- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05372185
Todisteisiin perustuvan psykoterapian laajentaminen veteraaneille, joilla on samanaikaisesti esiintyviä ahdistuneisuus- ja päihdehäiriöitä.
perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Anthony H Ecker, Baylor College of Medicine
Todisteisiin perustuvan psykoterapian laajentaminen maaseudun veteraaneille, joilla on samanaikaisesti esiintyviä ahdistuneisuus- ja päihdehäiriöitä.
Nykyinen tutkimus pyrkii ymmärtämään paremmin, kuinka parantaa maaseudun veteraanien, joilla on samanaikaisesti esiintyviä ahdistuneisuus- ja päihdehäiriöitä (SUD) pääsyä näyttöön perustuvaan psykoterapiaan (EBP) käyttämällä verkkopohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiatyökalua (VA Coordinated Anxiety Learning and Management). , Substance Use Version; VA CALM-S).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E DeBakey VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi
- nykyinen SUD
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen aineen poistaminen siten, että lääketieteellisesti valvottu vieroitus on tarpeen (määritetään arvioimalla päihteiden käyttöhistoriaa ja raportin nykyisistä oireista),
- akuutti itsemurha
- nykyiset harhaluulot/hallusinaatiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VA CALM-S
Aktiivinen psykoterapia VA CALM-S:llä, viikoittainen (9-12 istuntoa) kognitiivinen käyttäytymisterapia, jossa käsitellään samanaikaisesti esiintyviä ahdistuneisuus- ja päihdehäiriöitä häiriöspesifisten ja transdiagnostisten työkalujen avulla.
|
VA:n koordinoidun ahdistuneisuuden oppimisen ja hallinnan - Substance Use Version (VA CALM-S) on kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ohjelma, joka käyttää tietokoneapua antaakseen palveluntarjoajille mahdollisuuden toimittaa CBT:tä erittäin tarkasti.
Tietokoneohjelma opastaa sekä palveluntarjoajia että potilaita CBT-kurssilla, ja tässä tutkimuksessa sisältö keskittyy transdiagnostisten hoitoelementtien käyttöön puuttumaan samanaikaisesti esiintyviin ahdistuneisuus- ja päihdehäiriöihin.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon osallistuvat osallistuvat VA-terveydenhuoltoon laitoksensa vakiomenettelyjä käyttäen.
|
Veteraanit harjoittavat VA-hoitoa käyttämällä laitoksensa vakiomenettelyjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itseraportointi mittaa ahdistuneisuusoireita (pistealue 0-21), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta (eli huonompaa lopputulosta).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineiden käyttötiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aineiden käyttöpäivien lukumäärä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-48017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .