- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05372185
Erweiterung der Reichweite der evidenzbasierten Psychotherapie für Veteranen mit gleichzeitig auftretenden Angst- und Substanzgebrauchsstörungen.
11. Dezember 2023 aktualisiert von: Anthony H Ecker, Baylor College of Medicine
Erweiterung der Reichweite der evidenzbasierten Psychotherapie für ländliche Veteranen mit gleichzeitig auftretenden Angst- und Substanzgebrauchsstörungen.
Die aktuelle Studie versucht, besser zu verstehen, wie der Zugang zu evidenzbasierter Psychotherapie (EBP) für Landveteranen mit gleichzeitig auftretenden Angst- und Substanzgebrauchsstörungen (SUD) verbessert werden kann, indem ein webbasiertes kognitives Verhaltenstherapie-Tool (VA Coordinated Anxiety Learning and Management , Substance Use Version; VA CALM-S).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anthony Ecker, PhD
- Telefonnummer: 713-440-4486
- E-Mail: anthony.ecker@va.gov
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Michael E DeBakey VAMC
-
Kontakt:
- Anthony Ecker, PhD
- Telefonnummer: 713-440-4486
- E-Mail: anthony.ecker@va.gov
-
Hauptermittler:
- Anthony Ecker, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktuelle Angststörung Diagnose
- aktuelle SÜD
Ausschlusskriterien:
- aktueller Substanzentzug, so dass eine ärztlich überwachte Entgiftung erforderlich ist (ermittelt durch Auswertung der Substanzkonsumanamnese und Meldung aktueller Symptome),
- akute Suizidalität
- aktuelle Wahnvorstellungen/Halluzinationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: VA CALM-S
Aktive Psychotherapie mit VA CALM-S, einer wöchentlichen (9–12 Sitzungen) kognitiven Verhaltenstherapie zur Behandlung gleichzeitig auftretender Angst- und Substanzstörungen unter Verwendung störungsspezifischer und transdiagnostischer Instrumente.
|
VA Coordinated Anxiety Learning and Management-Substance Use Version (VA CALM-S) ist ein Programm zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), das Computerunterstützung einsetzt, um Anbieter in die Lage zu versetzen, CBT mit hoher Wiedergabetreue bereitzustellen.
Das Computerprogramm führt sowohl Anbieter als auch Patienten durch einen CBT-Kurs, und in dieser Studie wird sich der Inhalt auf die Verwendung transdiagnostischer Behandlungselemente konzentrieren, um gleichzeitig auftretende Angst- und Substanzgebrauchsstörungen anzugehen.
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Teilnehmer an der üblichen Pflege werden mithilfe der Standardverfahren ihrer Einrichtung mit der VA-Gesundheitsversorgung in Kontakt treten.
|
Veteranen werden sich an der VA-Pflege unter Anwendung der Standardverfahren ihrer Einrichtung beteiligen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Selbstberichtetes Maß für Angstsymptome (Score-Bereich 0-21), höhere Scores weisen auf größere Angst hin (d. h. schlechteres Ergebnis).
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Anzahl der Tage des Substanzkonsums
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-48017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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