- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05372432
Dominance de la main dans la fibromyalgie
L'évaluation des changements de latéralité dans différentes maladies psychiatriques et neurodéveloppementales a récemment été l'une des perspectives populaires des études de latéralité. Certaines études rapportent des changements dans les asymétries hémisphériques fonctionnelles et structurelles dans certaines maladies neurodéveloppementales et psychiatriques, et donc des relations avec des schémas de latéralisation atypiques ou une latéralité. Il n'y a pas d'étude dans la littérature évaluant la latéralisation cérébrale ou la latéralité dans la fibromyalgie. Le but de notre étude est d'évaluer la relation entre la latéralité, qui est un indicateur de la latéralisation du cerveau, et la gravité de la maladie de la fibromyalgie et les résultats fonctionnels liés à la fibromyalgie chez les patients atteints de fibromyalgie. Cette étude transversale a inclus 40 patients atteints de fibromyalgie âgés de 20 à 50 ans, répondant aux critères de diagnostic de la fibromyalgie de l'American College of Rheumatology 2016, et 40 volontaires sains dans la même tranche d'âge que le groupe témoin. Les informations sur l'âge, le sexe, la taille, le poids et les comorbidités des participants inclus dans l'étude ont été enregistrées. De plus, des informations sur la durée du diagnostic de la fibromyalgie et les traitements pharmacologiques et non pharmacologiques de la fibromyalgie ont également été enregistrées dans le groupe de patients.
Les forces de préhension avec un dynamomètre à main de type Jamar, les forces de pincement de la pointe avec un pincemètre et la dextérité des mains avec le test à neuf trous ont été évaluées pour les deux mains de tous les participants. Le Edinburgh Handedness Inventory, le Beck Depression Inventory et le Beck Anxiety Inventory ont été administrés à tous les participants. De plus, les critères de diagnostic de la fibromyalgie 2016 de l'American College of Rheumatology ont été interrogés dans le groupe de patients et le questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie a été appliqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06520
- UfUK UNIVERSITY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude a inclus 40 patients atteints de fibromyalgie âgés de 20 à 50 ans, répondant aux critères de diagnostic de la fibromyalgie de l'American College of Rheumatology (ACR) 2016.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion ont été définis comme étant âgé de moins de 20 ans, âgé de plus de 50 ans, ayant des maladies systémiques, inflammatoires, dégénératives et neurologiques pouvant entraîner une perte de force de préhension et de dextérité de la main et des doigts, et des antécédents de chirurgie de la main ou un traumatisme au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les forces de pincement de la poignée et de la pointe
Délai: 6 mois
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La force de préhension et la force de pincement de la pointe des participants ont été mesurées à l'aide du dynamomètre à main et du pince-mètre de type Jamar disponibles dans notre clinique.
Dans l'analyse, la moyenne des trois mesures effectuées avec un intervalle de cinq minutes a été prise comme base pour l'analyse.
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6 mois
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Le test de la cheville à neuf trous
Délai: 6 mois
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Ce test a été utilisé pour évaluer la dextérité manuelle des participants.
Ce test se compose d'une zone carrée et de neuf trous dans cette zone, de neuf cylindres adaptés à ces trous et d'une boîte de rangement.
Les participants ont rapidement pris les neuf cylindres de la boîte de rangement et les ont placés dans les trous, et après avoir placé tous les cylindres, ils ont remis les cylindres dans la boîte de rangement un par un.
Les temps de test plus courts ont été considérés comme indiquant une meilleure dextérité des mains.
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6 mois
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L'inventaire de la latéralité d'Édimbourg
Délai: 6 mois
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Il s'agit d'un questionnaire développé par Oldfield en 1971 pour évaluer la latéralité.
Cet inventaire questionne l'utilisation de la main des individus dans 10 activités différentes de la vie quotidienne (écrire, dessiner, lancer, utiliser des ciseaux, se brosser les dents, utiliser un couteau, utiliser une cuillère, utiliser un balai, allumer une allumette, ouvrir une boîte).
Dans l'inventaire, il y a deux cases pour chaque activité questionnant l'usage de la main droite et de la main gauche.
Seule la main droite ou gauche est toujours utilisée pour l'activité spécifiée ; si l'autre main n'est pas du tout utilisée, les deux cases de la main utilisée sont cochées.
Généralement, si la main droite ou gauche est utilisée pour l'activité spécifiée, une des cases de la main utilisée est cochée.
Si l'activité spécifiée est effectuée avec les deux mains, l'une des cases à droite et à gauche est cochée.
Les scores de droite et de gauche sont calculés en comptant les cases cochées pour une utilisation à droite et à gauche.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 6 mois
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Cette échelle évalue le niveau et la sévérité des symptômes dépressifs.
L'échelle se compose de 21 questions dans une structure de Likert à 4 points, où chaque question est notée entre 0 et 3. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus élevés.
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6 mois
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 6 mois
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Cette échelle détermine la fréquence des symptômes anxieux ressentis par les individus.
L'échelle se compose de 21 questions dans une structure de Likert à 4 points, où chaque question est notée entre 0 et 3. Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus sévère.
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6 mois
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Critères de diagnostic de la fibromyalgie de l'American College of Rheumatology 2016
Délai: 6 mois
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Il s'agit d'un ensemble de critères diagnostiques développés pour le diagnostic de la fibromyalgie et créés à la suite de la révision des critères diagnostiques précédemment utilisés.
Il se compose de deux parties, l'indice de douleur généralisée (WPI) et l'échelle de gravité des symptômes (SSS).
Dans l'évaluation de l'échelle de gravité de la fibromyalgie (FSS), les scores WPI et SSS sont collectés.
Le score total varie de 12 à 31.
Un score plus élevé indique une plus grande gravité de la maladie.
WPI ≥7 et score SSS ≥5, ou WPI=4-6 et score SSS ≥9 suggèrent un diagnostic de fibromyalgie.
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6 mois
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Le questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 6 mois
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Ce questionnaire évalue les limitations fonctionnelles et l'incapacité due à la fibromyalgie.
Le questionnaire, qui se compose de 21 questions au total, se compose de trois parties : fonction, impact global et symptômes.
Les réponses à chaque question sont notées sur une échelle de 0 à 10.
Le score total est calculé en additionnant les résultats en divisant le score de la première section par trois, le score de la deuxième section par un et le score de la troisième section par deux.
Des scores plus élevés indiquent un handicap plus lié à la fibromyalgie.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-04-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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