- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05372432
Hånddominans ved fibromyalgi
Evaluering av lateralitetsendringer i forskjellige psykiatriske og nevroutviklingssykdommer har nylig vært et av de populære perspektivene til lateralitetsstudier. Det er studier som rapporterer endringer i funksjonelle og strukturelle hemisfæriske asymmetrier i enkelte nevroutviklings- og psykiatriske sykdommer, og dermed sammenhenger med atypiske lateraliseringsmønstre eller handedness. Det er ingen studie i litteraturen som evaluerer hjernelateralisering eller handedness ved fibromyalgi. Målet med vår studie er å evaluere forholdet mellom handedness, som er en indikator på hjernelateralisering, og fibromyalgisykdoms alvorlighetsgrad og funksjonelle utfall relatert til fibromyalgi hos pasienter med fibromyalgi. Denne tverrsnittsstudien inkluderte 40 fibromyalgipasienter i alderen 20-50 år, som møtte American College of Rheumatology 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria, og 40 friske frivillige i samme aldersgruppe som kontrollgruppen. Informasjon om alder, kjønn, høyde, vekt og komorbiditeter til deltakerne inkludert i studien ble registrert. I tillegg ble det også registrert informasjon om varighet av fibromyalgidiagnose og farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger for fibromyalgi i pasientgruppen.
Håndgrepsstyrker med Jamar-type hånddynamometer, spissknippestyrker med klemmemåler og håndbehendighet med ni-hulls pinnetest ble evaluert for begge hendene til alle deltakerne. Edinburgh Handedness Inventory, Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory ble administrert til alle deltakerne. I tillegg ble American College of Rheumatology 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria stilt spørsmål i pasientgruppen, og Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire ble brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06520
- Ufuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien inkluderte 40 fibromyalgipasienter i alderen 20-50 år, som møtte American College of Rheumatology (ACR) 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier ble definert som å være yngre enn 20 år, eldre enn 50 år, ha systemiske, inflammatoriske, degenerative og nevrologiske sykdommer som kan føre til tap av hånd- og fingergrepsstyrke og fingerferdighet, og en historie med håndkirurgi. eller traumer de siste tre månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Håndgrepet og spissen klemstyrker
Tidsramme: 6 måneder
|
Håndtaksstyrken og tuppens klemmestyrke til deltakerne ble målt ved hjelp av Jamar-type hånddynamometer og klemmemåler tilgjengelig i vår klinikk.
I analysen ble gjennomsnittet av de tre målingene gjort med et intervall på fem minutter lagt til grunn for analysen.
|
6 måneder
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne testen ble brukt til å evaluere håndbehendigheten til deltakerne.
Denne testen består av et kvadratisk område og ni hull i dette området, ni sylindre egnet for disse hullene, og en oppbevaringsboks.
Deltakerne tok raskt de ni sylindrene fra oppbevaringsboksen og plasserte dem i hullene, og etter å ha plassert alle sylindrene, la de sylindrene tilbake i oppbevaringsboksen én etter én.
De kortere testtidene ble ansett for å indikere bedre håndbehendighet.
|
6 måneder
|
Edinburgh Handedness Inventory
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er et spørreskjema utviklet av Oldfield i 1971 for å evaluere handedness.
Denne oversikten stiller spørsmål ved enkeltpersoners håndbruk i 10 forskjellige aktiviteter i dagliglivet (skriving, tegne, kaste, bruke saks, pusse tenner, bruke en kniv, bruke en skje, bruke en kost, tenne en fyrstikk, åpne en boks).
I inventaret er det to bokser for hver aktivitet som stiller spørsmål ved bruken av høyre og venstre hånd.
Bare høyre eller venstre hånd brukes alltid til den angitte aktiviteten; hvis den andre hånden ikke brukes i det hele tatt, er begge boksene for den brukte hånden krysset av.
Generelt, hvis høyre eller venstre hånd brukes til den angitte aktiviteten, er en av boksene for den brukte hånden merket.
Hvis den angitte aktiviteten utføres med begge hender, er en av boksene på både høyre og venstre krysset av.
Høyre- og venstrehåndsscore beregnes ved å telle boksene som er merket av for høyre- og venstrehåndsbruk.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skalaen evaluerer nivået og alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Skalaen består av 21 spørsmål i en 4-punkts Likert-struktur, hvor hvert spørsmål skåres mellom 0 og 3. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
6 måneder
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skalaen bestemmer frekvensen av angstsymptomer som enkeltpersoner opplever.
Skalaen består av 21 spørsmål i en 4-punkts Likert-struktur, hvor hvert spørsmål skåres mellom 0 og 3. Høyere skår indikerer mer alvorlig angst.
|
6 måneder
|
American College of Rheumatology 2016 diagnostiske kriterier for fibromyalgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er et sett med diagnostiske kriterier utviklet for diagnostisering av fibromyalgi og opprettet som et resultat av revisjon av tidligere brukte diagnostiske kriterier.
Den består av to deler, den utbredte smerteindeksen (WPI) og symptomalvorlighetsskalaen (SSS).
I evalueringen av Fibromyalgialvorlighetsskalaen (FSS) samles WPI- og SSS-score.
Den totale poengsummen varierer fra 12 til 31.
En høyere poengsum indikerer større sykdomsgrad.
WPI ≥7 og SSS-skåre ≥5, eller WPI=4-6 og SSS-score ≥9 antyder en diagnose av fibromyalgi.
|
6 måneder
|
The Revided Fibromyalgia Impact Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette spørreskjemaet evaluerer funksjonelle begrensninger og funksjonshemming på grunn av fibromyalgi.
Spørreskjemaet, som består av totalt 21 spørsmål, består av tre deler: funksjon, total påvirkning og symptomer.
Svarene på hvert spørsmål er merket på en skala fra 0 til 10.
Den totale poengsummen beregnes ved å summere resultatene ved å dele poengsummen for den første delen med tre, poengsummen for den andre delen med én og poengsummen for den tredje delen med to.
Høyere skårer indikerer en mer fibromyalgi-relatert funksjonshemming.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-04-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibromyalgi
-
University of AberdeenFullførtFibromyalgi | Fibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærStorbritannia
-
Eli Lilly and CompanyFullførtFibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærMexico
-
Rasmia ElgoharyHar ikke rekruttert ennå
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Fullført
-
University of UtahAvsluttet
-
State University of New York - Upstate Medical...FullførtFibromyalgi, primærForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført