Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hånddominans ved fibromyalgi

8. mai 2022 oppdatert av: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University

Evaluering av lateralitetsendringer i forskjellige psykiatriske og nevroutviklingssykdommer har nylig vært et av de populære perspektivene til lateralitetsstudier. Det er studier som rapporterer endringer i funksjonelle og strukturelle hemisfæriske asymmetrier i enkelte nevroutviklings- og psykiatriske sykdommer, og dermed sammenhenger med atypiske lateraliseringsmønstre eller handedness. Det er ingen studie i litteraturen som evaluerer hjernelateralisering eller handedness ved fibromyalgi. Målet med vår studie er å evaluere forholdet mellom handedness, som er en indikator på hjernelateralisering, og fibromyalgisykdoms alvorlighetsgrad og funksjonelle utfall relatert til fibromyalgi hos pasienter med fibromyalgi. Denne tverrsnittsstudien inkluderte 40 fibromyalgipasienter i alderen 20-50 år, som møtte American College of Rheumatology 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria, og 40 friske frivillige i samme aldersgruppe som kontrollgruppen. Informasjon om alder, kjønn, høyde, vekt og komorbiditeter til deltakerne inkludert i studien ble registrert. I tillegg ble det også registrert informasjon om varighet av fibromyalgidiagnose og farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger for fibromyalgi i pasientgruppen.

Håndgrepsstyrker med Jamar-type hånddynamometer, spissknippestyrker med klemmemåler og håndbehendighet med ni-hulls pinnetest ble evaluert for begge hendene til alle deltakerne. Edinburgh Handedness Inventory, Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory ble administrert til alle deltakerne. I tillegg ble American College of Rheumatology 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria stilt spørsmål i pasientgruppen, og Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire ble brukt.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06520
        • Ufuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne tverrsnittsstudien inkluderte 40 fibromyalgipasienter i alderen 20-50 år, som møtte American College of Rheumatology (ACR) 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria, og 40 friske frivillige i samme aldersgruppe som kontrollgruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne studien inkluderte 40 fibromyalgipasienter i alderen 20-50 år, som møtte American College of Rheumatology (ACR) 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier ble definert som å være yngre enn 20 år, eldre enn 50 år, ha systemiske, inflammatoriske, degenerative og nevrologiske sykdommer som kan føre til tap av hånd- og fingergrepsstyrke og fingerferdighet, og en historie med håndkirurgi. eller traumer de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepet og spissen klemstyrker
Tidsramme: 6 måneder
Håndtaksstyrken og tuppens klemmestyrke til deltakerne ble målt ved hjelp av Jamar-type hånddynamometer og klemmemåler tilgjengelig i vår klinikk. I analysen ble gjennomsnittet av de tre målingene gjort med et intervall på fem minutter lagt til grunn for analysen.
6 måneder
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: 6 måneder
Denne testen ble brukt til å evaluere håndbehendigheten til deltakerne. Denne testen består av et kvadratisk område og ni hull i dette området, ni sylindre egnet for disse hullene, og en oppbevaringsboks. Deltakerne tok raskt de ni sylindrene fra oppbevaringsboksen og plasserte dem i hullene, og etter å ha plassert alle sylindrene, la de sylindrene tilbake i oppbevaringsboksen én etter én. De kortere testtidene ble ansett for å indikere bedre håndbehendighet.
6 måneder
Edinburgh Handedness Inventory
Tidsramme: 6 måneder
Det er et spørreskjema utviklet av Oldfield i 1971 for å evaluere handedness. Denne oversikten stiller spørsmål ved enkeltpersoners håndbruk i 10 forskjellige aktiviteter i dagliglivet (skriving, tegne, kaste, bruke saks, pusse tenner, bruke en kniv, bruke en skje, bruke en kost, tenne en fyrstikk, åpne en boks). I inventaret er det to bokser for hver aktivitet som stiller spørsmål ved bruken av høyre og venstre hånd. Bare høyre eller venstre hånd brukes alltid til den angitte aktiviteten; hvis den andre hånden ikke brukes i det hele tatt, er begge boksene for den brukte hånden krysset av. Generelt, hvis høyre eller venstre hånd brukes til den angitte aktiviteten, er en av boksene for den brukte hånden merket. Hvis den angitte aktiviteten utføres med begge hender, er en av boksene på både høyre og venstre krysset av. Høyre- og venstrehåndsscore beregnes ved å telle boksene som er merket av for høyre- og venstrehåndsbruk.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 6 måneder
Denne skalaen evaluerer nivået og alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Skalaen består av 21 spørsmål i en 4-punkts Likert-struktur, hvor hvert spørsmål skåres mellom 0 og 3. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon.
6 måneder
Beck angstinventar
Tidsramme: 6 måneder
Denne skalaen bestemmer frekvensen av angstsymptomer som enkeltpersoner opplever. Skalaen består av 21 spørsmål i en 4-punkts Likert-struktur, hvor hvert spørsmål skåres mellom 0 og 3. Høyere skår indikerer mer alvorlig angst.
6 måneder
American College of Rheumatology 2016 diagnostiske kriterier for fibromyalgi
Tidsramme: 6 måneder
Det er et sett med diagnostiske kriterier utviklet for diagnostisering av fibromyalgi og opprettet som et resultat av revisjon av tidligere brukte diagnostiske kriterier. Den består av to deler, den utbredte smerteindeksen (WPI) og symptomalvorlighetsskalaen (SSS). I evalueringen av Fibromyalgialvorlighetsskalaen (FSS) samles WPI- og SSS-score. Den totale poengsummen varierer fra 12 til 31. En høyere poengsum indikerer større sykdomsgrad. WPI ≥7 og SSS-skåre ≥5, eller WPI=4-6 og SSS-score ≥9 antyder en diagnose av fibromyalgi.
6 måneder
The Revided Fibromyalgia Impact Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder
Dette spørreskjemaet evaluerer funksjonelle begrensninger og funksjonshemming på grunn av fibromyalgi. Spørreskjemaet, som består av totalt 21 spørsmål, består av tre deler: funksjon, total påvirkning og symptomer. Svarene på hvert spørsmål er merket på en skala fra 0 til 10. Den totale poengsummen beregnes ved å summere resultatene ved å dele poengsummen for den første delen med tre, poengsummen for den andre delen med én og poengsummen for den tredje delen med to. Høyere skårer indikerer en mer fibromyalgi-relatert funksjonshemming.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

3
Abonnere