exercises Using a Sensory Platform: The Basis for a Persuasive Balance Rehabilitation Virtual Coaching System. Front Digit Health. 2020 Nov 27;2:545885. doi: 10.3389/fdgth.2020.545885. eCollection 2020.
- Paloschi D, Bravi M, Schena E, Miccinilli S, Morrone M, Sterzi S, Saccomandi P, Massaroni C. Validation and Assessment of a Posture Measurement System with Magneto-Inertial Measurement Units. Sensors (Basel). 2021 Oct 3;21(19):6610. doi: 10.3390/s21196610.
- Tamura H, Tanaka R, Kawanishi H. Reliability of a markerless motion capture system to measure the trunk, hip and knee angle during walking on a flatland and a treadmill. J Biomech. 2020 Aug 26;109:109929. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109929. Epub 2020 Jul 1.
- Wochatz M, Tilgner N, Mueller S, Rabe S, Eichler S, John M, Voller H, Mayer F. Reliability and validity of the Kinect V2 for the assessment of lower extremity rehabilitation exercises. Gait Posture. 2019 May;70:330-335. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.03.020. Epub 2019 Mar 26.
- Scano A, Chiavenna A, Malosio M, Molinari Tosatti L, Molteni F. Kinect V2 implementation and testing of the reaching performance scale for motor evaluation of patients with neurological impairment. Med Eng Phys. 2018 Jun;56:54-58. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.04.005. Epub 2018 Apr 20.
- McGinley JL, Baker R, Wolfe R, Morris ME. The reliability of three-dimensional kinematic gait measurements: a systematic review. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):360-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.09.003. Epub 2008 Nov 13.
- Tanaka R, Takimoto H, Yamasaki T, Higashi A. Validity of time series kinematical data as measured by a markerless motion capture system on a flatland for gait assessment. J Biomech. 2018 Apr 11;71:281-285. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.01.035. Epub 2018 Feb 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 274321
- GM125503 (기타 보조금/기금 번호: NIH COBRE through UArkansas)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .