Bezmarkerowe przechwytywanie ruchu oparte na smartfonach do użytku klinicznego w ortopedii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem 1 jest stworzenie możliwej do przetestowania aplikacji na smartfony opartej na technologii AR, która mierzy istotne klinicznie komponenty ruchu kończyn dolnych. Istniejący kod AR zostanie dostosowany do identyfikacji i oceny ilościowej zakresu ruchu bioder, kolan i kostek zarówno w płaszczyźnie czołowej, jak i strzałkowej. Dane wyjściowe będą wyświetlane bezpośrednio na wyświetlaczu telefonu i można je również pobrać. Rejestrowane będą zarówno pomiary ruchu pojedynczego, jak i ruchu sekwencyjnego (chodu).
Cel 2 następnie porówna MCA oparte na aplikacji z tradycyjnym złotym standardem MCA u zdrowych ochotników. Dedykowane laboratorium biomechaniki człowieka z możliwością MCA z odblaskowymi markerami zostanie wykorzystane do przetestowania obu metod MCA. Pacjenci wykonają skok na skrzynię i normalny chód, a pomiary zarówno ze standardowego systemu MCA opartego na markerach, jak i bezmarkowego systemu MCA smartfona zostaną porównane statystycznie.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- 18-65 lat
- Brak znanej patologii kręgosłupa
- Brak wcześniejszej operacji kończyny dolnej
- Brak istotnej historii serca
Kryteria wyłączenia
- <18 lub >65 lat
- Znana patologia kręgosłupa
- Przebyta operacja kończyny dolnej
- Znaczący wywiad kardiologiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badana populacja
Badacze przewidują weryfikację dwóch konkretnych działań: skoku na skrzynię i chodu. Oba zostaną uchwycone w dwóch płaszczyznach, czołowej i strzałkowej. Zdrowi pacjenci bez dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego będą dobrowolnie zapisywani na motion capture obiema metodami, realizowanymi podczas tej samej wizyty w Laboratorium Biomechaniki Człowieka UAMS. Każdy pacjent wykona skok na skrzynię i chód chodzący, używając każdej z dwóch metod. Przewidujemy, że każdy pacjent będzie potrzebował 4 godzin: 1 godzinę na konfigurację przed przybyciem pacjenta, 1 godzinę na testowanie i 2 godziny na czyszczenie danych i wstępne przetwarzanie. Ta praca zostanie wykonana w Laboratorium Biomechaniki Człowieka UAMS (poza kampusem przy Aldersgate Road), które jest wyposażone do tego typu analiz. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary bioder, kolan i kręgosłupa
Ramy czasowe: 1 godzina
|
kąty
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David B Bumpass, MD, University of Arkansas
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Walker E, Nowacki AS. Understanding equivalence and noninferiority testing. J Gen Intern Med. 2011 Feb;26(2):192-6. doi: 10.1007/s11606-010-1513-8. Epub 2010 Sep 21.
- Schuirmann DJ. A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. J Pharmacokinet Biopharm. 1987 Dec;15(6):657-80. doi: 10.1007/BF01068419.
- Ueno R, Navacchia A, Schilaty ND, Myer GD, Hewett TE, Bates NA. Anterior Cruciate Ligament Loading Increases With Pivot-Shift Mechanism During Asymmetrical Drop Vertical Jump in Female Athletes. Orthop J Sports Med. 2021 Mar 9;9(3):2325967121989095. doi: 10.1177/2325967121989095. eCollection 2021 Mar.
- Thewlis D, Waters A, Solomon LB, Perilli E. Investigating in vivo knee volumetric bone mineral density and walking gait mechanics in healthy people. Bone. 2021 Feb;143:115662. doi: 10.1016/j.bone.2020.115662. Epub 2020 Sep 25.
- Kuchen DB, Eichelberger P, Baur H, Rutz E. Long-term follow-up after patellar tendon shortening for flexed knee gait in bilateral spastic cerebral palsy. Gait Posture. 2020 Sep;81:85-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.07.003. Epub 2020 Jul 6.
- Kuai S, Guan X, Liu W, Ji R, Xiong J, Wang D, Zhou W. Prediction of the Spinal Musculoskeletal Loadings during Level Walking and Stair Climbing after Two Types of Simulated Interventions in Patients with Lumbar Disc Herniation. J Healthc Eng. 2019 Dec 17;2019:6406813. doi: 10.1155/2019/6406813. eCollection 2019.
- Camp CL, Loushin S, Nezlek S, Fiegen AP, Christoffer D, Kaufman K. Are Wearable Sensors Valid and Reliable for Studying the Baseball Pitching Motion? An Independent Comparison With Marker-Based Motion Capture. Am J Sports Med. 2021 Sep;49(11):3094-3101. doi: 10.1177/03635465211029017. Epub 2021 Aug 2.
- Di Paolo S, Zaffagnini S, Tosarelli F, Aggio F, Bragonzoni L, Grassi A, Della Villa F. A 2D qualitative movement assessment of a deceleration task detects football players with high knee joint loading. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Dec;29(12):4032-4040. doi: 10.1007/s00167-021-06709-2. Epub 2021 Sep 4.
- Tsakanikas VD, Gatsios D, Dimopoulos D, Pardalis A, Pavlou M, Liston MB, Fotiadis DI. Evaluating the Performance of Balance Physiotherapy Exercises Using a Sensory Platform: The Basis for a Persuasive Balance Rehabilitation Virtual Coaching System. Front Digit Health. 2020 Nov 27;2:545885. doi: 10.3389/fdgth.2020.545885. eCollection 2020.
- Paloschi D, Bravi M, Schena E, Miccinilli S, Morrone M, Sterzi S, Saccomandi P, Massaroni C. Validation and Assessment of a Posture Measurement System with Magneto-Inertial Measurement Units. Sensors (Basel). 2021 Oct 3;21(19):6610. doi: 10.3390/s21196610.
- Tamura H, Tanaka R, Kawanishi H. Reliability of a markerless motion capture system to measure the trunk, hip and knee angle during walking on a flatland and a treadmill. J Biomech. 2020 Aug 26;109:109929. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109929. Epub 2020 Jul 1.
- Wochatz M, Tilgner N, Mueller S, Rabe S, Eichler S, John M, Voller H, Mayer F. Reliability and validity of the Kinect V2 for the assessment of lower extremity rehabilitation exercises. Gait Posture. 2019 May;70:330-335. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.03.020. Epub 2019 Mar 26.
- Scano A, Chiavenna A, Malosio M, Molinari Tosatti L, Molteni F. Kinect V2 implementation and testing of the reaching performance scale for motor evaluation of patients with neurological impairment. Med Eng Phys. 2018 Jun;56:54-58. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.04.005. Epub 2018 Apr 20.
- McGinley JL, Baker R, Wolfe R, Morris ME. The reliability of three-dimensional kinematic gait measurements: a systematic review. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):360-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.09.003. Epub 2008 Nov 13.
- Tanaka R, Takimoto H, Yamasaki T, Higashi A. Validity of time series kinematical data as measured by a markerless motion capture system on a flatland for gait assessment. J Biomech. 2018 Apr 11;71:281-285. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.01.035. Epub 2018 Feb 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 274321
- GM125503 (Inny numer grantu/finansowania: NIH COBRE through UArkansas)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .