Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dominância da mão na fibromialgia

8 de maio de 2022 atualizado por: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University

Avaliar alterações de lateralidade em diferentes doenças psiquiátricas e do neurodesenvolvimento tem sido recentemente uma das perspectivas populares dos estudos de lateralidade. Existem estudos relatando alterações nas assimetrias hemisféricas funcionais e estruturais em algumas doenças do neurodesenvolvimento e psiquiátricas e, portanto, relações com padrões atípicos de lateralização ou lateralidade. Não há nenhum estudo na literatura avaliando lateralização cerebral ou lateralidade na fibromialgia. O objetivo do nosso estudo é avaliar a relação entre a lateralidade, que é um indicador de lateralização do cérebro, e a gravidade da fibromialgia e os resultados funcionais relacionados à fibromialgia em pacientes com fibromialgia. Este estudo transversal incluiu 40 pacientes com fibromialgia com idades entre 20 e 50 anos, atendendo aos critérios de diagnóstico de fibromialgia do American College of Rheumatology 2016 e 40 voluntários saudáveis ​​na mesma faixa etária do grupo controle. Foram registradas informações sobre idade, sexo, altura, peso e comorbidades dos participantes incluídos no estudo. Além disso, informações sobre a duração do diagnóstico de fibromialgia e tratamentos farmacológicos e não farmacológicos para fibromialgia também foram registradas no grupo de pacientes.

A força de preensão manual com o dinamômetro de mão do tipo Jamar, a força de pinça de ponta com o medidor de pinça e a destreza da mão com o Nine-Hole Peg Test foram avaliadas para ambas as mãos de todos os participantes. O Inventário de Lateralidade de Edimburgo, o Inventário de Depressão de Beck e o Inventário de Ansiedade de Beck foram administrados a todos os participantes. Além disso, o American College of Rheumatology 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria foi questionado no grupo de pacientes e o Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire foi aplicado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06520
        • UfUK UNIVERSITY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo transversal incluiu 40 pacientes com fibromialgia com idades entre 20 e 50 anos, atendendo aos critérios de diagnóstico de fibromialgia do American College of Rheumatology (ACR) 2016 e 40 voluntários saudáveis ​​na mesma faixa etária do grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Este estudo incluiu 40 pacientes com fibromialgia com idades entre 20 e 50 anos, atendendo aos critérios de diagnóstico de fibromialgia de 2016 do American College of Rheumatology (ACR).

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram definidos como menores de 20 anos, maiores de 50 anos, portadores de doenças sistêmicas, inflamatórias, degenerativas e neurológicas que possam levar à perda da força e destreza de preensão palmar e digital e história de cirurgia da mão ou trauma nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As forças de preensão e aperto da ponta
Prazo: 6 meses
A força de preensão manual e a força de pinça da ponta dos participantes foram medidas usando o dinamômetro de mão do tipo Jamar e o medidor de pinça disponível em nossa clínica. Na análise, tomou-se como base de análise a média das três medidas realizadas com intervalo de cinco minutos.
6 meses
O Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: 6 meses
Este teste foi utilizado para avaliar a destreza manual dos participantes. Este teste consiste em uma área quadrada e nove orifícios nesta área, nove cilindros adequados para esses orifícios e uma caixa de armazenamento. Os participantes rapidamente pegaram os nove cilindros da caixa de armazenamento e os colocaram nos orifícios e, após colocar todos os cilindros, colocaram os cilindros de volta na caixa de armazenamento, um por um. Os tempos de teste mais curtos foram considerados como indicativos de melhor destreza manual.
6 meses
O Inventário de Lateralidade de Edimburgo
Prazo: 6 meses
É um questionário desenvolvido por Oldfield em 1971 para avaliar a lateralidade. Este inventário questiona o uso das mãos dos indivíduos em 10 diferentes atividades da vida diária (escrever, desenhar, arremessar, usar tesoura, escovar os dentes, usar faca, usar colher, usar vassoura, acender um fósforo, abrir uma caixa). No inventário, há duas caixas para cada atividade que questiona o uso da mão direita e esquerda. Apenas a mão direita ou esquerda é sempre usada para a atividade especificada; se a outra mão não for usada, ambas as caixas para a mão usada serão marcadas. Geralmente, se a mão direita ou esquerda for usada para a atividade especificada, uma das caixas para a mão usada será marcada. Se a atividade especificada for executada com as duas mãos, uma das caixas à direita e à esquerda será marcada. As pontuações da mão direita e esquerda são calculadas contando as caixas marcadas para o uso da mão direita e esquerda.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 6 meses
Esta escala avalia o nível e a gravidade dos sintomas depressivos. A escala é composta por 21 questões em uma estrutura Likert de 4 pontos, onde cada questão é pontuada entre 0 e 3. Escores mais altos indicam níveis mais altos de depressão.
6 meses
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 6 meses
Essa escala determina a frequência dos sintomas de ansiedade vivenciados pelos indivíduos. A escala é composta por 21 questões em uma estrutura Likert de 4 pontos, onde cada questão é pontuada entre 0 e 3. Pontuações mais altas indicam ansiedade mais severa.
6 meses
Critérios de diagnóstico de fibromialgia do Colégio Americano de Reumatologia 2016
Prazo: 6 meses
É um conjunto de critérios diagnósticos desenvolvidos para o diagnóstico da fibromialgia e criados como resultado da revisão de critérios diagnósticos utilizados anteriormente. Consiste em duas partes, o índice de dor generalizada (WPI) e a escala de gravidade dos sintomas (SSS). Na avaliação da Fibromyalgia Severity Scale (FSS), são coletados os escores WPI e SSS. A pontuação total varia de 12 a 31. Uma pontuação mais alta indica maior gravidade da doença. WPI ≥7 e pontuação SSS ≥5, ou WPI=4-6 e pontuação SSS ≥9 sugerem um diagnóstico de fibromialgia.
6 meses
O Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisado
Prazo: 6 meses
Este questionário avalia limitações funcionais e incapacidades decorrentes da fibromialgia. O questionário, que consiste em 21 perguntas no total, consiste em três partes: função, impacto geral e sintomas. As respostas para cada pergunta são marcadas em uma escala de 0 a 10. A pontuação total é calculada somando os resultados dividindo a pontuação da primeira seção por três, a pontuação da segunda seção por um e a pontuação da terceira seção por dois. Pontuações mais altas indicam uma incapacidade mais relacionada à fibromialgia.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

5 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

5 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

12 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever