- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05372432
Dominanza della mano nella fibromialgia
La valutazione dei cambiamenti di lateralità in diverse malattie psichiatriche e del neurosviluppo è stata recentemente una delle prospettive popolari degli studi di lateralità. Esistono studi che riportano cambiamenti nelle asimmetrie emisferiche funzionali e strutturali in alcune malattie del neurosviluppo e psichiatriche, e quindi relazioni con modelli di lateralizzazione atipica o manualità. Non ci sono studi in letteratura che valutino la lateralizzazione cerebrale o la manualità nella fibromialgia. Lo scopo del nostro studio è valutare la relazione tra la manualità, che è un indicatore della lateralizzazione del cervello, e la gravità della malattia fibromialgica e gli esiti funzionali correlati alla fibromialgia nei pazienti con fibromialgia. Questo studio trasversale ha incluso 40 pazienti con fibromialgia di età compresa tra 20 e 50 anni, che soddisfacevano i criteri diagnostici per la fibromialgia dell'American College of Rheumatology 2016 e 40 volontari sani nella stessa fascia di età del gruppo di controllo. Sono state registrate informazioni su età, sesso, altezza, peso e comorbidità dei partecipanti inclusi nello studio. Inoltre, nel gruppo di pazienti sono state registrate anche informazioni sulla durata della diagnosi di fibromialgia e sui trattamenti farmacologici e non farmacologici per la fibromialgia.
Per entrambe le mani di tutti i partecipanti sono stati valutati i punti di forza dell'impugnatura con il dinamometro manuale di tipo Jamar, i punti di forza del pizzicamento della punta con il misuratore di pizzico e la destrezza della mano con il test del piolo a nove fori. L'Edinburgh Handedness Inventory, il Beck Depression Inventory e il Beck Anxiety Inventory sono stati somministrati a tutti i partecipanti. Inoltre, i criteri diagnostici per la fibromialgia dell'American College of Rheumatology 2016 sono stati messi in discussione nel gruppo di pazienti ed è stato applicato il questionario sull'impatto della fibromialgia rivisto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06520
- UfUK UNIVERSITY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio ha incluso 40 pazienti con fibromialgia di età compresa tra 20 e 50 anni, che soddisfacevano i criteri diagnostici per la fibromialgia 2016 dell'American College of Rheumatology (ACR).
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione sono stati definiti come età inferiore ai 20 anni, superiore ai 50 anni, con malattie sistemiche, infiammatorie, degenerative e neurologiche che possono portare alla perdita della forza e della destrezza della presa della mano e delle dita e una storia di chirurgia della mano o trauma negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'impugnatura e la punta pizzicano i punti di forza
Lasso di tempo: 6 mesi
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La forza dell'impugnatura e la forza del pizzicotto della punta dei partecipanti sono state misurate utilizzando il dinamometro manuale di tipo Jamar e il pizzicametro disponibili nella nostra clinica.
Nell'analisi, la media delle tre misurazioni effettuate con un intervallo di cinque minuti è stata presa come base per l'analisi.
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6 mesi
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Il test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo test è stato utilizzato per valutare la destrezza della mano dei partecipanti.
Questo test consiste in un'area quadrata e nove fori in quest'area, nove cilindri adatti a questi fori e una scatola di immagazzinaggio.
I partecipanti hanno rapidamente preso i nove cilindri dalla scatola di immagazzinaggio e li hanno inseriti nei fori e, dopo aver posizionato tutti i cilindri, hanno rimesso i cilindri nella scatola di immagazzinaggio uno per uno.
I tempi di test più brevi sono stati considerati per indicare una migliore destrezza della mano.
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6 mesi
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L'Edinburgh Handedness Inventory
Lasso di tempo: 6 mesi
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È un questionario sviluppato da Oldfield nel 1971 per valutare la manualità.
Questo inventario mette in discussione l'uso delle mani delle persone in 10 diverse attività della vita quotidiana (scrivere, disegnare, lanciare, usare le forbici, lavarsi i denti, usare un coltello, usare un cucchiaio, usare una scopa, accendere un fiammifero, aprire una scatola).
Nell'inventario ci sono due caselle per ogni attività che mettono in discussione l'uso della mano destra e sinistra.
Solo la mano destra o sinistra viene sempre utilizzata per l'attività specificata; se l'altra mano non è affatto usata, entrambe le caselle per la mano usata sono spuntate.
Generalmente, se si utilizza la mano destra o sinistra per l'attività specificata, viene selezionata una delle caselle per la mano utilizzata.
Se l'attività specificata viene eseguita utilizzando entrambe le mani, viene selezionata una delle caselle sia a destra che a sinistra.
I punteggi per la mano destra e sinistra vengono calcolati contando le caselle selezionate per l'uso con la mano destra e sinistra.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa scala valuta il livello e la gravità dei sintomi depressivi.
La scala è composta da 21 domande in una struttura Likert a 4 punti, dove ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Punteggi più alti indicano livelli più alti di depressione.
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6 mesi
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa scala determina la frequenza dei sintomi di ansia vissuti dagli individui.
La scala è composta da 21 domande in una struttura Likert a 4 punti, in cui ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Punteggi più alti indicano un'ansia più grave.
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6 mesi
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Criteri diagnostici della fibromialgia dell'American College of Rheumatology 2016
Lasso di tempo: 6 mesi
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È un insieme di criteri diagnostici sviluppati per la diagnosi della fibromialgia e creati come risultato della revisione dei criteri diagnostici precedentemente utilizzati.
Si compone di due parti, l'indice di dolore diffuso (WPI) e la scala di gravità dei sintomi (SSS).
Nella valutazione della Fibromyalgia Severity Scale (FSS), vengono raccolti i punteggi WPI e SSS.
Il punteggio totale va da 12 a 31.
Un punteggio più alto indica una maggiore gravità della malattia.
WPI ≥7 e punteggio SSS ≥5, o WPI=4-6 e punteggio SSS ≥9 suggeriscono una diagnosi di fibromialgia.
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6 mesi
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Il questionario sull'impatto della fibromialgia rivisto
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo questionario valuta le limitazioni funzionali e la disabilità dovute alla fibromialgia.
Il questionario, composto da 21 domande in totale, si compone di tre parti: funzione, impatto complessivo e sintomi.
Le risposte a ciascuna domanda sono contrassegnate su una scala da 0 a 10.
Il punteggio totale è calcolato sommando i risultati dividendo il punteggio della prima sezione per tre, il punteggio della seconda sezione per uno e il punteggio della terza sezione per due.
Punteggi più alti indicano una disabilità più correlata alla fibromialgia.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-04-05
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