- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05372185
Expansão do Alcance da Psicoterapia Baseada em Evidências para Veteranos com Transtornos Coocorrentes de Ansiedade e Uso de Substâncias.
24 de maio de 2024 atualizado por: Anthony H Ecker, Baylor College of Medicine
Expansão do Alcance da Psicoterapia Baseada em Evidências para Veteranos Rurais com Transtornos Coocorrentes de Ansiedade e Uso de Substâncias.
O estudo atual busca entender melhor como melhorar o acesso à psicoterapia baseada em evidências (EBP) para veteranos rurais com ansiedade co-ocorrente e transtornos por uso de substâncias (SUD) usando uma ferramenta de terapia cognitivo-comportamental baseada na web (VA Coordinated Anxiety Learning and Management , Versão para Uso de Substância; VA CALM-S).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E DeBakey VAMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de transtorno de ansiedade atual
- SUD atual
Critério de exclusão:
- abstinência atual da substância, de modo que a desintoxicação supervisionada por um médico seja necessária (determinada pela avaliação do histórico de uso da substância e relatório dos sintomas atuais),
- suicídio agudo
- delírios/alucinações atuais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VA CALM-S
Psicoterapia ativa usando VA CALM-S, uma terapia cognitivo-comportamental semanal (9-12 sessões) abordando transtornos de ansiedade e uso de substâncias co-ocorrentes, usando ferramentas específicas para transtornos e transdiagnósticos.
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VA Coordinated Anxiety Learning and Management- Substance Use Version (VA CALM-S) é um programa de terapia cognitivo-comportamental (CBT) que emprega assistência de computador para capacitar os provedores a fornecer CBT com alta fidelidade.
O programa de computador orienta os provedores e os pacientes em um curso de TCC e, neste estudo, o conteúdo se concentrará no uso de elementos de tratamento transdiagnóstico para abordar transtornos de ansiedade e uso de substâncias concomitantes.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes em cuidados habituais se envolverão com cuidados de saúde VA usando procedimentos padrão de suas instalações.
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Os veteranos se envolverão em cuidados VA usando os procedimentos padrão de suas instalações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 12 semanas
|
Medida de auto-relato de sintomas de ansiedade (intervalo de pontuação 0-21), pontuações mais altas indicam maior ansiedade (ou seja, pior resultado).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de uso de substâncias
Prazo: 12 semanas
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Número de dias de uso da substância
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-48017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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