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Expansão do Alcance da Psicoterapia Baseada em Evidências para Veteranos com Transtornos Coocorrentes de Ansiedade e Uso de Substâncias.

24 de maio de 2024 atualizado por: Anthony H Ecker, Baylor College of Medicine

Expansão do Alcance da Psicoterapia Baseada em Evidências para Veteranos Rurais com Transtornos Coocorrentes de Ansiedade e Uso de Substâncias.

O estudo atual busca entender melhor como melhorar o acesso à psicoterapia baseada em evidências (EBP) para veteranos rurais com ansiedade co-ocorrente e transtornos por uso de substâncias (SUD) usando uma ferramenta de terapia cognitivo-comportamental baseada na web (VA Coordinated Anxiety Learning and Management , Versão para Uso de Substância; VA CALM-S).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E DeBakey VAMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de transtorno de ansiedade atual
  • SUD atual

Critério de exclusão:

  • abstinência atual da substância, de modo que a desintoxicação supervisionada por um médico seja necessária (determinada pela avaliação do histórico de uso da substância e relatório dos sintomas atuais),
  • suicídio agudo
  • delírios/alucinações atuais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VA CALM-S
Psicoterapia ativa usando VA CALM-S, uma terapia cognitivo-comportamental semanal (9-12 sessões) abordando transtornos de ansiedade e uso de substâncias co-ocorrentes, usando ferramentas específicas para transtornos e transdiagnósticos.
VA Coordinated Anxiety Learning and Management- Substance Use Version (VA CALM-S) é um programa de terapia cognitivo-comportamental (CBT) que emprega assistência de computador para capacitar os provedores a fornecer CBT com alta fidelidade. O programa de computador orienta os provedores e os pacientes em um curso de TCC e, neste estudo, o conteúdo se concentrará no uso de elementos de tratamento transdiagnóstico para abordar transtornos de ansiedade e uso de substâncias concomitantes.
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes em cuidados habituais se envolverão com cuidados de saúde VA usando procedimentos padrão de suas instalações.
Os veteranos se envolverão em cuidados VA usando os procedimentos padrão de suas instalações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 12 semanas
Medida de auto-relato de sintomas de ansiedade (intervalo de pontuação 0-21), pontuações mais altas indicam maior ansiedade (ou seja, pior resultado).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de uso de substâncias
Prazo: 12 semanas
Número de dias de uso da substância
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-48017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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