Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dominance ruky u fibromyalgie

8. května 2022 aktualizováno: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University

Hodnocení změn laterality u různých psychiatrických a neurovývojových onemocnění je v poslední době jedním z populárních pohledů studií laterality. Existují studie uvádějící změny ve funkčních a strukturálních hemisférických asymetriích u některých neurovývojových a psychiatrických onemocnění, a tedy vztahy s atypickými vzory lateralizace nebo rukou. V literatuře neexistuje žádná studie hodnotící lateralizaci mozku nebo ručkování u fibromyalgie. Cílem naší studie je zhodnotit vztah mezi rukou, která je indikátorem lateralizace mozku, a závažností onemocnění fibromyalgie a funkčními výsledky souvisejícími s fibromyalgií u pacientů s fibromyalgií. Tato průřezová studie zahrnovala 40 pacientů s fibromyalgií ve věku 20–50 let splňujících diagnostická kritéria fibromyalgie American College of Rheumatology 2016 a 40 zdravých dobrovolníků ve stejném věkovém rozmezí jako kontrolní skupina. Byly zaznamenány informace o věku, pohlaví, výšce, váze a komorbiditách účastníků zahrnutých do studie. Kromě toho byly ve skupině pacientů zaznamenány také informace o délce trvání diagnózy fibromyalgie a farmakologické a nefarmakologické léčbě fibromyalgie.

Síla stisku ruky s ručním dynamometrem typu Jamar, síla sevření špičky s měřičem sevření a zručnost ruky pomocí testu devítijamkového kolíku byly hodnoceny pro obě ruce všech účastníků. Všem účastníkům byly poskytnuty Edinburgh Handedness Inventory, Beck Depression Inventory a Beck Anxiety Inventory. Kromě toho byla ve skupině pacientů zpochybněna diagnostická kritéria fibromyalgie American College of Rheumatology 2016 a byl použit Revidovaný dotazník o dopadu fibromyalgie.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06520
        • UfUK UNIVERSITY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato průřezová studie zahrnovala 40 pacientů s fibromyalgií ve věku 20–50 let splňujících diagnostická kritéria fibromyalgie American College of Rheumatology (ACR) 2016 a 40 zdravých dobrovolníků ve stejném věkovém rozmezí jako kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie zahrnovala 40 pacientů s fibromyalgií ve věku 20–50 let splňujících diagnostická kritéria fibromyalgie American College of Rheumatology (ACR) 2016.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla definována jako mladší 20 let, starší 50 let, systémová, zánětlivá, degenerativní a neurologická onemocnění, která mohou vést ke ztrátě síly a obratnosti úchopu ruky a prstů, a anamnéza operace ruky nebo trauma v posledních třech měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rukojeť a špička sevřou
Časové okno: 6 měsíců
Síla stisku ruky a síla sevření špičky účastníků byly měřeny pomocí ručního dynamometru typu Jamar a měřiče sevření, které jsou k dispozici na naší klinice. Při analýze byl jako základ pro analýzu vzat průměr ze tří měření provedených v intervalu pěti minut.
6 měsíců
Test devíti jamek
Časové okno: 6 měsíců
Tento test sloužil k hodnocení šikovnosti rukou účastníků. Tento test se skládá ze čtvercové plochy a devíti otvorů v této oblasti, devíti válců vhodných pro tyto otvory a úložného boxu. Účastníci rychle vzali devět lahví z úložného boxu a umístili je do otvorů a po umístění všech lahví vložili lahve jeden po druhém zpět do úložného boxu. Kratší testovací časy byly považovány za ukazatel lepší obratnosti ruky.
6 měsíců
Edinburgh Handedness Inventory
Časové okno: 6 měsíců
Je to dotazník vyvinutý Oldfieldem v roce 1971 k hodnocení ručnosti. Tento inventář zpochybňuje používání rukou jednotlivců v 10 různých činnostech každodenního života (psaní, kreslení, házení, používání nůžek, čištění zubů, používání nože, používání lžíce, používání koštěte, zapalování zápalky, otevírání krabice). V inventáři jsou u každé činnosti dvě políčka zpochybňující použití pravé a levé ruky. Pro uvedenou činnost se vždy používá pouze pravá nebo levá ruka; pokud se druhá ruka vůbec nepoužívá, zaškrtnou se obě políčka pro použitou ruku. Obecně platí, že pokud je pro zadanou činnost použita pravá nebo levá ruka, je zaškrtnuto jedno z políček pro použitou ruku. Pokud se zadaná činnost provádí oběma rukama, zaškrtne se jedno z políček vpravo i vlevo. Skóre pro pravou a levou ruku se počítá spočítáním políček zaškrtnutých pro použití pravou a levou rukou.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: 6 měsíců
Tato škála hodnotí úroveň a závažnost symptomů deprese. Škála se skládá z 21 otázek ve 4bodové Likertově struktuře, kde každá otázka je hodnocena 0 až 3. Vyšší skóre značí vyšší úroveň deprese.
6 měsíců
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
Tato škála určuje frekvenci symptomů úzkosti, které jednotlivci zažívají. Škála se skládá z 21 otázek ve 4bodové Likertově struktuře, kde každá otázka je hodnocena 0 až 3. Vyšší skóre značí závažnější úzkost.
6 měsíců
Diagnostická kritéria fibromyalgie American College of Rheumatology 2016
Časové okno: 6 měsíců
Jde o soubor diagnostických kritérií vyvinutých pro diagnostiku fibromyalgie a vytvořených jako výsledek revize dříve používaných diagnostických kritérií. Skládá se ze dvou částí, rozšířeného indexu bolesti (WPI) a škály závažnosti symptomů (SSS). Při hodnocení stupnice závažnosti fibromyalgie (FSS) se shromažďují skóre WPI a SSS. Celkové skóre se pohybuje od 12 do 31. Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění. WPI ≥7 a skóre SSS ≥5 nebo WPI=4-6 a skóre SSS ≥9 naznačují diagnózu fibromyalgie.
6 měsíců
Revidovaný dotazník o dopadu fibromyalgie
Časové okno: 6 měsíců
Tento dotazník hodnotí funkční omezení a invaliditu způsobenou fibromyalgií. Dotazník, který se skládá celkem z 21 otázek, se skládá ze tří částí: funkce, celkový dopad a symptomy. Odpovědi na každou otázku jsou označeny na stupnici od 0 do 10. Celkové skóre se vypočítá sečtením výsledků vydělením skóre první části třemi, skóre druhé části jednou a skóre třetí části dvěma. Vyšší skóre značí více postižení související s fibromyalgií.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit