- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05370534
Smartphone-basierte markerlose Bewegungserfassung für den orthopädischen klinischen Einsatz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1 wird eine testbare AR-basierte Smartphone-App etablieren, die klinisch relevante Bewegungskomponenten der unteren Extremitäten misst. Der vorhandene AR-Code wird angepasst, um den Bewegungsbereich von Hüfte, Knie und Knöchel sowohl in der koronalen als auch in der sagittalen Ebene zu identifizieren und zu quantifizieren. Die Ausgabe erfolgt direkt auf dem Telefondisplay und kann auch heruntergeladen werden. Sowohl Einzelbewegungs- als auch Folgebewegungsmessungen (Gang) werden erfasst.
Ziel 2 wird dann die App-basierte MCA mit der traditionellen Goldstandard-MCA bei gesunden Probanden vergleichen. Ein spezielles Labor für menschliche Biomechanik mit Möglichkeiten für MCA mit reflektierenden Markern wird verwendet, um beide MCA-Methoden zu testen. Die Patienten führen einen Boxsprung und einen normalen Gang durch, und die Messungen sowohl des markerbasierten MCA-Standardsystems als auch des markerlosen Smartphone-MCA-Systems werden statistisch verglichen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- 18-65 Jahre alt
- Keine bekannte Wirbelsäulenpathologie
- Keine vorherige Operation an der unteren Extremität
- Keine signifikante kardiale Vorgeschichte
Ausschlusskriterien
- <18 oder >65 Jahre alt
- Bekannte Wirbelsäulenpathologie
- Vorherige Operation an der unteren Extremität
- Signifikante kardiale Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studienpopulation
Die Ermittler rechnen mit der Validierung von zwei spezifischen Aktionen: einem Boxsprung und einem Schritt. Beide werden in zwei Ebenen erfasst, koronal und sagittal. Gesunde Patienten ohne muskuloskelettale Beschwerden werden freiwillig für die Bewegungserfassung mit beiden Methoden angemeldet, die während desselben Besuchs im UAMS Human Biomechanics Laboratory durchgeführt werden. Jeder Patient führt einen Boxsprung und einen Gehgang mit jeder der beiden Modalitäten durch. Wir gehen davon aus, dass für jeden Patienten 4 Stunden benötigt werden: 1 Stunde für die Einrichtung, bevor der Patient eintrifft, 1 Stunde für Tests und 2 Stunden für die Datenbereinigung und Erstverarbeitung. Diese Arbeit wird im UAMS Human Biomechanics Laboratory (außerhalb des Campus in der Aldersgate Road) durchgeführt, das für diese Art von Analyse ausgestattet ist. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hüft-, Knie- und Wirbelsäulenmessungen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Winkel
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David B Bumpass, MD, University of Arkansas
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Walker E, Nowacki AS. Understanding equivalence and noninferiority testing. J Gen Intern Med. 2011 Feb;26(2):192-6. doi: 10.1007/s11606-010-1513-8. Epub 2010 Sep 21.
- Schuirmann DJ. A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. J Pharmacokinet Biopharm. 1987 Dec;15(6):657-80. doi: 10.1007/BF01068419.
- Ueno R, Navacchia A, Schilaty ND, Myer GD, Hewett TE, Bates NA. Anterior Cruciate Ligament Loading Increases With Pivot-Shift Mechanism During Asymmetrical Drop Vertical Jump in Female Athletes. Orthop J Sports Med. 2021 Mar 9;9(3):2325967121989095. doi: 10.1177/2325967121989095. eCollection 2021 Mar.
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- Scano A, Chiavenna A, Malosio M, Molinari Tosatti L, Molteni F. Kinect V2 implementation and testing of the reaching performance scale for motor evaluation of patients with neurological impairment. Med Eng Phys. 2018 Jun;56:54-58. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.04.005. Epub 2018 Apr 20.
- McGinley JL, Baker R, Wolfe R, Morris ME. The reliability of three-dimensional kinematic gait measurements: a systematic review. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):360-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.09.003. Epub 2008 Nov 13.
- Tanaka R, Takimoto H, Yamasaki T, Higashi A. Validity of time series kinematical data as measured by a markerless motion capture system on a flatland for gait assessment. J Biomech. 2018 Apr 11;71:281-285. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.01.035. Epub 2018 Feb 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 274321
- GM125503 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH COBRE through UArkansas)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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