線維筋痛症における手の優位性
さまざまな精神疾患および神経発達疾患における側性の変化を評価することは、最近、側性研究の一般的な視点の 1 つとなっています。 一部の神経発達疾患および精神疾患における機能的および構造的な半球の非対称性の変化、および非定型の側方化パターンまたは利き手との関係を報告する研究があります。 線維筋痛症における脳の側性化または利き手を評価する文献には研究がありません。 私たちの研究の目的は、脳の側性化の指標である利き手と、線維筋痛症の重症度および線維筋痛症患者の線維筋痛症に関連する機能転帰との関係を評価することです。 この横断的研究には、米国リウマチ学会の 2016 年線維筋痛症診断基準を満たす 20 ～ 50 歳の 40 人の線維筋痛症患者と、対照群と同じ年齢範囲の 40 人の健康なボランティアが含まれていました。 研究に含まれる参加者の年齢、性別、身長、体重、併存疾患に関する情報が記録されました。 さらに、線維筋痛症の診断の期間と、線維筋痛症の薬理学的および非薬理学的治療に関する情報も患者グループに記録されました。
ジャマー型ハンドダイナモメーターによるハンドグリップ強度、ピンチメーターによる先端ピンチ強度、および9ホールペグテストによる手の器用さは、すべての参加者の両手について評価されました。 エジンバラ利き手インベントリ、ベックうつ病インベントリ、およびベック不安インベントリは、すべての参加者に投与されました。 さらに、米国リウマチ学会の 2016 年線維筋痛診断基準が患者グループで質問され、改訂された線維筋痛影響アンケートが適用されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥、06520
- Ufuk University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この研究には、米国リウマチ学会 (ACR) の 2016 線維筋痛症診断基準を満たす 20 ～ 50 歳の 40 人の線維筋痛症患者が含まれていました。
除外基準:
- 除外基準は、20 歳未満、50 歳以上、手と指の握力と器用さの喪失につながる可能性のある全身性、炎症性、変性性、および神経学的疾患を持ち、手の手術歴があると定義されました。または過去3か月のトラウマ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンドグリップとチップピンチの強さ
時間枠：6ヵ月
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参加者のハンドグリップ強度とチップピンチ強度は、当クリニックで利用可能なJamarタイプのハンドダイナモメーターとピンチメーターを使用して測定されました。
分析では、5 分間隔で行われた 3 つの測定値の平均が分析の基礎として採用されました。
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6ヵ月
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9 穴ペグ テスト
時間枠：6ヵ月
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このテストは、参加者の手の器用さを評価するために使用されました。
このテストは、正方形の領域とこの領域内の 9 つの穴、これらの穴に適した 9 つのシリンダー、および収納ボックスで構成されます。
参加者はすぐに収納箱から9本のシリンダーを取り出して穴に入れ、すべてのシリンダーを置いた後、シリンダーを1本ずつ収納箱に戻しました。
より短いテスト時間は、より良い手の器用さを示すと考えられました。
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6ヵ月
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エジンバラの利き手インベントリ
時間枠：6ヵ月
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利き手を評価するために、1971 年にオールドフィールドによって開発されたアンケートです。
この目録は、日常生活の 10 の異なる活動 (書く、描く、投げる、ハサミを使う、歯を磨く、ナイフを使う、スプーンを使う、ほうきを使う、マッチに火をつける、箱を開ける) における個人の手の使い方を質問しています。
インベントリには、右手と左手の使用を問う各アクティビティ用の 2 つのボックスがあります。
指定されたアクティビティには常に右手または左手のみが使用されます。もう一方の手がまったく使用されていない場合は、使用済みの手の両方のボックスがチェックされます。
通常、特定の活動に右手または左手を使用する場合は、使用する手のボックスの 1 つにチェックを入れます。
指定された動作が両手を使用して実行される場合、左右両方のボックスのいずれかにチェックが付けられます。
右利きと左利きのスコアは、右利き用と左利き用にチェックされたボックスを数えることによって計算されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：6ヵ月
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この尺度は、抑うつ症状のレベルと重症度を評価します。
尺度は、4 ポイントのリッカート構造の 21 の質問で構成され、各質問は 0 から 3 の間で採点されます。スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
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6ヵ月
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ベック不安インベントリ
時間枠：6ヵ月
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この尺度は、個人が経験する不安症状の頻度を決定します。
尺度は、4 点のリッカート構造の 21 の質問で構成され、各質問は 0 から 3 の間で採点されます。スコアが高いほど、不安がより深刻であることを示します。
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6ヵ月
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米国リウマチ学会 2016 線維筋痛症診断基準
時間枠：6ヵ月
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線維筋痛症の診断のために開発された診断基準であり、従来の診断基準を改訂したものです。
これは、広範な疼痛指数 (WPI) と症状重症度尺度 (SSS) の 2 つの部分で構成されます。
線維筋痛重症度尺度 (FSS) の評価では、WPI および SSS スコアが収集されます。
合計スコアは 12 ～ 31 です。
スコアが高いほど、疾患の重症度が高いことを示します。
WPI ≧7 かつ SSS スコア ≧5、または WPI=4-6 かつ SSS スコア ≧9 は、線維筋痛症の診断を示唆します。
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6ヵ月
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改訂された線維筋痛症影響アンケート
時間枠：6ヵ月
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このアンケートは、線維筋痛症による機能制限と障害を評価します。
合計 21 の質問からなるアンケートは、機能、全体的な影響、および症状の 3 つの部分で構成されています。
各質問への回答は、0 から 10 までのスケールでマークされます。
合計点は、第 1 セクションのスコアを 3 で割った結果、第 2 セクションのスコアを 1 で割った結果、第 3 セクションのスコアを 2 で割った結果を合計して計算されます。
スコアが高いほど、線維筋痛症に関連する障害が多いことを示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。