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Handdominanz bei Fibromyalgie

8. Mai 2022 aktualisiert von: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University

Die Bewertung von Lateralitätsänderungen bei verschiedenen psychiatrischen und neurologischen Entwicklungserkrankungen war in letzter Zeit eine der beliebtesten Perspektiven von Lateralitätsstudien. Es gibt Studien, die über Veränderungen der funktionellen und strukturellen hemisphärischen Asymmetrien bei einigen neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen und damit über Beziehungen mit atypischen Lateralisierungsmustern oder Händigkeit berichten. Es gibt keine Studie in der Literatur, die die Lateralisierung oder Händigkeit des Gehirns bei Fibromyalgie untersucht. Das Ziel unserer Studie ist es, die Beziehung zwischen der Händigkeit, die ein Indikator für die Lateralisierung des Gehirns ist, und der Schwere der Fibromyalgie-Erkrankung und den funktionellen Ergebnissen im Zusammenhang mit Fibromyalgie bei Patienten mit Fibromyalgie zu bewerten. Diese Querschnittsstudie umfasste 40 Fibromyalgie-Patienten im Alter von 20 bis 50 Jahren, die die Fibromyalgie-Diagnosekriterien des American College of Rheumatology 2016 erfüllten, sowie 40 gesunde Freiwillige im gleichen Altersbereich wie die Kontrollgruppe. Informationen zu Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und Begleiterkrankungen der in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer wurden erfasst. Darüber hinaus wurden in der Patientengruppe auch Angaben zur Dauer der Fibromyalgie-Diagnose sowie zu pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Behandlungen der Fibromyalgie erhoben.

Die Handgriffstärken wurden mit einem Handdynamometer vom Jamar-Typ, die Spitzenklemmstärken mit einem Klemmmesser und die Handfertigkeiten mit dem Neun-Loch-Peg-Test für beide Hände aller Teilnehmer bewertet. Das Edinburgh Handedness Inventory, das Beck Depression Inventory und das Beck Anxiety Inventory wurden allen Teilnehmern verabreicht. Darüber hinaus wurden die Fibromyalgie-Diagnosekriterien des American College of Rheumatology 2016 in der Patientengruppe hinterfragt und der überarbeitete Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen angewendet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06520
        • Ufuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Querschnittsstudie umfasste 40 Fibromyalgie-Patienten im Alter von 20 bis 50 Jahren, die die Fibromyalgie-Diagnosekriterien des American College of Rheumatology (ACR) 2016 erfüllten, sowie 40 gesunde Freiwillige im gleichen Altersbereich wie die Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diese Studie umfasste 40 Fibromyalgie-Patienten im Alter von 20 bis 50 Jahren, die die Fibromyalgie-Diagnosekriterien des American College of Rheumatology (ACR) 2016 erfüllten.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien wurden definiert als jünger als 20 Jahre, älter als 50 Jahre, systemische, entzündliche, degenerative und neurologische Erkrankungen, die zu einem Verlust der Hand- und Fingergriffkraft und -fertigkeit führen können, sowie eine Vorgeschichte von Handoperationen oder Trauma in den letzten drei Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Handgriff- und Spitzenklemmstärken
Zeitfenster: 6 Monate
Die Handgriffstärke und die Spitzenklemmstärke der Teilnehmer wurden mit dem in unserer Klinik verfügbaren Handdynamometer und Klemmmesser vom Jamar-Typ gemessen. Bei der Auswertung wurde der Durchschnitt der drei Messungen im Abstand von fünf Minuten zugrunde gelegt.
6 Monate
Der Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Test wurde verwendet, um die Handfertigkeit der Teilnehmer zu bewerten. Dieser Test besteht aus einem quadratischen Bereich und neun Löchern in diesem Bereich, neun Zylindern, die für diese Löcher geeignet sind, und einer Aufbewahrungsbox. Die Teilnehmer nahmen schnell die neun Zylinder aus der Aufbewahrungsbox und platzierten sie in den Löchern, und nachdem sie alle Zylinder platziert hatten, stellten sie die Zylinder eine nach der anderen zurück in die Aufbewahrungsbox. Es wurde angenommen, dass die kürzeren Testzeiten eine bessere Handfertigkeit anzeigen.
6 Monate
Das Edinburgher Händigkeitsinventar
Zeitfenster: 6 Monate
Es ist ein Fragebogen, der 1971 von Oldfield entwickelt wurde, um die Händigkeit zu bewerten. Diese Bestandsaufnahme hinterfragt den Handgebrauch von Personen bei 10 verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens (Schreiben, Zeichnen, Werfen, Scheren benutzen, Zähne putzen, Messer benutzen, Löffel benutzen, Besen benutzen, Streichholz anzünden, Schachtel öffnen). Im Inventar gibt es zwei Kästchen für jede Aktivität, die den Gebrauch der rechten und linken Hand hinterfragt. Für die angegebene Tätigkeit wird immer nur die rechte oder linke Hand verwendet; wenn die andere Hand überhaupt nicht benutzt wird, werden beide Kästchen für die benutzte Hand angekreuzt. Wenn die rechte oder linke Hand für die angegebene Aktivität verwendet wird, wird im Allgemeinen eines der Kästchen für die verwendete Hand aktiviert. Wenn die angegebene Aktivität mit beiden Händen ausgeführt wird, ist jeweils eines der Kästchen rechts und links angekreuzt. Die Ergebnisse für die rechte und die linke Hand werden berechnet, indem die Kästchen gezählt werden, die für die rechte und die linke Hand aktiviert sind.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Skala bewertet das Ausmaß und die Schwere depressiver Symptome. Die Skala besteht aus 21 Fragen in einer 4-Punkte-Likert-Struktur, wobei jede Frage zwischen 0 und 3 bewertet wird. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
6 Monate
Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Skala bestimmt die Häufigkeit von Angstsymptomen, die von Personen erlebt werden. Die Skala besteht aus 21 Fragen in einer 4-Punkte-Likert-Struktur, wobei jede Frage zwischen 0 und 3 bewertet wird. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin.
6 Monate
Die Fibromyalgie-Diagnosekriterien des American College of Rheumatology 2016
Zeitfenster: 6 Monate
Es handelt sich um eine Reihe diagnostischer Kriterien, die für die Diagnose von Fibromyalgie entwickelt und als Ergebnis der Überarbeitung zuvor verwendeter diagnostischer Kriterien erstellt wurden. Es besteht aus zwei Teilen, dem weitverbreiteten Schmerzindex (WPI) und der Symptomschweregradskala (SSS). Bei der Auswertung der Fibromyalgia Severity Scale (FSS) werden WPI- und SSS-Scores erhoben. Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 31. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Schwere der Erkrankung hin. WPI ≥ 7 und SSS-Score ≥ 5 oder WPI = 4-6 und SSS-Score ≥ 9 legen die Diagnose Fibromyalgie nahe.
6 Monate
Der überarbeitete Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Fragebogen bewertet funktionelle Einschränkungen und Behinderungen aufgrund von Fibromyalgie. Der Fragebogen, der aus insgesamt 21 Fragen besteht, besteht aus drei Teilen: Funktion, Gesamtwirkung und Symptome. Die Antworten zu jeder Frage werden auf einer Skala von 0 bis 10 markiert. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Ergebnisse summiert werden, indem die Punktzahl des ersten Abschnitts durch drei, die Punktzahl des zweiten Abschnitts durch eins und die Punktzahl des dritten Abschnitts durch zwei geteilt wird. Höhere Werte weisen auf eine stärker durch Fibromyalgie bedingte Behinderung hin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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