- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05372185
Udvidelse af evidensbaseret psykoterapi til veteraner med samtidig forekommende angst- og stofbrugsforstyrrelser.
24. maj 2024 opdateret af: Anthony H Ecker, Baylor College of Medicine
Udvidelse af rækkevidden af evidensbaseret psykoterapi til landdistriktsveteraner med samtidige angst- og stofbrugsforstyrrelser.
Den aktuelle undersøgelse søger bedre at forstå, hvordan man forbedrer adgangen til evidensbaseret psykoterapi (EBP) for landdistriktsveteraner med samtidige angst- og stofbrugsforstyrrelser (SUD) ved hjælp af et webbaseret kognitiv adfærdsterapiværktøj (VA Coordinated Anxiety Learning and Management , Stofbrugsversion; VA CALM-S).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Michael E DeBakey VAMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aktuelle angstlidelsesdiagnose
- nuværende SUD
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle stofabstinenser, således at lægeligt overvåget afgiftning er nødvendig (bestemt ved evaluering af stofbrugshistorie og rapport om aktuelle symptomer),
- akut suicidalitet
- aktuelle vrangforestillinger/hallucinationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: VA CALM-S
Aktiv psykoterapi ved hjælp af VA CALM-S, en ugentlig (9-12 sessioner) kognitiv adfærdsterapi, der adresserer samtidige angst- og stofmisbrugsforstyrrelser, ved hjælp af lidelsesspecifikke og transdiagnostiske værktøjer.
|
VA Coordinated Anxiety Learning and Management - Substance Use Version (VA CALM-S) er et kognitiv adfærdsterapi (CBT) program, der anvender computerassistance til at give udbydere mulighed for at levere CBT med høj troværdighed.
Computerprogrammet guider både udbydere og patienter i et CBT-forløb, og i denne undersøgelse vil indholdet fokusere på at bruge transdiagnostiske behandlingselementer til at imødegå samtidige angst- og stofmisbrugsforstyrrelser.
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere i sædvanlig pleje vil engagere sig i VA-sundhedspleje ved hjælp af standardprocedurer på deres facilitet.
|
Veteraner vil engagere sig i VA-pleje ved at bruge standardprocedurerne på deres anlæg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generaliseret angst-7
Tidsramme: 12 uger
|
Selvrapporteringsmåling af angstsymptomer (scoreområde 0-21), højere score indikerer større angst (dvs. dårligere resultat).
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stofbrugsfrekvens
Tidsramme: 12 uger
|
Antal stofbrugsdage
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-48017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .