- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05372432
Доминирование рук при фибромиалгии
Оценка изменений латеральности при различных психических заболеваниях и заболеваниях, связанных с развитием нервной системы, в последнее время стала одним из популярных направлений исследований латеральности. Есть исследования, сообщающие об изменениях функциональной и структурной асимметрии полушарий при некоторых заболеваниях, связанных с развитием нервной системы и психиатрии, и, таким образом, о связи с атипичными паттернами латерализации или леворукостью. В литературе нет исследований, оценивающих латерализацию мозга или леворукость при фибромиалгии. Целью нашего исследования является оценка взаимосвязи между ручностью, которая является индикатором латерализации мозга, и тяжестью заболевания фибромиалгией и функциональными результатами, связанными с фибромиалгией у пациентов с фибромиалгией. Это перекрестное исследование включало 40 пациентов с фибромиалгией в возрасте 20-50 лет, отвечающих критериям диагностики фибромиалгии Американского колледжа ревматологии 2016 года, и 40 здоровых добровольцев того же возрастного диапазона, что и контрольная группа. Регистрировались данные о возрасте, поле, росте, весе и сопутствующих заболеваниях участников, включенных в исследование. Кроме того, в группе пациентов регистрировали информацию о продолжительности диагностики фибромиалгии и фармакологических и немедикаментозных методах лечения фибромиалгии.
Сила захвата руки с помощью динамометра типа Jamar, сила захвата кончика пальца с помощью щипкового измерителя и ловкость рук с помощью теста с девятью отверстиями были оценены для обеих рук всех участников. Всем участникам были проведены Эдинбургский опросник рук, опросник депрессии Бека и опросник беспокойства Бека. Кроме того, в группе пациентов были опрошены Критерии диагностики фибромиалгии Американского колледжа ревматологии 2016 года и применен пересмотренный вопросник влияния на фибромиалгию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены 40 пациентов с фибромиалгией в возрасте 20-50 лет, отвечающих критериям диагностики фибромиалгии Американского колледжа ревматологов (ACR) 2016 года.
Критерий исключения:
- Критерии исключения были определены как возраст моложе 20 лет, старше 50 лет, наличие системных, воспалительных, дегенеративных и неврологических заболеваний, которые могут привести к потере силы и ловкости рук и пальцев, а также хирургическое вмешательство на кисти в анамнезе. или травмы в течение последних трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность рукоятки и наконечника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сила захвата руки и сила захвата кончика пальца участников измерялись с помощью динамометра для рук типа Jamar и пинчметра, имеющихся в нашей клинике.
При анализе за основу анализа было взято среднее из трех измерений, выполненных с интервалом в пять минут.
|
6 месяцев
|
|
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот тест использовался для оценки ловкости рук участников.
Этот тест состоит из квадратной площадки и девяти отверстий в этой области, девяти цилиндров, подходящих для этих отверстий, и ящика для хранения.
Участники быстро достали девять цилиндров из ящика для хранения и поместили их в отверстия, а после размещения всех цилиндров они по одному вернули цилиндры обратно в ящик для хранения.
Считалось, что более короткое время теста указывает на лучшую ловкость рук.
|
6 месяцев
|
|
Эдинбургская инвентаризация рук
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это опросник, разработанный Олдфилдом в 1971 году для оценки рукости.
В этом опроснике задается вопрос об использовании рук людьми в 10 различных видах повседневной жизни (письмо, рисование, метание, использование ножниц, чистка зубов, использование ножа, использование ложки, использование метлы, зажигание спички, открытие коробки).
В инвентаре есть две коробки для каждого действия, ставящего под сомнение использование правой и левой руки.
Для указанного действия всегда используется только правая или левая рука; если другая рука вообще не используется, отмечаются оба флажка для используемой руки.
Как правило, если для указанного действия используется правая или левая рука, ставится флажок в одном из полей для используемой руки.
Если указанное действие выполняется обеими руками, ставится один из флажков как справа, так и слева.
Очки для правой и левой руки рассчитываются путем подсчета флажков, отмеченных для правой и левой руки.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта шкала оценивает уровень и тяжесть депрессивных симптомов.
Шкала состоит из 21 вопроса в 4-балльной структуре Лайкерта, где каждый вопрос оценивается от 0 до 3. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
6 месяцев
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта шкала определяет частоту симптомов тревоги, испытываемых людьми.
Шкала состоит из 21 вопроса в 4-балльной структуре Лайкерта, где каждый вопрос оценивается от 0 до 3. Более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
|
6 месяцев
|
|
Американский колледж ревматологии, 2016 г. Критерии диагностики фибромиалгии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это набор диагностических критериев, разработанный для диагностики фибромиалгии и созданный в результате пересмотра ранее использовавшихся диагностических критериев.
Он состоит из двух частей: индекса распространенной боли (WPI) и шкалы тяжести симптомов (SSS).
При оценке по шкале тяжести фибромиалгии (FSS) собираются баллы WPI и SSS.
Сумма баллов варьируется от 12 до 31.
Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
WPI ≥7 и оценка SSS ≥5 или WPI=4-6 и оценка SSS ≥9 предполагают диагноз фибромиалгии.
|
6 месяцев
|
|
Пересмотренный вопросник воздействия на фибромиалгию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот опросник оценивает функциональные ограничения и инвалидность из-за фибромиалгии.
Анкета, состоящая всего из 21 вопроса, состоит из трех частей: функция, общее воздействие и симптомы.
Ответы на каждый вопрос оцениваются по шкале от 0 до 10.
Общий балл рассчитывается путем суммирования результатов путем деления балла за первый раздел на три, балла за второй раздел на один и балла за третий раздел на два.
Более высокие баллы указывают на инвалидность, в большей степени связанную с фибромиалгией.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-04-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .