- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05372185
Utöka räckvidden för evidensbaserad psykoterapi för veteraner med samtidigt förekommande ångest- och missbruksstörningar.
24 maj 2024 uppdaterad av: Anthony H Ecker, Baylor College of Medicine
Utöka räckvidden för evidensbaserad psykoterapi för landsbygdsveteraner med samtidigt förekommande ångest- och missbruksstörningar.
Den aktuella studien syftar till att bättre förstå hur man kan förbättra tillgången till evidensbaserad psykoterapi (EBP) för veteraner på landsbygden med samtidigt förekommande ångest- och missbruksstörningar (SUD) med hjälp av ett webbaserat kognitiv beteendeterapiverktyg (VA Coordinated Anxiety Learning and Management , Substansanvändningsversion; VA CALM-S).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E DeBakey VAMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- aktuell ångestdiagnos
- nuvarande SUD
Exklusions kriterier:
- aktuellt drogabstinens så att medicinskt övervakad avgiftning är nödvändig (bestäms genom utvärdering av missbrukshistorik och rapport om aktuella symtom),
- akut suicidalitet
- nuvarande vanföreställningar/hallucinationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VA CALM-S
Aktiv psykoterapi med VA CALM-S, en veckovis (9-12 sessioner) kognitiv beteendeterapi som behandlar samtidigt förekommande ångest- och missbruksstörningar, med hjälp av störningsspecifika och transdiagnostiska verktyg.
|
VA Coordinated Anxiety Learning and Management - Substance Use Version (VA CALM-S) är ett program för kognitiv beteendeterapi (KBT) som använder datorhjälp för att ge leverantörer möjlighet att leverera KBT med hög trohet.
Datorprogrammet vägleder både vårdgivare och patienter i en kurs i KBT, och i denna studie kommer innehållet att fokusera på att använda transdiagnostiska behandlingselement för att ta itu med samtidigt förekommande ångest- och missbruksstörningar.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Deltagare i vanlig vård kommer att samarbeta med VA-sjukvård med hjälp av standardprocedurer för deras anläggning.
|
Veteraner kommer att engagera sig i VA-vård genom att använda standardprocedurerna för deras anläggning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: 12 veckor
|
Självrapporteringsmått på ångestsymtom (poängintervall 0-21), högre poäng indikerar större ångest (d.v.s. sämre resultat).
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användningsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
Antal missbruksdagar
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Första postat (Faktisk)
12 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-48017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .