Smarttelefonbasert Markerless Motion Capture for ortopedisk klinisk bruk
19. desember 2023 oppdatert av: University of Arkansas
Etterforskerne foreslår å lage en markørløs smarttelefonbasert MCA-applikasjon som bruker AR for å måle leddbevegelser og gangmønstre for å løse dette teknologigapet for en enkel og rimelig MCA.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Detaljert beskrivelse
Mål 1 vil etablere en testbar AR-basert smarttelefonapp som måler klinisk relevante nedre ekstreme bevegelseskomponenter. Eksisterende AR-kode vil bli tilpasset for å identifisere og kvantifisere hofte-, kne- og ankelbevegelser i både koronale og sagittale plan. Utdata vil bli produsert direkte til telefonens display og kan også lastes ned. Både enkeltbevegelse og sekvensiell bevegelse (gang) vil bli fanget opp.
Mål 2 vil deretter sammenligne den app-baserte MCA med tradisjonell gullstandard MCA hos friske frivillige. Et dedikert humant biomekanikklaboratorium med kapasitet for MCA med reflekterende markører vil bli brukt til å teste begge MCA-metodene. Pasientene vil utføre et bokshopp og normal ganggang, og målingene fra både det standard markørbaserte MCA-systemet og det smarttelefonmarkørløse MCA-systemet vil bli statistisk sammenlignet.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiedeltakere vil være menn og kvinner i alderen 18 år til 65 år som er friske og uten noen aktive skader som begrenser full deltakelse, spesielt ingen kjent ryggmargspatologi, tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter eller betydelig hjertehistorie.
Det er ingen begrensninger basert på kjønn, rase eller etnisitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- 18-65 år
- Ingen kjent spinal patologi
- Ingen tidligere operasjon i nedre ekstremiteter
- Ingen signifikant hjertehistorie
Eksklusjonskriterier
- <18 eller >65 år gammel
- Kjent spinal patologi
- Tidligere operasjon i nedre ekstremiteter
- Betydelig hjertehistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiepopulasjon
Etterforskerne forventer å validere to spesifikke handlinger: et bokshopp og gågang. Begge vil bli fanget i to plan, koronale og sagittale. Friske pasienter uten muskel- og skjelettplager vil frivillig bli registrert for å gjennomgå bevegelsesfangst med begge metodene, fullført under samme besøk til UAMS Human Biomechanics Laboratory. Hver pasient vil utføre et bokshopp og gågang ved å bruke hver av de to modalitetene. Vi regner med at det vil kreve 4 timer for hver pasient: 1 time for oppsett før pasienten kommer, 1 time for testing og 2 timer for datarensing og innledende behandling. Dette arbeidet vil bli utført ved UAMS Human Biomechanics Laboratory (utenfor campus på Aldersgate Road), som er utstyrt for denne typen analyser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofte-, kne- og ryggradsmål
Tidsramme: 1 time
|
vinkler
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David B Bumpass, MD, University of Arkansas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Walker E, Nowacki AS. Understanding equivalence and noninferiority testing. J Gen Intern Med. 2011 Feb;26(2):192-6. doi: 10.1007/s11606-010-1513-8. Epub 2010 Sep 21.
- Schuirmann DJ. A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. J Pharmacokinet Biopharm. 1987 Dec;15(6):657-80. doi: 10.1007/BF01068419.
- Ueno R, Navacchia A, Schilaty ND, Myer GD, Hewett TE, Bates NA. Anterior Cruciate Ligament Loading Increases With Pivot-Shift Mechanism During Asymmetrical Drop Vertical Jump in Female Athletes. Orthop J Sports Med. 2021 Mar 9;9(3):2325967121989095. doi: 10.1177/2325967121989095. eCollection 2021 Mar.
