Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hånddominans i fibromyalgi

8. maj 2022 opdateret af: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University

Evaluering af lateralitetsændringer i forskellige psykiatriske og neuroudviklingssygdomme har for nylig været et af de populære perspektiver for lateralitetsstudier. Der er undersøgelser, der rapporterer ændringer i funktionelle og strukturelle hemisfæriske asymmetrier i nogle neuro-udviklingsmæssige og psykiatriske sygdomme og dermed sammenhænge med atypiske lateraliseringsmønstre eller behændighed. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der vurderer hjernens lateralisering eller behændighed ved fibromyalgi. Formålet med vores undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem behændighed, som er en indikator for hjernelateralisering, og fibromyalgisygdoms sværhedsgrad og funktionelle udfald relateret til fibromyalgi hos patienter med fibromyalgi. Dette tværsnitsstudie omfattede 40 fibromyalgipatienter i alderen 20-50 år, der opfyldte American College of Rheumatology 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria, og 40 raske frivillige i samme aldersgruppe som kontrolgruppen. Oplysninger om alder, køn, højde, vægt og komorbiditeter for deltagerne inkluderet i undersøgelsen blev registreret. Derudover blev der også registreret oplysninger om varigheden af ​​fibromyalgidiagnostik og farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger for fibromyalgi i patientgruppen.

Håndgrebsstyrker med Jamar-type hånddynamometer, spidsklemmestyrker med pinchometer og håndbehændigheder med ni-hullers pindetest blev evalueret for begge hænder af alle deltagere. Edinburgh Handedness Inventory, Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory blev administreret til alle deltagere. Derudover blev der stillet spørgsmålstegn ved American College of Rheumatology 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria i patientgruppen, og Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire blev anvendt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06520
        • UfUK UNIVERSITY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette tværsnitsstudie omfattede 40 fibromyalgipatienter i alderen 20-50 år, der opfylder American College of Rheumatology (ACR) 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria, og 40 raske frivillige i samme aldersgruppe som kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse omfattede 40 fibromyalgipatienter i alderen 20-50 år, der opfylder American College of Rheumatology (ACR) 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier blev defineret som at være yngre end 20 år, ældre end 50 år, have systemiske, inflammatoriske, degenerative og neurologiske sygdomme, der kan føre til tab af hånd- og fingergrebsstyrke og fingerfærdighed, og en historie med håndkirurgi. eller traumer inden for de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebet og spidsen klemstyrker
Tidsramme: 6 måneder
Deltagernes håndgrebsstyrke og spidsklemmestyrke blev målt ved hjælp af Jamar-typen hånddynamometer og pinchometer, som er tilgængeligt i vores klinik. I analysen er gennemsnittet af de tre målinger foretaget med et interval på fem minutter lagt til grund for analysen.
6 måneder
Ni-hullers pindetest
Tidsramme: 6 måneder
Denne test blev brugt til at evaluere deltagernes håndfærdighed. Denne test består af et kvadratisk område og ni huller i dette område, ni cylindre, der er egnede til disse huller, og en opbevaringsboks. Deltagerne tog hurtigt de ni cylindre fra opbevaringskassen og placerede dem i hullerne, og efter at have placeret alle cylindrene lagde de cylindrene tilbage i opbevaringskassen én efter én. De kortere testtider blev anset for at indikere bedre håndfærdighed.
6 måneder
Edinburgh Handedness Inventory
Tidsramme: 6 måneder
Det er et spørgeskema udviklet af Oldfield i 1971 for at vurdere håndhævelse. Denne opgørelse stiller spørgsmålstegn ved individers håndbrug i 10 forskellige dagligdags aktiviteter (skrive, tegne, kaste, bruge saks, børste tænder, bruge en kniv, bruge en ske, bruge en kost, tænde en tændstik, åbne en æske). I opgørelsen er der to bokse for hver aktivitet, der stiller spørgsmålstegn ved brugen af ​​højre og venstre hånd. Kun højre eller venstre hånd bruges altid til den angivne aktivitet; hvis den anden hånd slet ikke bruges, er begge felter for den brugte hånd markeret. Generelt, hvis højre eller venstre hånd bruges til den angivne aktivitet, er et af felterne for den brugte hånd markeret. Hvis den angivne aktivitet udføres med begge hænder, er et af felterne til både højre og venstre markeret. Højre- og venstrehåndsresultater beregnes ved at tælle de felter, der er markeret for højre- og venstrehåndsbrug.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 6 måneder
Denne skala evaluerer niveauet og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Skalaen består af 21 spørgsmål i en 4-punkts Likert-struktur, hvor hvert spørgsmål scores mellem 0 og 3. Højere score indikerer højere niveauer af depression.
6 måneder
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 6 måneder
Denne skala bestemmer hyppigheden af ​​angstsymptomer, som individer oplever. Skalaen består af 21 spørgsmål i en 4-punkts Likert-struktur, hvor hvert spørgsmål scores mellem 0 og 3. Højere score indikerer mere alvorlig angst.
6 måneder
The American College of Rheumatology 2016 Fibromyalgi diagnostiske kriterier
Tidsramme: 6 måneder
Det er et sæt diagnostiske kriterier udviklet til diagnosticering af fibromyalgi og skabt som et resultat af revisionen af ​​tidligere anvendte diagnostiske kriterier. Den består af to dele, det udbredte smerteindeks (WPI) og symptomsværhedsskalaen (SSS). I evalueringen af ​​Fibromyalgi Severity Scale (FSS) indsamles WPI og SSS score. Den samlede score spænder fra 12 til 31. En højere score indikerer større sygdoms sværhedsgrad. WPI ≥7 og SSS-score ≥5, eller WPI=4-6 og SSS-score ≥9 tyder på en diagnose af fibromyalgi.
6 måneder
Det Reviderede Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Dette spørgeskema evaluerer funktionelle begrænsninger og handicap på grund af fibromyalgi. Spørgeskemaet, som består af 21 spørgsmål i alt, består af tre dele: funktion, overordnet påvirkning og symptomer. Svarene på hvert spørgsmål er markeret på en skala fra 0 til 10. Den samlede score beregnes ved at summere resultaterne ved at dividere scoren for den første sektion med tre, scoren for den anden sektion med én og scoren for den tredje sektion med to. Højere score indikerer et mere fibromyalgi-relateret handicap.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner