- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05372185
Uitbreiding van het bereik van op bewijzen gebaseerde psychotherapie voor veteranen met gelijktijdig optredende angst- en middelengebruiksstoornissen.
11 december 2023 bijgewerkt door: Anthony H Ecker, Baylor College of Medicine
Uitbreiding van het bereik van op bewijzen gebaseerde psychotherapie voor plattelandsveteranen met gelijktijdig optredende angst- en middelengebruiksstoornissen.
De huidige studie probeert beter te begrijpen hoe de toegang tot evidence-based psychotherapie (EBP) voor veteranen op het platteland met gelijktijdig optredende angst- en middelengebruiksstoornissen (SUD) kan worden verbeterd met behulp van een webgebaseerde tool voor cognitieve gedragstherapie (VA Coordinated Anxiety Learning and Management , versie voor middelengebruik; VA CALM-S).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anthony Ecker, PhD
- Telefoonnummer: 713-440-4486
- E-mail: anthony.ecker@va.gov
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Michael E DeBakey VAMC
-
Contact:
- Anthony Ecker, PhD
- Telefoonnummer: 713-440-4486
- E-mail: anthony.ecker@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Anthony Ecker, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidige diagnose angststoornis
- huidige SUD
Uitsluitingscriteria:
- huidige ontwenning van middelen zodat ontgifting onder medisch toezicht noodzakelijk is (bepaald door evaluatie van de geschiedenis van het gebruik van middelen en rapportage van huidige symptomen),
- acute suïcidaliteit
- huidige wanen/hallucinaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: VA CALM-S
Actieve psychotherapie met behulp van VA CALM-S, een wekelijkse (9-12 sessies) cognitieve gedragstherapie die gelijktijdig optredende angststoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen aanpakt, met behulp van stoornisspecifieke en transdiagnostische instrumenten.
|
VA Coordinated Anxiety Learning and Management- Substance Use Version (VA CALM-S) is een programma voor cognitieve gedragstherapie (CBT) dat gebruikmaakt van computerhulp om zorgverleners in staat te stellen CBT met hoge getrouwheid te leveren.
Het computerprogramma begeleidt zowel zorgverleners als patiënten in een CGT-traject, en in dit onderzoek zal de inhoud zich richten op het gebruik van transdiagnostische behandelingselementen om gelijktijdig voorkomende angst- en middelengebruiksstoornissen aan te pakken.
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de gebruikelijke zorg gaan met VA Healthcare in gesprek volgens de standaardprocedures van hun instelling.
|
Veteranen zullen VA-zorg verlenen volgens de standaardprocedures van hun instelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zelfrapportage van angstsymptomen (scorebereik 0-21), hogere scores duiden op meer angst (d.w.z. slechter resultaat).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van middelengebruik
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal dagen middelengebruik
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
29 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-48017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden