- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05370534
Безмаркерный захват движения на смартфоне для ортопедического клинического использования
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью 1 является создание тестируемого приложения для смартфонов на основе дополненной реальности, которое измеряет клинически значимые компоненты движения нижних конечностей. Существующий код AR будет адаптирован для идентификации и количественной оценки диапазона движения бедра, колена и лодыжки как во фронтальной, так и в сагиттальной плоскостях. Вывод будет производиться непосредственно на дисплей телефона, а также может быть загружен. Будут захвачены измерения как одиночного, так и последовательного движения (походки).
Затем цель 2 сравнит MCA на основе приложения с традиционным золотым стандартом MCA у здоровых добровольцев. Для тестирования обоих методов МКА будет использоваться специальная лаборатория биомеханики человека с возможностью проведения МКА с помощью отражающих маркеров. Пациенты будут выполнять прыжок на коробку и обычную ходьбу, а измерения как стандартной системы MCA на основе маркеров, так и системы MCA без маркеров смартфона будут статистически сравниваться.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- 18-65 лет
- Неизвестная патология позвоночника
- Отсутствие предшествующих операций на нижних конечностях
- Нет значимого сердечного анамнеза
Критерий исключения
- <18 или >65 лет
- Известная патология позвоночника
- Предшествующая операция на нижних конечностях
- Значительный сердечный анамнез
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследуемая популяция
Исследователи предполагают подтвердить два конкретных действия: прыжок на коробку и ходьбу. Оба будут захвачены в двух плоскостях, коронарной и сагиттальной. Здоровые пациенты без жалоб на опорно-двигательный аппарат будут добровольно зачислены на прохождение захвата движения обоими методами во время одного и того же визита в лабораторию биомеханики человека UAMS. Каждый пациент будет выполнять прыжок на коробку и ходьбу, используя каждый из двух способов. Мы ожидаем, что на каждого пациента потребуется 4 часа: 1 час на настройку перед прибытием пациента, 1 час на тестирование и 2 часа на очистку данных и первоначальную обработку. Эта работа будет выполняться в лаборатории биомеханики человека UAMS (за пределами кампуса на Олдерсгейт-роуд), которая оборудована для такого типа анализа. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения бедра, колена и позвоночника
Временное ограничение: 1 час
|
углы
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David B Bumpass, MD, University of Arkansas
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Walker E, Nowacki AS. Understanding equivalence and noninferiority testing. J Gen Intern Med. 2011 Feb;26(2):192-6. doi: 10.1007/s11606-010-1513-8. Epub 2010 Sep 21.
- Schuirmann DJ. A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. J Pharmacokinet Biopharm. 1987 Dec;15(6):657-80. doi: 10.1007/BF01068419.
- Ueno R, Navacchia A, Schilaty ND, Myer GD, Hewett TE, Bates NA. Anterior Cruciate Ligament Loading Increases With Pivot-Shift Mechanism During Asymmetrical Drop Vertical Jump in Female Athletes. Orthop J Sports Med. 2021 Mar 9;9(3):2325967121989095. doi: 10.1177/2325967121989095. eCollection 2021 Mar.
- Thewlis D, Waters A, Solomon LB, Perilli E. Investigating in vivo knee volumetric bone mineral density and walking gait mechanics in healthy people. Bone. 2021 Feb;143:115662. doi: 10.1016/j.bone.2020.115662. Epub 2020 Sep 25.
- Kuchen DB, Eichelberger P, Baur H, Rutz E. Long-term follow-up after patellar tendon shortening for flexed knee gait in bilateral spastic cerebral palsy. Gait Posture. 2020 Sep;81:85-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.07.003. Epub 2020 Jul 6.
- Kuai S, Guan X, Liu W, Ji R, Xiong J, Wang D, Zhou W. Prediction of the Spinal Musculoskeletal Loadings during Level Walking and Stair Climbing after Two Types of Simulated Interventions in Patients with Lumbar Disc Herniation. J Healthc Eng. 2019 Dec 17;2019:6406813. doi: 10.1155/2019/6406813. eCollection 2019.
- Camp CL, Loushin S, Nezlek S, Fiegen AP, Christoffer D, Kaufman K. Are Wearable Sensors Valid and Reliable for Studying the Baseball Pitching Motion? An Independent Comparison With Marker-Based Motion Capture. Am J Sports Med. 2021 Sep;49(11):3094-3101. doi: 10.1177/03635465211029017. Epub 2021 Aug 2.
- Di Paolo S, Zaffagnini S, Tosarelli F, Aggio F, Bragonzoni L, Grassi A, Della Villa F. A 2D qualitative movement assessment of a deceleration task detects football players with high knee joint loading. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Dec;29(12):4032-4040. doi: 10.1007/s00167-021-06709-2. Epub 2021 Sep 4.
- Tsakanikas VD, Gatsios D, Dimopoulos D, Pardalis A, Pavlou M, Liston MB, Fotiadis DI. Evaluating the Performance of Balance Physiotherapy Exercises Using a Sensory Platform: The Basis for a Persuasive Balance Rehabilitation Virtual Coaching System. Front Digit Health. 2020 Nov 27;2:545885. doi: 10.3389/fdgth.2020.545885. eCollection 2020.
- Paloschi D, Bravi M, Schena E, Miccinilli S, Morrone M, Sterzi S, Saccomandi P, Massaroni C. Validation and Assessment of a Posture Measurement System with Magneto-Inertial Measurement Units. Sensors (Basel). 2021 Oct 3;21(19):6610. doi: 10.3390/s21196610.
- Tamura H, Tanaka R, Kawanishi H. Reliability of a markerless motion capture system to measure the trunk, hip and knee angle during walking on a flatland and a treadmill. J Biomech. 2020 Aug 26;109:109929. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109929. Epub 2020 Jul 1.
- Wochatz M, Tilgner N, Mueller S, Rabe S, Eichler S, John M, Voller H, Mayer F. Reliability and validity of the Kinect V2 for the assessment of lower extremity rehabilitation exercises. Gait Posture. 2019 May;70:330-335. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.03.020. Epub 2019 Mar 26.
- Scano A, Chiavenna A, Malosio M, Molinari Tosatti L, Molteni F. Kinect V2 implementation and testing of the reaching performance scale for motor evaluation of patients with neurological impairment. Med Eng Phys. 2018 Jun;56:54-58. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.04.005. Epub 2018 Apr 20.
- McGinley JL, Baker R, Wolfe R, Morris ME. The reliability of three-dimensional kinematic gait measurements: a systematic review. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):360-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.09.003. Epub 2008 Nov 13.
- Tanaka R, Takimoto H, Yamasaki T, Higashi A. Validity of time series kinematical data as measured by a markerless motion capture system on a flatland for gait assessment. J Biomech. 2018 Apr 11;71:281-285. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.01.035. Epub 2018 Feb 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 274321
- GM125503 (Другой номер гранта/финансирования: NIH COBRE through UArkansas)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .