Okostelefon alapú marker nélküli mozgásrögzítés ortopédiai klinikai használatra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az 1. cél egy tesztelhető, AR-alapú okostelefon-alkalmazást hoz létre, amely méri az alsó végtagok klinikailag releváns mozgáskomponenseit. A meglévő AR kódot adaptálni fogják a csípő, térd és boka mozgástartományának azonosítására és számszerűsítésére mind a koronális, mind a szagittális síkban. A kimenet közvetlenül a telefon kijelzőjére kerül, és letölthető is. Mind az egyszeri, mind a szekvenciális mozgású (járási) mérések rögzítésre kerülnek.
A 2. cél ezután összehasonlítja az alkalmazásalapú MCA-t a hagyományos aranystandard MCA-val egészséges önkéntesekben. Mindkét MCA-módszer tesztelésére egy dedikált humán biomechanikai laboratóriumot fognak használni, amely képes MCA-ra fényvisszaverő markerekkel. A betegek boxugrást és normál gyaloglást hajtanak végre, és statisztikailag összehasonlítják a standard marker-alapú MCA rendszer és az okostelefon marker nélküli MCA rendszer méréseit.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
- 18-65 éves korig
- Nem ismert gerinc patológia
- Nem volt korábban alsó végtagi műtét
- Nincs jelentős szívtörténet
Kizárási kritériumok
- 18 vagy 65 év feletti
- Ismert gerinc patológia
- Korábbi alsó végtagi műtét
- Jelentős szívtörténet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulmányi populáció
A nyomozók két konkrét akció érvényesítését várják: egy dobozugrást és a gyaloglást. Mindkettőt két síkban, koronálisan és szagittálisan rögzítik. Az egészséges, mozgásszervi panaszokkal nem rendelkező betegeket önkéntesen beíratják, hogy mindkét módszerrel mozgásrögzítést végezzenek, az UAMS Humán Biomechanikai Laboratóriumában tett látogatás során. Minden páciens egy boxugrást és gyaloglást hajt végre a két módszer mindegyikével. Előreláthatólag 4 órára lesz szükség minden páciensre: 1 óra a beállításra a páciens érkezése előtt, 1 óra a tesztelésre és 2 óra az adatok tisztítására és kezdeti feldolgozásra. Ezt a munkát az UAMS Humán Biomechanikai Laboratóriumában végzik (az egyetemen kívül az Aldersgate Roadon), amely fel van szerelve az ilyen típusú elemzésekre. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csípő, térd és gerinc mérések
Időkeret: 1 óra
|
szögek
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David B Bumpass, MD, University of Arkansas
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Walker E, Nowacki AS. Understanding equivalence and noninferiority testing. J Gen Intern Med. 2011 Feb;26(2):192-6. doi: 10.1007/s11606-010-1513-8. Epub 2010 Sep 21.
- Schuirmann DJ. A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. J Pharmacokinet Biopharm. 1987 Dec;15(6):657-80. doi: 10.1007/BF01068419.
- Ueno R, Navacchia A, Schilaty ND, Myer GD, Hewett TE, Bates NA. Anterior Cruciate Ligament Loading Increases With Pivot-Shift Mechanism During Asymmetrical Drop Vertical Jump in Female Athletes. Orthop J Sports Med. 2021 Mar 9;9(3):2325967121989095. doi: 10.1177/2325967121989095. eCollection 2021 Mar.
- Thewlis D, Waters A, Solomon LB, Perilli E. Investigating in vivo knee volumetric bone mineral density and walking gait mechanics in healthy people. Bone. 2021 Feb;143:115662. doi: 10.1016/j.bone.2020.115662. Epub 2020 Sep 25.
- Kuchen DB, Eichelberger P, Baur H, Rutz E. Long-term follow-up after patellar tendon shortening for flexed knee gait in bilateral spastic cerebral palsy. Gait Posture. 2020 Sep;81:85-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.07.003. Epub 2020 Jul 6.
- Kuai S, Guan X, Liu W, Ji R, Xiong J, Wang D, Zhou W. Prediction of the Spinal Musculoskeletal Loadings during Level Walking and Stair Climbing after Two Types of Simulated Interventions in Patients with Lumbar Disc Herniation. J Healthc Eng. 2019 Dec 17;2019:6406813. doi: 10.1155/2019/6406813. eCollection 2019.
- Camp CL, Loushin S, Nezlek S, Fiegen AP, Christoffer D, Kaufman K. Are Wearable Sensors Valid and Reliable for Studying the Baseball Pitching Motion? An Independent Comparison With Marker-Based Motion Capture. Am J Sports Med. 2021 Sep;49(11):3094-3101. doi: 10.1177/03635465211029017. Epub 2021 Aug 2.
- Di Paolo S, Zaffagnini S, Tosarelli F, Aggio F, Bragonzoni L, Grassi A, Della Villa F. A 2D qualitative movement assessment of a deceleration task detects football players with high knee joint loading. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Dec;29(12):4032-4040. doi: 10.1007/s00167-021-06709-2. Epub 2021 Sep 4.
- Tsakanikas VD, Gatsios D, Dimopoulos D, Pardalis A, Pavlou M, Liston MB, Fotiadis DI. Evaluating the Performance of Balance Physiotherapy Exercises Using a Sensory Platform: The Basis for a Persuasive Balance Rehabilitation Virtual Coaching System. Front Digit Health. 2020 Nov 27;2:545885. doi: 10.3389/fdgth.2020.545885. eCollection 2020.
- Paloschi D, Bravi M, Schena E, Miccinilli S, Morrone M, Sterzi S, Saccomandi P, Massaroni C. Validation and Assessment of a Posture Measurement System with Magneto-Inertial Measurement Units. Sensors (Basel). 2021 Oct 3;21(19):6610. doi: 10.3390/s21196610.
- Tamura H, Tanaka R, Kawanishi H. Reliability of a markerless motion capture system to measure the trunk, hip and knee angle during walking on a flatland and a treadmill. J Biomech. 2020 Aug 26;109:109929. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109929. Epub 2020 Jul 1.
- Wochatz M, Tilgner N, Mueller S, Rabe S, Eichler S, John M, Voller H, Mayer F. Reliability and validity of the Kinect V2 for the assessment of lower extremity rehabilitation exercises. Gait Posture. 2019 May;70:330-335. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.03.020. Epub 2019 Mar 26.
- Scano A, Chiavenna A, Malosio M, Molinari Tosatti L, Molteni F. Kinect V2 implementation and testing of the reaching performance scale for motor evaluation of patients with neurological impairment. Med Eng Phys. 2018 Jun;56:54-58. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.04.005. Epub 2018 Apr 20.
- McGinley JL, Baker R, Wolfe R, Morris ME. The reliability of three-dimensional kinematic gait measurements: a systematic review. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):360-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.09.003. Epub 2008 Nov 13.
- Tanaka R, Takimoto H, Yamasaki T, Higashi A. Validity of time series kinematical data as measured by a markerless motion capture system on a flatland for gait assessment. J Biomech. 2018 Apr 11;71:281-285. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.01.035. Epub 2018 Feb 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 274321
- GM125503 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIH COBRE through UArkansas)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .