- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05372185
Расширение доказательной психотерапии для ветеранов с сопутствующими тревожными расстройствами и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
24 мая 2024 г. обновлено: Anthony H Ecker, Baylor College of Medicine
Расширение доказательной психотерапии для сельских ветеранов с сопутствующими тревожными расстройствами и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
Настоящее исследование направлено на то, чтобы лучше понять, как улучшить доступ к доказательной психотерапии (EBP) для сельских ветеранов с сопутствующими тревожными расстройствами и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD), с помощью веб-инструмента когнитивно-поведенческой терапии (VA Coordinated Anxiety Learning and Management). , версия для употребления психоактивных веществ; VA CALM-S).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E DeBakey VAMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- текущий диагноз тревожного расстройства
- текущий SUD
Критерий исключения:
- текущий отказ от психоактивных веществ, так что необходима детоксикация под медицинским наблюдением (определяется путем оценки истории употребления психоактивных веществ и отчета о текущих симптомах),
- острая склонность к суициду
- текущие бредовые идеи/галлюцинации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВА СПОКОЙ-С
Активная психотерапия с использованием VA CALM-S, еженедельной (9-12 сеансов) когнитивно-поведенческой терапии, направленной на решение сопутствующих тревожных расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, с использованием специфических для расстройства и трансдиагностических инструментов.
|
Программа VA Coordinated Anxiety Learning and Management — Substance Use Version (VA CALM-S) — это программа когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), которая использует компьютерную помощь, чтобы дать возможность поставщикам проводить КПТ с высокой точностью.
Компьютерная программа направляет как медработников, так и пациентов в ходе когнитивно-поведенческой терапии, и в этом исследовании содержание будет сосредоточено на использовании трансдиагностических элементов лечения для лечения сопутствующих тревожных расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Участники обычного лечения будут взаимодействовать с системой здравоохранения VA, используя стандартные процедуры своего учреждения.
|
Ветераны будут заниматься уходом за ветеранами, используя стандартные процедуры своего учреждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: 12 недель
|
Показатель самоотчета о симптомах тревоги (диапазон баллов 0–21), более высокие баллы указывают на большую тревогу (т. е. на худший результат).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота употребления вещества
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество дней употребления психоактивных веществ
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-48017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .