Dominacja ręki w fibromialgii
Ocena zmian lateralności w różnych chorobach psychicznych i neurorozwojowych była ostatnio jedną z popularnych perspektyw badań nad lateralnością. Istnieją badania opisujące zmiany funkcjonalnych i strukturalnych asymetrii półkul w niektórych chorobach neurorozwojowych i psychiatrycznych, a tym samym relacje z nietypowymi wzorami lateralizacji lub ręczności. W literaturze nie ma badań oceniających lateralizację mózgu lub ręczność w fibromialgii. Celem naszego badania jest ocena związku między ręcznością, która jest wskaźnikiem lateralizacji mózgu, a ciężkością choroby i wynikami czynnościowymi związanymi z fibromialgią u pacjentów z fibromialgią. To przekrojowe badanie obejmowało 40 pacjentów z fibromialgią w wieku 20-50 lat, spełniających kryteria diagnostyczne fibromialgii American College of Rheumatology 2016, oraz 40 zdrowych ochotników w tym samym przedziale wiekowym co grupa kontrolna. Rejestrowano informacje o wieku, płci, wzroście, wadze i chorobach współistniejących uczestników badania. Ponadto w grupie pacjentów odnotowywano również informacje dotyczące czasu trwania rozpoznania fibromialgii oraz farmakologicznego i niefarmakologicznego leczenia fibromialgii.
Siła chwytu dłoni za pomocą dynamometru ręcznego typu Jamar, siła szczypania końcówki za pomocą miernika szczypania oraz zręczność dłoni za pomocą testu dziewięciu kołków zostały ocenione dla obu rąk wszystkich uczestników. Wszystkim uczestnikom podano kwestionariusz Edinburgh Handedness Inventory, Beck Depression Inventory i Beck Anxiety Inventory. Ponadto w grupie pacjentów kwestionowano kryteria diagnostyczne fibromialgii 2016 American College of Rheumatology i zastosowano kwestionariusz Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie to obejmowało 40 pacjentów z fibromialgią w wieku 20-50 lat, spełniających kryteria diagnostyczne fibromialgii określone przez American College of Rheumatology (ACR) 2016.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia zdefiniowano jako wiek poniżej 20 lat, powyżej 50 lat, z chorobami ogólnoustrojowymi, zapalnymi, zwyrodnieniowymi i neurologicznymi, które mogą prowadzić do utraty siły i zręczności chwytu dłoni i palców oraz historią operacji ręki lub uraz w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła chwytu i szczypania końcówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Siłę chwytu dłoni i siłę szczypania końcówek uczestników mierzono za pomocą dynamometru ręcznego typu Jamar i miernika szczypania dostępnych w naszej klinice.
W analizie za podstawę analizy przyjęto średnią z trzech pomiarów wykonanych w odstępie pięciu minut.
|
6 miesięcy
|
|
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten test służył do oceny sprawności rąk uczestników.
Ten test składa się z kwadratowego obszaru i dziewięciu otworów w tym obszarze, dziewięciu cylindrów odpowiednich do tych otworów oraz pudełka do przechowywania.
Uczestnicy szybko wyjęli dziewięć cylindrów z pojemnika do przechowywania i umieścili je w otworach, a po umieszczeniu wszystkich cylindrów kolejno wkładali je z powrotem do pojemnika.
Uznano, że krótsze czasy testu wskazują na lepszą zręczność ręki.
|
6 miesięcy
|
|
Inwentarz Handednessa w Edynburgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz opracowany przez Oldfielda w 1971 roku w celu oceny ręczności.
Inwentarz ten kwestionuje używanie rąk przez poszczególne osoby w 10 różnych czynnościach życia codziennego (pisanie, rysowanie, rzucanie, używanie nożyczek, mycie zębów, używanie noża, używanie łyżki, używanie miotły, zapalanie zapałki, otwieranie pudełka).
W inwentarzu znajdują się po dwa pola dla każdej czynności kwestionującej użycie prawej i lewej ręki.
Do określonej czynności zawsze używana jest tylko prawa lub lewa ręka; jeżeli druga ręka w ogóle nie jest używana, zaznaczone są oba pola dla używanej ręki.
Generalnie, jeśli do określonej czynności używana jest prawa lub lewa ręka, zaznaczone jest jedno z pól dla używanej ręki.
Jeśli określona czynność jest wykonywana obiema rękami, zaznaczane jest jedno z pól zarówno po prawej, jak i po lewej stronie.
Wyniki prawej i lewej ręki są obliczane poprzez zliczenie pól zaznaczonych dla użycia prawej i lewej ręki.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala ta ocenia poziom i nasilenie objawów depresyjnych.
Skala składa się z 21 pytań w 4-punktowej strukturze Likerta, gdzie każde pytanie jest punktowane od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
6 miesięcy
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala ta określa częstość doświadczania przez osoby objawów lękowych.
Skala składa się z 21 pytań w 4-punktowej strukturze Likerta, gdzie każde pytanie jest punktowane od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze nasilenie lęku.
|
6 miesięcy
|
|
American College of Rheumatology 2016 Kryteria diagnostyczne fibromialgii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to zestaw kryteriów diagnostycznych opracowany do rozpoznawania fibromialgii i powstały w wyniku rewizji dotychczas stosowanych kryteriów diagnostycznych.
Składa się z dwóch części, wskaźnika bólu powszechnego (WPI) i skali nasilenia objawów (SSS).
W ocenie Skali Nasilenia Fibromialgii (FSS) zbierane są wyniki WPI i SSS.
Suma punktów waha się od 12 do 31.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
WPI ≥7 i SSS ≥5 lub WPI=4-6 i SSS ≥9 sugerują rozpoznanie fibromialgii.
|
6 miesięcy
|
|
Poprawiony kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten kwestionariusz ocenia ograniczenia funkcjonalne i niepełnosprawność z powodu fibromialgii.
Kwestionariusz, który składa się łącznie z 21 pytań, składa się z trzech części: funkcji, ogólnego wpływu i objawów.
Odpowiedzi na każde pytanie zaznaczane są w skali od 0 do 10.
Całkowity wynik oblicza się, sumując wyniki, dzieląc wynik pierwszej sekcji przez trzy, wynik drugiej sekcji przez jeden i wynik trzeciej sekcji przez dwa.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej niepełnosprawność związaną z fibromialgią.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-04-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .