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Dominance de la main dans la fibromyalgie

8 mai 2022 mis à jour par: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University

L'évaluation des changements de latéralité dans différentes maladies psychiatriques et neurodéveloppementales a récemment été l'une des perspectives populaires des études de latéralité. Certaines études rapportent des changements dans les asymétries hémisphériques fonctionnelles et structurelles dans certaines maladies neurodéveloppementales et psychiatriques, et donc des relations avec des schémas de latéralisation atypiques ou une latéralité. Il n'y a pas d'étude dans la littérature évaluant la latéralisation cérébrale ou la latéralité dans la fibromyalgie. Le but de notre étude est d'évaluer la relation entre la latéralité, qui est un indicateur de la latéralisation du cerveau, et la gravité de la maladie de la fibromyalgie et les résultats fonctionnels liés à la fibromyalgie chez les patients atteints de fibromyalgie. Cette étude transversale a inclus 40 patients atteints de fibromyalgie âgés de 20 à 50 ans, répondant aux critères de diagnostic de la fibromyalgie de l'American College of Rheumatology 2016, et 40 volontaires sains dans la même tranche d'âge que le groupe témoin. Les informations sur l'âge, le sexe, la taille, le poids et les comorbidités des participants inclus dans l'étude ont été enregistrées. De plus, des informations sur la durée du diagnostic de la fibromyalgie et les traitements pharmacologiques et non pharmacologiques de la fibromyalgie ont également été enregistrées dans le groupe de patients.

Les forces de préhension avec un dynamomètre à main de type Jamar, les forces de pincement de la pointe avec un pincemètre et la dextérité des mains avec le test à neuf trous ont été évaluées pour les deux mains de tous les participants. Le Edinburgh Handedness Inventory, le Beck Depression Inventory et le Beck Anxiety Inventory ont été administrés à tous les participants. De plus, les critères de diagnostic de la fibromyalgie 2016 de l'American College of Rheumatology ont été interrogés dans le groupe de patients et le questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie a été appliqué.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06520
        • UfUK UNIVERSITY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude transversale a inclus 40 patients atteints de fibromyalgie âgés de 20 à 50 ans, répondant aux critères de diagnostic de la fibromyalgie de l'American College of Rheumatology (ACR) 2016, et 40 volontaires sains dans la même tranche d'âge que le groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • Cette étude a inclus 40 patients atteints de fibromyalgie âgés de 20 à 50 ans, répondant aux critères de diagnostic de la fibromyalgie de l'American College of Rheumatology (ACR) 2016.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion ont été définis comme étant âgé de moins de 20 ans, âgé de plus de 50 ans, ayant des maladies systémiques, inflammatoires, dégénératives et neurologiques pouvant entraîner une perte de force de préhension et de dextérité de la main et des doigts, et des antécédents de chirurgie de la main ou un traumatisme au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les forces de pincement de la poignée et de la pointe
Délai: 6 mois
La force de préhension et la force de pincement de la pointe des participants ont été mesurées à l'aide du dynamomètre à main et du pince-mètre de type Jamar disponibles dans notre clinique. Dans l'analyse, la moyenne des trois mesures effectuées avec un intervalle de cinq minutes a été prise comme base pour l'analyse.
6 mois
Le test de la cheville à neuf trous
Délai: 6 mois
Ce test a été utilisé pour évaluer la dextérité manuelle des participants. Ce test se compose d'une zone carrée et de neuf trous dans cette zone, de neuf cylindres adaptés à ces trous et d'une boîte de rangement. Les participants ont rapidement pris les neuf cylindres de la boîte de rangement et les ont placés dans les trous, et après avoir placé tous les cylindres, ils ont remis les cylindres dans la boîte de rangement un par un. Les temps de test plus courts ont été considérés comme indiquant une meilleure dextérité des mains.
6 mois
L'inventaire de la latéralité d'Édimbourg
Délai: 6 mois
Il s'agit d'un questionnaire développé par Oldfield en 1971 pour évaluer la latéralité. Cet inventaire questionne l'utilisation de la main des individus dans 10 activités différentes de la vie quotidienne (écrire, dessiner, lancer, utiliser des ciseaux, se brosser les dents, utiliser un couteau, utiliser une cuillère, utiliser un balai, allumer une allumette, ouvrir une boîte). Dans l'inventaire, il y a deux cases pour chaque activité questionnant l'usage de la main droite et de la main gauche. Seule la main droite ou gauche est toujours utilisée pour l'activité spécifiée ; si l'autre main n'est pas du tout utilisée, les deux cases de la main utilisée sont cochées. Généralement, si la main droite ou gauche est utilisée pour l'activité spécifiée, une des cases de la main utilisée est cochée. Si l'activité spécifiée est effectuée avec les deux mains, l'une des cases à droite et à gauche est cochée. Les scores de droite et de gauche sont calculés en comptant les cases cochées pour une utilisation à droite et à gauche.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 6 mois
Cette échelle évalue le niveau et la sévérité des symptômes dépressifs. L'échelle se compose de 21 questions dans une structure de Likert à 4 points, où chaque question est notée entre 0 et 3. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus élevés.
6 mois
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 6 mois
Cette échelle détermine la fréquence des symptômes anxieux ressentis par les individus. L'échelle se compose de 21 questions dans une structure de Likert à 4 points, où chaque question est notée entre 0 et 3. Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus sévère.
6 mois
Critères de diagnostic de la fibromyalgie de l'American College of Rheumatology 2016
Délai: 6 mois
Il s'agit d'un ensemble de critères diagnostiques développés pour le diagnostic de la fibromyalgie et créés à la suite de la révision des critères diagnostiques précédemment utilisés. Il se compose de deux parties, l'indice de douleur généralisée (WPI) et l'échelle de gravité des symptômes (SSS). Dans l'évaluation de l'échelle de gravité de la fibromyalgie (FSS), les scores WPI et SSS sont collectés. Le score total varie de 12 à 31. Un score plus élevé indique une plus grande gravité de la maladie. WPI ≥7 et score SSS ≥5, ou WPI=4-6 et score SSS ≥9 suggèrent un diagnostic de fibromyalgie.
6 mois
Le questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 6 mois
Ce questionnaire évalue les limitations fonctionnelles et l'incapacité due à la fibromyalgie. Le questionnaire, qui se compose de 21 questions au total, se compose de trois parties : fonction, impact global et symptômes. Les réponses à chaque question sont notées sur une échelle de 0 à 10. Le score total est calculé en additionnant les résultats en divisant le score de la première section par trois, le score de la deuxième section par un et le score de la troisième section par deux. Des scores plus élevés indiquent un handicap plus lié à la fibromyalgie.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

5 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2022

Première publication (RÉEL)

12 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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