- Thewlis D, Waters A, Solomon LB, Perilli E. Investigating in vivo knee volumetric bone mineral density and walking gait mechanics in healthy people. Bone. 2021 Feb;143:115662. doi: 10.1016/j.bone.2020.115662. Epub 2020 Sep 25.
- Kuchen DB, Eichelberger P, Baur H, Rutz E. Long-term follow-up after patellar tendon shortening for flexed knee gait in bilateral spastic cerebral palsy. Gait Posture. 2020 Sep;81:85-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.07.003. Epub 2020 Jul 6.
- Kuai S, Guan X, Liu W, Ji R, Xiong J, Wang D, Zhou W. Prediction of the Spinal Musculoskeletal Loadings during Level Walking and Stair Climbing after Two Types of Simulated Interventions in Patients with Lumbar Disc Herniation. J Healthc Eng. 2019 Dec 17;2019:6406813. doi: 10.1155/2019/6406813. eCollection 2019.
- Camp CL, Loushin S, Nezlek S, Fiegen AP, Christoffer D, Kaufman K. Are Wearable Sensors Valid and Reliable for Studying the Baseball Pitching Motion? An Independent Comparison With Marker-Based Motion Capture. Am J Sports Med. 2021 Sep;49(11):3094-3101. doi: 10.1177/03635465211029017. Epub 2021 Aug 2.
- Di Paolo S, Zaffagnini S, Tosarelli F, Aggio F, Bragonzoni L, Grassi A, Della Villa F. A 2D qualitative movement assessment of a deceleration task detects football players with high knee joint loading. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Dec;29(12):4032-4040. doi: 10.1007/s00167-021-06709-2. Epub 2021 Sep 4.
- Tsakanikas VD, Gatsios D, Dimopoulos D, Pardalis A, Pavlou M, Liston MB, Fotiadis DI. Evaluating the Performance of Balance Physiotherapy Exercises Using a Sensory Platform: The Basis for a Persuasive Balance Rehabilitation Virtual Coaching System. Front Digit Health. 2020 Nov 27;2:545885. doi: 10.3389/fdgth.2020.545885. eCollection 2020.
- Paloschi D, Bravi M, Schena E, Miccinilli S, Morrone M, Sterzi S, Saccomandi P, Massaroni C. Validation and Assessment of a Posture Measurement System with Magneto-Inertial Measurement Units. Sensors (Basel). 2021 Oct 3;21(19):6610. doi: 10.3390/s21196610.
- Tamura H, Tanaka R, Kawanishi H. Reliability of a markerless motion capture system to measure the trunk, hip and knee angle during walking on a flatland and a treadmill. J Biomech. 2020 Aug 26;109:109929. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109929. Epub 2020 Jul 1.
- Wochatz M, Tilgner N, Mueller S, Rabe S, Eichler S, John M, Voller H, Mayer F. Reliability and validity of the Kinect V2 for the assessment of lower extremity rehabilitation exercises. Gait Posture. 2019 May;70:330-335. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.03.020. Epub 2019 Mar 26.
- Scano A, Chiavenna A, Malosio M, Molinari Tosatti L, Molteni F. Kinect V2 implementation and testing of the reaching performance scale for motor evaluation of patients with neurological impairment. Med Eng Phys. 2018 Jun;56:54-58. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.04.005. Epub 2018 Apr 20.
- McGinley JL, Baker R, Wolfe R, Morris ME. The reliability of three-dimensional kinematic gait measurements: a systematic review. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):360-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.09.003. Epub 2008 Nov 13.
- Tanaka R, Takimoto H, Yamasaki T, Higashi A. Validity of time series kinematical data as measured by a markerless motion capture system on a flatland for gait assessment. J Biomech. 2018 Apr 11;71:281-285. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.01.035. Epub 2018 Feb 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 274321
- GM125503 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIH COBRE through UArkansas)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Hovedetterforskeren vil nøye overvåke studieprosedyrer for å beskytte sikkerheten til forskningsobjekter og potensialet for tap av konfidensialitet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .