Kézdominancia fibromyalgiában
A különböző pszichiátriai és idegrendszeri fejlődési betegségek laterális változásainak értékelése a közelmúltban a lateralitásvizsgálatok egyik népszerű perspektívája. Vannak olyan tanulmányok, amelyek a funkcionális és strukturális féltekei aszimmetriákban bekövetkezett változásokról számolnak be egyes idegrendszeri fejlődési és pszichiátriai betegségekben, és így összefüggést mutatnak az atipikus lateralizációs mintákkal vagy a kezességgel. Az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely értékelné az agy lateralizációját vagy a kézfejlődést fibromyalgiában. Vizsgálatunk célja az agyi lateralizációt jelző kéztartás, valamint a fibromyalgiás betegség súlyossága és a fibromyalgiával kapcsolatos funkcionális kimenetelek közötti kapcsolat értékelése fibromyalgiában szenvedő betegeknél. Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban 40 20-50 éves fibromyalgiás beteg vett részt, akik megfeleltek az American College of Rheumatology 2016. évi fibromyalgia diagnosztikai kritériumainak, és 40 egészséges önkéntest vontak be, akik ugyanabban a korcsoportban voltak, mint a kontrollcsoport. A vizsgálatba bevont résztvevők életkorára, nemére, magasságára, súlyára és társbetegségeire vonatkozó információkat rögzítették. Ezenkívül a betegcsoportban a fibromyalgia diagnózisának időtartamára, valamint a fibromyalgia gyógyszeres és nem gyógyszeres kezeléseire vonatkozó információkat is rögzítették.
Minden résztvevő mindkét kezére értékelték a markolat erősségét Jamar típusú kézi dinamométerrel, a hegy befogási erejét a szorítómérővel és a kézügyességet a kilenclyukú csap teszttel. Az Edinburgh Handedness Inventory, a Beck Depression Inventory és a Beck Anxiety Inventory minden résztvevőnek beadták. Ezenkívül a betegcsoportban megkérdőjelezték az American College of Rheumatology 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria követelményeit, és a Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire-t alkalmazták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06520
- Ufuk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban 40, 20-50 éves fibromyalgiás beteg vett részt, akik megfeleltek az American College of Rheumatology (ACR) 2016. évi fibromyalgia diagnosztikai kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumként határozták meg, hogy 20 évesnél fiatalabb, 50 évesnél idősebb, szisztémás, gyulladásos, degeneratív és neurológiai betegségekben szenved, amelyek a kéz- és ujjfogás erejének és ügyességének elvesztéséhez vezethetnek, valamint a kórelőzményében kézműtét áll. vagy trauma az elmúlt három hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A markolat és a hegy becsípésének erősségei
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők markolatának és hegyének szorító erejét a klinikánkon elérhető Jamar típusú kézi dinamométerrel és szorítómérővel mérték.
Az elemzésben az ötperces intervallumban végzett három mérés átlagát vettük alapul az elemzéshez.
|
6 hónap
|
|
A kilenclyukú csap teszt
Időkeret: 6 hónap
|
Ezzel a teszttel értékelték a résztvevők kézügyességét.
Ez a teszt egy négyzet alakú területből és ezen a területen kilenc lyukból, kilenc, ezekhez a lyukakhoz alkalmas hengerből és egy tárolódobozból áll.
A résztvevők gyorsan kivették a kilenc hengert a tárolódobozból és a lyukakba helyezték, majd az összes henger elhelyezése után egyenként visszahelyezték a tárolódobozba.
A rövidebb vizsgálati idők jobb kézügyességre utalnak.
|
6 hónap
|
|
Az Edinburgh Handedness Inventory
Időkeret: 6 hónap
|
Ez egy Oldfield által 1971-ben kifejlesztett kérdőív a kézügyesség értékelésére.
Ez a leltár az egyének kézhasználatát kérdőjelezi meg 10 különböző mindennapi tevékenységben (írás, rajzolás, dobás, olló, fogmosás, kés, kanál, seprű, gyufagyújtás, doboz kinyitása).
A leltárban minden tevékenységhez két-két doboz található, amelyek megkérdőjelezik a jobb és a bal kéz használatát.
A megadott tevékenységhez mindig csak a jobb vagy a bal kezet használjuk; ha a másik kezet egyáltalán nem használjuk, a használt kéznél mindkét négyzet be van jelölve.
Általában, ha jobb vagy bal kezet használunk a megadott tevékenységhez, akkor a használt kézhez tartozó négyzetek egyike be van jelölve.
Ha a megadott tevékenységet mindkét kézzel hajtja végre, akkor a jobb és a bal oldali négyzetek egyike be van jelölve.
A jobb és bal oldali pontszámok kiszámítása a jobb és bal oldali használathoz bejelölt négyzetek megszámlálásával történik.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a skála a depressziós tünetek szintjét és súlyosságát értékeli.
A skála 21 kérdésből áll, 4-pontos Likert-struktúrában, ahol minden kérdés 0 és 3 között van értékelve. A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Beck szorongás-leltár
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a skála határozza meg az egyének által tapasztalt szorongásos tünetek gyakoriságát.
A skála 21 kérdésből áll, 4 pontos Likert szerkezetben, ahol minden kérdés 0 és 3 között van értékelve. A magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Az American College of Rheumatology 2016 Fibromyalgia diagnosztikai kritériumai
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a fibromyalgia diagnosztizálására kifejlesztett diagnosztikai kritériumrendszer, amelyet a korábban alkalmazott diagnosztikai kritériumok felülvizsgálata eredményeként hoztak létre.
Két részből áll, a széles körben elterjedt fájdalomindexből (WPI) és a tünetek súlyossági skálájából (SSS).
A Fibromyalgia Súlyosság Skála (FSS) értékelése során a WPI és SSS pontszámokat gyűjtik.
Az összpontszám 12 és 31 között mozog.
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
A WPI ≥7 és az SSS pontszám ≥5, vagy a WPI=4-6 és az SSS pontszám ≥9 fibromyalgia diagnózisára utal.
|
6 hónap
|
|
A felülvizsgált Fibromyalgia Impact Questionnaire
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a kérdőív a fibromyalgia okozta funkcionális korlátokat és fogyatékosságot értékeli.
Az összesen 21 kérdésből álló kérdőív három részből áll: funkció, összhatás és tünetek.
Az egyes kérdésekre adott válaszokat 0-tól 10-ig terjedő skálán jelöljük.
Az összpontszámot úgy számítjuk ki, hogy az eredményeket összeadjuk úgy, hogy az első szakasz pontszámát elosztjuk hárommal, a második szakasz pontszámát eggyel, a harmadik szakasz pontszámát pedig kettővel.
A magasabb pontszámok inkább fibromyalgiával összefüggő fogyatékosságra utalnak.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-04-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .