- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05372185
A bizonyítékokon alapuló pszichoterápia kiterjesztése a szorongásos és szerhasználati zavarokkal egyidejűleg előforduló veteránok számára.
2023. december 11. frissítette: Anthony H Ecker, Baylor College of Medicine
A bizonyítékokon alapuló pszichoterápia kiterjesztése vidéki veteránok számára, akiknél szorongásos és szerhasználati zavarok is előfordulnak.
A jelenlegi tanulmány arra törekszik, hogy jobban megértse, hogyan lehet javítani a bizonyítékokon alapuló pszichoterápiához (EBP) való hozzáférést az egyidejűleg előforduló szorongásos és szerhasználati zavarokkal (SUD) szenvedő vidéki veteránok számára egy webalapú kognitív viselkedésterápiás eszköz (VA Coordinated Anxiety Learning and Management) segítségével. , Anyaghasználati verzió; VA CALM-S).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anthony Ecker, PhD
- Telefonszám: 713-440-4486
- E-mail: anthony.ecker@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Michael E DeBakey VAMC
-
Kapcsolatba lépni:
- Anthony Ecker, PhD
- Telefonszám: 713-440-4486
- E-mail: anthony.ecker@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Anthony Ecker, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenlegi szorongásos zavar diagnózis
- jelenlegi SUD
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi anyagmegvonás, amihez orvosi felügyelet mellett végzett méregtelenítés szükséges (amelyet a szerhasználati előzmények értékelése és az aktuális tünetek jelentése határozza meg),
- akut öngyilkosság
- jelenlegi téveszmék/hallucinációk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: VA CALM-S
Aktív pszichoterápia VA CALM-S segítségével, heti (9-12 alkalom) kognitív viselkedésterápia, amely az egyidejűleg előforduló szorongásos és szerhasználati zavarokat kezeli, rendellenességspecifikus és transzdiagnosztikai eszközökkel.
|
A VA koordinált szorongásos tanulás és kezelés – szerhasználati verzió (VA CALM-S) egy kognitív viselkedésterápiás (CBT) program, amely számítógépes támogatást alkalmaz, hogy a szolgáltatókat képessé tegye a CBT nagy pontosságú szolgáltatására.
A számítógépes program mind a szolgáltatókat, mind a betegeket irányítja a CBT tanfolyamon, és ebben a tanulmányban a tartalom a transzdiagnosztikai kezelési elemek alkalmazására összpontosít az egyidejűleg előforduló szorongásos és szerhasználati zavarok kezelésére.
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátásban részt vevők az intézményük szokásos eljárásait alkalmazva vegyenek részt a VA egészségügyi ellátásban.
|
A veteránok az intézményük szokásos eljárásait alkalmazva vesznek részt a VA ellátásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Generalizált szorongásos zavar-7
Időkeret: 12 hét
|
A szorongásos tünetek önbeszámolója (0-21 pontszám), a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek (azaz gyengébb eredményt).
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az anyaghasználat gyakorisága
Időkeret: 12 hét
|
A szerhasználati napok száma
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 29.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-48017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .