- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05372185
Utvide rekkevidden av evidensbasert psykoterapi for veteraner med samtidige angst- og rusforstyrrelser.
24. mai 2024 oppdatert av: Anthony H Ecker, Baylor College of Medicine
Utvide rekkevidden av evidensbasert psykoterapi for landlige veteraner med samtidige angst- og rusforstyrrelser.
Den nåværende studien søker å bedre forstå hvordan man kan forbedre tilgangen til evidensbasert psykoterapi (EBP) for landlige veteraner med samtidige angst- og ruslidelser (SUD) ved å bruke et nettbasert kognitiv atferdsterapiverktøy (VA Coordinated Anxiety Learning and Management , Stoffbruksversjon; VA CALM-S).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Michael E DeBakey VAMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende angstlidelsesdiagnose
- nåværende SUD
Ekskluderingskriterier:
- nåværende rusabstinens slik at medisinsk overvåket avgiftning er nødvendig (bestemt ved evaluering av rusmiddelhistorie og rapport om aktuelle symptomer),
- akutt suicidalitet
- aktuelle vrangforestillinger/hallusinasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VA CALM-S
Aktiv psykoterapi ved bruk av VA CALM-S, en ukentlig (9-12 økter) kognitiv atferdsterapi som tar opp samtidige angst- og ruslidelser, ved bruk av lidelsesspesifikke og transdiagnostiske verktøy.
|
VA Coordinated Anxiety Learning and Management- Substance Use Version (VA CALM-S) er et program for kognitiv atferdsterapi (CBT) som bruker datamaskinassistanse for å gi leverandørene mulighet til å levere CBT med høy troverdighet.
Dataprogrammet veileder både tilbydere og pasienter i et kurs med CBT, og i denne studien vil innholdet fokusere på bruk av transdiagnostiske behandlingselementer for å adressere samtidige angst- og ruslidelser.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakere i vanlig omsorg vil engasjere seg med VA-helsetjenester ved å bruke standardprosedyrer for deres anlegg.
|
Veteraner vil engasjere seg i VA-pleie ved å bruke standardprosedyrene til anlegget deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: 12 uker
|
Selvrapportering mål på angstsymptomer (poengområde 0-21), høyere skår indikerer større angst (dvs. dårligere resultat).
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rusmiddelbruksfrekvens
Tidsramme: 12 uker
|
Antall rusmiddeldager
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-48017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .