- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05372432
Handdominanz bei Fibromyalgie
Die Bewertung von Lateralitätsänderungen bei verschiedenen psychiatrischen und neurologischen Entwicklungserkrankungen war in letzter Zeit eine der beliebtesten Perspektiven von Lateralitätsstudien. Es gibt Studien, die über Veränderungen der funktionellen und strukturellen hemisphärischen Asymmetrien bei einigen neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen und damit über Beziehungen mit atypischen Lateralisierungsmustern oder Händigkeit berichten. Es gibt keine Studie in der Literatur, die die Lateralisierung oder Händigkeit des Gehirns bei Fibromyalgie untersucht. Das Ziel unserer Studie ist es, die Beziehung zwischen der Händigkeit, die ein Indikator für die Lateralisierung des Gehirns ist, und der Schwere der Fibromyalgie-Erkrankung und den funktionellen Ergebnissen im Zusammenhang mit Fibromyalgie bei Patienten mit Fibromyalgie zu bewerten. Diese Querschnittsstudie umfasste 40 Fibromyalgie-Patienten im Alter von 20 bis 50 Jahren, die die Fibromyalgie-Diagnosekriterien des American College of Rheumatology 2016 erfüllten, sowie 40 gesunde Freiwillige im gleichen Altersbereich wie die Kontrollgruppe. Informationen zu Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und Begleiterkrankungen der in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer wurden erfasst. Darüber hinaus wurden in der Patientengruppe auch Angaben zur Dauer der Fibromyalgie-Diagnose sowie zu pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Behandlungen der Fibromyalgie erhoben.
Die Handgriffstärken wurden mit einem Handdynamometer vom Jamar-Typ, die Spitzenklemmstärken mit einem Klemmmesser und die Handfertigkeiten mit dem Neun-Loch-Peg-Test für beide Hände aller Teilnehmer bewertet. Das Edinburgh Handedness Inventory, das Beck Depression Inventory und das Beck Anxiety Inventory wurden allen Teilnehmern verabreicht. Darüber hinaus wurden die Fibromyalgie-Diagnosekriterien des American College of Rheumatology 2016 in der Patientengruppe hinterfragt und der überarbeitete Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen angewendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn, 06520
- Ufuk University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese Studie umfasste 40 Fibromyalgie-Patienten im Alter von 20 bis 50 Jahren, die die Fibromyalgie-Diagnosekriterien des American College of Rheumatology (ACR) 2016 erfüllten.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien wurden definiert als jünger als 20 Jahre, älter als 50 Jahre, systemische, entzündliche, degenerative und neurologische Erkrankungen, die zu einem Verlust der Hand- und Fingergriffkraft und -fertigkeit führen können, sowie eine Vorgeschichte von Handoperationen oder Trauma in den letzten drei Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Handgriff- und Spitzenklemmstärken
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Handgriffstärke und die Spitzenklemmstärke der Teilnehmer wurden mit dem in unserer Klinik verfügbaren Handdynamometer und Klemmmesser vom Jamar-Typ gemessen.
Bei der Auswertung wurde der Durchschnitt der drei Messungen im Abstand von fünf Minuten zugrunde gelegt.
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6 Monate
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Der Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 6 Monate
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Dieser Test wurde verwendet, um die Handfertigkeit der Teilnehmer zu bewerten.
Dieser Test besteht aus einem quadratischen Bereich und neun Löchern in diesem Bereich, neun Zylindern, die für diese Löcher geeignet sind, und einer Aufbewahrungsbox.
Die Teilnehmer nahmen schnell die neun Zylinder aus der Aufbewahrungsbox und platzierten sie in den Löchern, und nachdem sie alle Zylinder platziert hatten, stellten sie die Zylinder eine nach der anderen zurück in die Aufbewahrungsbox.
Es wurde angenommen, dass die kürzeren Testzeiten eine bessere Handfertigkeit anzeigen.
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6 Monate
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Das Edinburgher Händigkeitsinventar
Zeitfenster: 6 Monate
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Es ist ein Fragebogen, der 1971 von Oldfield entwickelt wurde, um die Händigkeit zu bewerten.
Diese Bestandsaufnahme hinterfragt den Handgebrauch von Personen bei 10 verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens (Schreiben, Zeichnen, Werfen, Scheren benutzen, Zähne putzen, Messer benutzen, Löffel benutzen, Besen benutzen, Streichholz anzünden, Schachtel öffnen).
Im Inventar gibt es zwei Kästchen für jede Aktivität, die den Gebrauch der rechten und linken Hand hinterfragt.
Für die angegebene Tätigkeit wird immer nur die rechte oder linke Hand verwendet; wenn die andere Hand überhaupt nicht benutzt wird, werden beide Kästchen für die benutzte Hand angekreuzt.
Wenn die rechte oder linke Hand für die angegebene Aktivität verwendet wird, wird im Allgemeinen eines der Kästchen für die verwendete Hand aktiviert.
Wenn die angegebene Aktivität mit beiden Händen ausgeführt wird, ist jeweils eines der Kästchen rechts und links angekreuzt.
Die Ergebnisse für die rechte und die linke Hand werden berechnet, indem die Kästchen gezählt werden, die für die rechte und die linke Hand aktiviert sind.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 6 Monate
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Diese Skala bewertet das Ausmaß und die Schwere depressiver Symptome.
Die Skala besteht aus 21 Fragen in einer 4-Punkte-Likert-Struktur, wobei jede Frage zwischen 0 und 3 bewertet wird. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
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6 Monate
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 6 Monate
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Diese Skala bestimmt die Häufigkeit von Angstsymptomen, die von Personen erlebt werden.
Die Skala besteht aus 21 Fragen in einer 4-Punkte-Likert-Struktur, wobei jede Frage zwischen 0 und 3 bewertet wird. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin.
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6 Monate
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Die Fibromyalgie-Diagnosekriterien des American College of Rheumatology 2016
Zeitfenster: 6 Monate
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Es handelt sich um eine Reihe diagnostischer Kriterien, die für die Diagnose von Fibromyalgie entwickelt und als Ergebnis der Überarbeitung zuvor verwendeter diagnostischer Kriterien erstellt wurden.
Es besteht aus zwei Teilen, dem weitverbreiteten Schmerzindex (WPI) und der Symptomschweregradskala (SSS).
Bei der Auswertung der Fibromyalgia Severity Scale (FSS) werden WPI- und SSS-Scores erhoben.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 31.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Schwere der Erkrankung hin.
WPI ≥ 7 und SSS-Score ≥ 5 oder WPI = 4-6 und SSS-Score ≥ 9 legen die Diagnose Fibromyalgie nahe.
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6 Monate
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Der überarbeitete Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
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Dieser Fragebogen bewertet funktionelle Einschränkungen und Behinderungen aufgrund von Fibromyalgie.
Der Fragebogen, der aus insgesamt 21 Fragen besteht, besteht aus drei Teilen: Funktion, Gesamtwirkung und Symptome.
Die Antworten zu jeder Frage werden auf einer Skala von 0 bis 10 markiert.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Ergebnisse summiert werden, indem die Punktzahl des ersten Abschnitts durch drei, die Punktzahl des zweiten Abschnitts durch eins und die Punktzahl des dritten Abschnitts durch zwei geteilt wird.
Höhere Werte weisen auf eine stärker durch Fibromyalgie bedingte Behinderung hin.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-04-05
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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