Handdominantie bij fibromyalgie
Het evalueren van lateraliteitsveranderingen in verschillende psychiatrische en neurologische aandoeningen is recentelijk een van de populaire perspectieven van lateraliteitsstudies geweest. Er zijn onderzoeken die veranderingen rapporteren in functionele en structurele hemisferische asymmetrieën bij sommige neurologische en psychiatrische aandoeningen, en dus relaties met atypische lateralisatiepatronen of handigheid. Er is geen studie in de literatuur die hersenlateralisatie of handigheid bij fibromyalgie evalueert. Het doel van onze studie is om de relatie te evalueren tussen handigheid, wat een indicator is van hersenlateralisatie, en de ernst van de ziekte van fibromyalgie en functionele uitkomsten gerelateerd aan fibromyalgie bij patiënten met fibromyalgie. Deze cross-sectionele studie omvatte 40 fibromyalgiepatiënten in de leeftijd van 20-50 jaar, die voldeden aan de American College of Rheumatology 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria, en 40 gezonde vrijwilligers in dezelfde leeftijdscategorie als de controlegroep. Informatie over de leeftijd, het geslacht, de lengte, het gewicht en de comorbiditeiten van de deelnemers aan het onderzoek werden geregistreerd. Daarnaast werd ook informatie over de duur van de fibromyalgiediagnose en farmacologische en niet-farmacologische behandelingen voor fibromyalgie geregistreerd in de patiëntengroep.
Handgreepsterkte met Jamar-type handdynamometer, puntknijpkracht met knijpmeter en handvaardigheid met de Nine-Hole Peg Test werden geëvalueerd voor beide handen van alle deelnemers. De Edinburgh Handedness Inventory, Beck Depression Inventory en Beck Anxiety Inventory werden aan alle deelnemers toegediend. Daarnaast werden de Fibromyalgia Diagnostic Criteria 2016 van het American College of Rheumatology ondervraagd in de patiëntengroep en werd de Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze studie omvatte 40 fibromyalgiepatiënten in de leeftijd van 20-50 jaar, die voldeden aan de Fibromyalgia Diagnostic Criteria 2016 van het American College of Rheumatology (ACR).
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria werden gedefinieerd als jonger dan 20 jaar, ouder dan 50 jaar, met systemische, inflammatoire, degeneratieve en neurologische aandoeningen die kunnen leiden tot verlies van hand- en vingergrijpkracht en behendigheid, en een voorgeschiedenis van handchirurgie. of trauma in de afgelopen drie maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De handgreep en puntknijpkrachten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De handgreepkracht en de puntknijpkracht van de deelnemers werden gemeten met behulp van de Jamar-type handdynamometer en knijpmeter die beschikbaar zijn in onze kliniek.
Bij de analyse is het gemiddelde van de drie met een interval van vijf minuten uitgevoerde metingen als basis voor de analyse genomen.
|
6 maanden
|
|
De Nine Hole Peg-test
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze test werd gebruikt om de handvaardigheid van de deelnemers te evalueren.
Deze test bestaat uit een vierkant gebied en negen gaten in dit gebied, negen cilinders die geschikt zijn voor deze gaten en een opbergdoos.
Deelnemers haalden snel de negen cilinders uit de opbergdoos en stopten ze in de gaten, en nadat ze alle cilinders hadden geplaatst, legden ze de cilinders één voor één terug in de opbergdoos.
De kortere testtijden werden beschouwd als een aanwijzing voor een betere handvaardigheid.
|
6 maanden
|
|
De Edinburgh Handedness-inventaris
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het is een vragenlijst ontwikkeld door Oldfield in 1971 om handigheid te evalueren.
Deze inventarisatie bevraagt het handgebruik van individuen bij 10 verschillende activiteiten van het dagelijks leven (schrijven, tekenen, gooien, schaar gebruiken, tanden poetsen, een mes gebruiken, een lepel gebruiken, een bezem gebruiken, een lucifer aansteken, een doos openen).
In de inventaris zijn er twee dozen voor elke activiteit die het gebruik van de rechter- en linkerhand in twijfel trekt.
Alleen de rechter- of linkerhand wordt altijd gebruikt voor de opgegeven activiteit; als de andere hand helemaal niet wordt gebruikt, zijn beide vakjes voor de gebruikte hand aangevinkt.
Over het algemeen geldt dat als de rechter- of linkerhand wordt gebruikt voor de opgegeven activiteit, een van de vakjes voor de gebruikte hand wordt aangevinkt.
Als de opgegeven activiteit met beide handen wordt uitgevoerd, wordt een van de vakjes aan zowel de rechter- als de linkerkant aangevinkt.
Rechts- en linkshandige scores worden berekend door de aangevinkte vakjes voor rechts- en linkshandig gebruik te tellen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze schaal evalueert het niveau en de ernst van depressieve symptomen.
De schaal bestaat uit 21 vragen in een 4-punts Likert-structuur, waarbij elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 3. Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
6 maanden
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze schaal bepaalt de frequentie van angstsymptomen die individuen ervaren.
De schaal bestaat uit 21 vragen in een 4-punts Likert-structuur, waarbij elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 3. Hogere scores duiden op ernstigere angst.
|
6 maanden
|
|
Diagnostische criteria voor fibromyalgie 2016 van het American College of Rheumatology
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het is een reeks diagnostische criteria die is ontwikkeld voor de diagnose van fibromyalgie en is ontstaan als resultaat van de herziening van eerder gebruikte diagnostische criteria.
Het bestaat uit twee delen, de wijdverspreide pijnindex (WPI) en de symptoomernstschaal (SSS).
Bij de evaluatie van de Fibromyalgia Severity Scale (FSS) worden WPI- en SSS-scores verzameld.
De totale score varieert van 12 tot 31.
Een hogere score duidt op een grotere ernst van de ziekte.
WPI ≥7 en SSS-score ≥5, of WPI=4-6 en SSS-score ≥9 suggereren een diagnose van fibromyalgie.
|
6 maanden
|
|
De herziene fibromyalgie-impactvragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze vragenlijst evalueert functionele beperkingen en invaliditeit als gevolg van fibromyalgie.
De vragenlijst, die in totaal uit 21 vragen bestaat, bestaat uit drie delen: functie, algehele impact en symptomen.
De antwoorden op elke vraag zijn gemarkeerd op een schaal van 0 tot 10.
De totale score wordt berekend door de resultaten op te tellen door de score van het eerste onderdeel te delen door drie, de score van het tweede onderdeel door één en de score van het derde onderdeel door twee.
Hogere scores duiden op een meer aan fibromyalgie gerelateerde handicap.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-04-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .