Rozszerzanie zasięgu psychoterapii opartej na dowodach dla weteranów ze współwystępującymi zaburzeniami lękowymi i uzależnieniami.
24 maja 2024 zaktualizowane przez: Anthony H Ecker, Baylor College of Medicine
Rozszerzanie zasięgu psychoterapii opartej na dowodach dla weteranów wiejskich ze współwystępującymi zaburzeniami lękowymi i uzależnieniami.
Obecne badanie ma na celu lepsze zrozumienie, w jaki sposób poprawić dostęp do psychoterapii opartej na dowodach (EBP) dla weteranów wiejskich ze współwystępującymi zaburzeniami lękowymi i związanymi z używaniem substancji (SUD) za pomocą internetowego narzędzia do terapii poznawczo-behawioralnej (VA Coordinated Anxiety Learning and Management) , Wersja dotycząca stosowania substancji; VA CALM-S).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Michael E DeBakey VAMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualna diagnoza zaburzeń lękowych
- obecny SUD
Kryteria wyłączenia:
- obecne odstawienie substancji, które wymaga detoksykacji nadzorowanej przez lekarza (określonej na podstawie oceny historii używania substancji i zgłoszenia aktualnych objawów),
- ostre samobójstwo
- obecne urojenia/halucynacje.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VA CALM-S
Aktywna psychoterapia z wykorzystaniem VA CALM-S, cotygodniowej (9-12 sesji) terapii poznawczo-behawioralnej odnoszącej się do współwystępujących zaburzeń lękowych i związanych z używaniem substancji, przy użyciu narzędzi specyficznych dla zaburzeń i transdiagnostycznych.
|
VA Coordinated Anxiety Learning and Management-Substance Use Version (VA CALM-S) to program terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), który wykorzystuje pomoc komputerową, aby umożliwić świadczeniodawcom prowadzenie CBT z dużą dokładnością.
Program komputerowy prowadzi zarówno świadczeniodawców, jak i pacjentów w trakcie CBT, aw tym badaniu treść skupi się na wykorzystaniu transdiagnostycznych elementów leczenia w celu zajęcia się współwystępującymi zaburzeniami lękowymi i związanymi z używaniem substancji.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy zwykłej opieki będą angażować się w opiekę zdrowotną VA przy użyciu standardowych procedur ich placówki.
|
Weterani będą angażować się w opiekę VA przy użyciu standardowych procedur ich placówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Samoopisowa miara objawów lękowych (zakres punktacji 0-21), wyższe wyniki wskazują na większy niepokój (tj. gorszy wynik).
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość używania substancji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba dni używania substancji
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-48017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .