- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05372432
Käsien dominanssi fibromyalgiassa
Erilaisten psykiatristen ja hermoston kehityssairauksien lateraalisuuden muutosten arviointi on viime aikoina ollut yksi suosituimmista näkökulmista lateraalisuustutkimuksessa. On tutkimuksia, jotka raportoivat muutoksia funktionaalisissa ja rakenteellisissa aivopuoliskon epäsymmetrioissa joissakin hermoston kehitys- ja psykiatrisissa sairauksissa ja näin ollen suhteita epätyypillisiin lateralisaatiomalleihin tai kädyyteen. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin aivojen lateralisaatiota tai käsitöitä fibromyalgiassa. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida aivojen lateraalistumisen indikaattorin käsittömyyden ja fibromyalgiapotilaiden fibromyalgiasta kärsivien potilaiden fibromyalgiaan liittyvien toiminnallisten tulosten vaikeusasteen välistä yhteyttä. Tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistui 40 fibromyalgiapotilasta iältään 20–50 vuotta, jotka täyttivät American College of Rheumatology 2016 fibromyalgian diagnostiset kriteerit, ja 40 tervettä vapaaehtoista, jotka olivat samassa ikäryhmässä kuin kontrolliryhmä. Tiedot tutkimukseen osallistuneiden iästä, sukupuolesta, pituudesta, painosta ja liitännäissairauksista kirjattiin. Lisäksi potilasryhmässä kirjattiin tiedot fibromyalgian diagnoosin kestosta sekä fibromyalgian farmakologisista ja ei-lääkehoidoista.
Kädensijan vahvuudet Jamar-tyyppisellä käsidynamometrillä, kärjen puristusvoimakkuus puristusmittarilla ja käsien kätevyyttä yhdeksänreikäisellä tapitestillä arvioitiin kaikkien osallistujien molemmilla käsillä. Edinburgh Handedness Inventory, Beck Depression Inventory ja Beck Anxiety Inventory annettiin kaikille osallistujille. Lisäksi potilasryhmässä kyseenalaistettiin American College of Rheumatology 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria -kriteerit ja sovellettiin Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselylomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistui 40 fibromyalgiapotilasta iältään 20–50 vuotta, jotka täyttivät American College of Rheumatology (ACR) 2016 fibromyalgian diagnostiset kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereiksi määriteltiin alle 20-vuotiaita, yli 50-vuotiaita, systeemisiä, tulehduksellisia, rappeuttavia ja neurologisia sairauksia, jotka voivat johtaa käsien ja sormen otteen voiman ja ketteryyden menettämiseen, sekä käsikirurgiaan. tai trauma viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan ja kärjen puristusvoimat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien kädensijan voimaa ja kärjen puristusvoimaa mitattiin klinikallamme saatavilla olevalla Jamar-tyyppisellä käsidynamometrillä ja puristusmittarilla.
Analyysissa analyysin perustaksi otettiin kolmen viiden minuutin välein tehdyn mittauksen keskiarvo.
|
6 kuukautta
|
|
Yhdeksänreikäinen tapitustesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tällä testillä arvioitiin osallistujien kätevyyttä.
Tämä testi koostuu neliöalueesta ja yhdeksästä reiästä tällä alueella, yhdeksästä näihin reikiin soveltuvasta sylinteristä ja säilytyslaatikosta.
Osallistujat ottivat nopeasti yhdeksän sylinteriä säilytyslaatikosta ja laittoivat ne reikiin, ja kaikkien sylinterien sijoituksen jälkeen sylinterit yksitellen takaisin säilytyslaatikkoon.
Lyhyempien testiaikojen katsottiin osoittavan parempaa kätevyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Edinburghin Handedness Inventory
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on Oldfieldin vuonna 1971 kehittämä kyselylomake käden arvioimiseksi.
Tämä luettelo kyseenalaistaa yksilöiden käsien käytön 10 eri arkipäivän toiminnassa (kirjoittaminen, piirtäminen, heittäminen, saksien käyttö, hampaiden harjaus, veitsen käyttö, lusikan käyttö, luudan käyttö, tulitikkujen sytyttäminen, laatikon avaaminen).
Inventaariossa on kaksi laatikkoa jokaiselle toiminnalle, joka kyseenalaistaa oikean ja vasemman käden käytön.
Vain oikeaa tai vasenta kättä käytetään aina määritettyyn toimintaan; jos toista kättä ei käytetä ollenkaan, molemmat käytetyn käden ruudut valitaan.
Yleensä, jos oikeaa tai vasenta kättä käytetään määritettyyn toimintaan, yksi käytetyn käden ruuduista valitaan.
Jos määritetty toiminto suoritetaan molemmilla käsillä, yksi sekä oikealla että vasemmalla olevista ruuduista on valittuna.
Oikean ja vasemman käden pisteet lasketaan laskemalla oikean- ja vasemmanpuoleisen käytön ruudut.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä asteikko arvioi masennusoireiden tason ja vakavuuden.
Asteikko koostuu 21 kysymyksestä 4-pisteisessä Likert-rakenteessa, jossa jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
6 kuukautta
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä asteikko määrittää yksilöiden kokemien ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyden.
Asteikko koostuu 21 kysymyksestä 4-pisteisessä Likert-rakenteessa, jossa jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
6 kuukautta
|
|
American College of Rheumatology 2016 fibromyalgian diagnostiset kriteerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on joukko diagnostisia kriteerejä, jotka on kehitetty fibromyalgian diagnosointiin ja luotu aiemmin käytettyjen diagnostisten kriteerien tarkistamisen tuloksena.
Se koostuu kahdesta osasta, laajalti levinneestä kipuindeksistä (WPI) ja oireiden vakavuusasteikosta (SSS).
Fibromyalgian vakavuusasteikon (FSS) arvioinnissa kerätään WPI- ja SSS-pisteet.
Kokonaispisteet vaihtelevat 12-31.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa sairauden vakavuutta.
WPI ≥7 ja SSS-pisteet ≥5 tai WPI=4-6 ja SSS-pisteet ≥9 viittaavat fibromyalgian diagnoosiin.
|
6 kuukautta
|
|
Tarkistettu fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä kyselyssä arvioidaan fibromyalgian aiheuttamia toimintarajoituksia ja vammaisuutta.
Kyselylomake, joka koostuu yhteensä 21 kysymyksestä, koostuu kolmesta osasta: toiminta, kokonaisvaikutus ja oireet.
Jokaisen kysymyksen vastaukset on merkitty asteikolla 0-10.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla tulokset jakamalla ensimmäisen osan pistemäärä kolmella, toisen osan pistemäärä yhdellä ja kolmannen osan pistemäärä kahdella.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän fibromyalgiaan liittyvää vammaa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-04-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .