- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05372432
Dominância da mão na fibromialgia
Avaliar alterações de lateralidade em diferentes doenças psiquiátricas e do neurodesenvolvimento tem sido recentemente uma das perspectivas populares dos estudos de lateralidade. Existem estudos relatando alterações nas assimetrias hemisféricas funcionais e estruturais em algumas doenças do neurodesenvolvimento e psiquiátricas e, portanto, relações com padrões atípicos de lateralização ou lateralidade. Não há nenhum estudo na literatura avaliando lateralização cerebral ou lateralidade na fibromialgia. O objetivo do nosso estudo é avaliar a relação entre a lateralidade, que é um indicador de lateralização do cérebro, e a gravidade da fibromialgia e os resultados funcionais relacionados à fibromialgia em pacientes com fibromialgia. Este estudo transversal incluiu 40 pacientes com fibromialgia com idades entre 20 e 50 anos, atendendo aos critérios de diagnóstico de fibromialgia do American College of Rheumatology 2016 e 40 voluntários saudáveis na mesma faixa etária do grupo controle. Foram registradas informações sobre idade, sexo, altura, peso e comorbidades dos participantes incluídos no estudo. Além disso, informações sobre a duração do diagnóstico de fibromialgia e tratamentos farmacológicos e não farmacológicos para fibromialgia também foram registradas no grupo de pacientes.
A força de preensão manual com o dinamômetro de mão do tipo Jamar, a força de pinça de ponta com o medidor de pinça e a destreza da mão com o Nine-Hole Peg Test foram avaliadas para ambas as mãos de todos os participantes. O Inventário de Lateralidade de Edimburgo, o Inventário de Depressão de Beck e o Inventário de Ansiedade de Beck foram administrados a todos os participantes. Além disso, o American College of Rheumatology 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria foi questionado no grupo de pacientes e o Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire foi aplicado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06520
- UfUK UNIVERSITY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo incluiu 40 pacientes com fibromialgia com idades entre 20 e 50 anos, atendendo aos critérios de diagnóstico de fibromialgia de 2016 do American College of Rheumatology (ACR).
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram definidos como menores de 20 anos, maiores de 50 anos, portadores de doenças sistêmicas, inflamatórias, degenerativas e neurológicas que possam levar à perda da força e destreza de preensão palmar e digital e história de cirurgia da mão ou trauma nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As forças de preensão e aperto da ponta
Prazo: 6 meses
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A força de preensão manual e a força de pinça da ponta dos participantes foram medidas usando o dinamômetro de mão do tipo Jamar e o medidor de pinça disponível em nossa clínica.
Na análise, tomou-se como base de análise a média das três medidas realizadas com intervalo de cinco minutos.
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6 meses
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O Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: 6 meses
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Este teste foi utilizado para avaliar a destreza manual dos participantes.
Este teste consiste em uma área quadrada e nove orifícios nesta área, nove cilindros adequados para esses orifícios e uma caixa de armazenamento.
Os participantes rapidamente pegaram os nove cilindros da caixa de armazenamento e os colocaram nos orifícios e, após colocar todos os cilindros, colocaram os cilindros de volta na caixa de armazenamento, um por um.
Os tempos de teste mais curtos foram considerados como indicativos de melhor destreza manual.
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6 meses
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O Inventário de Lateralidade de Edimburgo
Prazo: 6 meses
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É um questionário desenvolvido por Oldfield em 1971 para avaliar a lateralidade.
Este inventário questiona o uso das mãos dos indivíduos em 10 diferentes atividades da vida diária (escrever, desenhar, arremessar, usar tesoura, escovar os dentes, usar faca, usar colher, usar vassoura, acender um fósforo, abrir uma caixa).
No inventário, há duas caixas para cada atividade que questiona o uso da mão direita e esquerda.
Apenas a mão direita ou esquerda é sempre usada para a atividade especificada; se a outra mão não for usada, ambas as caixas para a mão usada serão marcadas.
Geralmente, se a mão direita ou esquerda for usada para a atividade especificada, uma das caixas para a mão usada será marcada.
Se a atividade especificada for executada com as duas mãos, uma das caixas à direita e à esquerda será marcada.
As pontuações da mão direita e esquerda são calculadas contando as caixas marcadas para o uso da mão direita e esquerda.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 6 meses
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Esta escala avalia o nível e a gravidade dos sintomas depressivos.
A escala é composta por 21 questões em uma estrutura Likert de 4 pontos, onde cada questão é pontuada entre 0 e 3. Escores mais altos indicam níveis mais altos de depressão.
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6 meses
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 6 meses
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Essa escala determina a frequência dos sintomas de ansiedade vivenciados pelos indivíduos.
A escala é composta por 21 questões em uma estrutura Likert de 4 pontos, onde cada questão é pontuada entre 0 e 3. Pontuações mais altas indicam ansiedade mais severa.
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6 meses
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Critérios de diagnóstico de fibromialgia do Colégio Americano de Reumatologia 2016
Prazo: 6 meses
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É um conjunto de critérios diagnósticos desenvolvidos para o diagnóstico da fibromialgia e criados como resultado da revisão de critérios diagnósticos utilizados anteriormente.
Consiste em duas partes, o índice de dor generalizada (WPI) e a escala de gravidade dos sintomas (SSS).
Na avaliação da Fibromyalgia Severity Scale (FSS), são coletados os escores WPI e SSS.
A pontuação total varia de 12 a 31.
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade da doença.
WPI ≥7 e pontuação SSS ≥5, ou WPI=4-6 e pontuação SSS ≥9 sugerem um diagnóstico de fibromialgia.
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6 meses
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O Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisado
Prazo: 6 meses
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Este questionário avalia limitações funcionais e incapacidades decorrentes da fibromialgia.
O questionário, que consiste em 21 perguntas no total, consiste em três partes: função, impacto geral e sintomas.
As respostas para cada pergunta são marcadas em uma escala de 0 a 10.
A pontuação total é calculada somando os resultados dividindo a pontuação da primeira seção por três, a pontuação da segunda seção por um e a pontuação da terceira seção por dois.
Pontuações mais altas indicam uma incapacidade mais relacionada à fibromialgia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-04-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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