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Smartphone-basierte markerlose Bewegungserfassung für den orthopädischen klinischen Einsatz

19. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Arkansas
Die Forscher schlagen vor, eine markerlose Smartphone-basierte MCA-Anwendung mit AR zu erstellen, um Gelenkbewegungen und Gangmuster zu messen, um diese Technologielücke für eine einfache und kostengünstige MCA zu schließen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1 wird eine testbare AR-basierte Smartphone-App etablieren, die klinisch relevante Bewegungskomponenten der unteren Extremitäten misst. Der vorhandene AR-Code wird angepasst, um den Bewegungsbereich von Hüfte, Knie und Knöchel sowohl in der koronalen als auch in der sagittalen Ebene zu identifizieren und zu quantifizieren. Die Ausgabe erfolgt direkt auf dem Telefondisplay und kann auch heruntergeladen werden. Sowohl Einzelbewegungs- als auch Folgebewegungsmessungen (Gang) werden erfasst.

Ziel 2 wird dann die App-basierte MCA mit der traditionellen Goldstandard-MCA bei gesunden Probanden vergleichen. Ein spezielles Labor für menschliche Biomechanik mit Möglichkeiten für MCA mit reflektierenden Markern wird verwendet, um beide MCA-Methoden zu testen. Die Patienten führen einen Boxsprung und einen normalen Gang durch, und die Messungen sowohl des markerbasierten MCA-Standardsystems als auch des markerlosen Smartphone-MCA-Systems werden statistisch verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer sind Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die gesund sind und keine aktiven Verletzungen haben, die eine vollständige Teilnahme einschränken, insbesondere keine bekannte Wirbelsäulenpathologie, Vorgeschichte einer Operation an den unteren Extremitäten oder signifikante Herzvorgeschichte. Es gibt keine Einschränkungen aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • 18-65 Jahre alt
  • Keine bekannte Wirbelsäulenpathologie
  • Keine vorherige Operation an der unteren Extremität
  • Keine signifikante kardiale Vorgeschichte

Ausschlusskriterien

  • <18 oder >65 Jahre alt
  • Bekannte Wirbelsäulenpathologie
  • Vorherige Operation an der unteren Extremität
  • Signifikante kardiale Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studienpopulation

Die Ermittler rechnen mit der Validierung von zwei spezifischen Aktionen: einem Boxsprung und einem Schritt. Beide werden in zwei Ebenen erfasst, koronal und sagittal. Gesunde Patienten ohne muskuloskelettale Beschwerden werden freiwillig für die Bewegungserfassung mit beiden Methoden angemeldet, die während desselben Besuchs im UAMS Human Biomechanics Laboratory durchgeführt werden.

Jeder Patient führt einen Boxsprung und einen Gehgang mit jeder der beiden Modalitäten durch. Wir gehen davon aus, dass für jeden Patienten 4 Stunden benötigt werden: 1 Stunde für die Einrichtung, bevor der Patient eintrifft, 1 Stunde für Tests und 2 Stunden für die Datenbereinigung und Erstverarbeitung. Diese Arbeit wird im UAMS Human Biomechanics Laboratory (außerhalb des Campus in der Aldersgate Road) durchgeführt, das für diese Art von Analyse ausgestattet ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hüft-, Knie- und Wirbelsäulenmessungen
Zeitfenster: 1 Stunde
Winkel
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David B Bumpass, MD, University of Arkansas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 274321
  • GM125503 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH COBRE through UArkansas)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Hauptprüfarzt wird die Studienverfahren sorgfältig überwachen, um die Sicherheit der Forschungsteilnehmer und den möglichen Verlust der Vertraulichkeit zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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