- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05375019
Pozitivní disciplína v tréninku rodičů
16. února 2024 aktualizováno: Hatice Dayilar Candan, Ege University
Efektivita programu pozitivní disciplíny aplikovaného na rodiče předškolních dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo prověřit efektivitu Programu pozitivní disciplíny aplikovaného na rodiče předškolních dětí.
V souladu s tím terciární cíle této studie zahrnovaly zjištění vlivu pozitivního disciplinárního programu na výchovné postoje rodičů s předškolními dětmi, jejich vzájemné vnímání výchovných postojů k dětem a komunikaci mezi předškolními dětmi a jejich rodiči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie zahrnovala pretest, posttest a monitorovací testovací aplikace s intervenční skupinou, aktivní kontrolní skupinou a bezkontaktní kontrolní skupinou.
Studie byla provedena mezi květnem 2020 a červnem 2022.
Vesmír studie sestával z 653 rodičů s předškolními dětmi (ve věku 3–6 let) registrovaných v rodinném zdravotním centru Izmir Bornova Şükrü Ergil č. 9.
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí analýzy síly a náhodně rozdělena do intervenčních, aktivních kontrolních a bezkontaktních kontrolních skupin ve skupinách po 24 (n=72).
Intervenční skupině bylo poskytnuto 8 týdenních sezení 90minutového pozitivního disciplinárního programu, zatímco aktivní kontrolní skupině bylo poskytnuto 8 týdenních 90minutových sezení volné interakce.
U bezkontaktní kontrolní skupiny nebyla provedena žádná intervence.
Sběr dat byl prováděn pomocí formuláře osobních informací, škály rodičovských postojů (PAS), škály hodnocení rodičovských postojů párů (APACS) a škály komunikace rodičů a dětí (PCCS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Ege University, TAEK
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrováno v Şükrü Ergil Family Health Center č. 9 v Bornové,
- Souhlas s účastí ve výzkumu,
- Mít děti ve věku 3-6 let,
- Rodiče se dříve neúčastnili žádného rodičovského vzdělávacího programu,
- Mít kognitivní schopnost přijímat vzdělání,
- Umět číst a psát,
- Bez problémů se slyšením, viděním a porozuměním,
- Bude schopen se zúčastnit alespoň 7 sezení programu pozitivní disciplíny a aktivní kontrolní skupiny,
- Schopnost používat online program (protože je vytvořen online).
Kritéria vyloučení:
- neúčast na maximálně jednom z pozitivních tréninkových programů a sezení aktivní kontrolní skupiny,
- Žádost rodiče o stažení v jakékoli fázi soudního řízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervenční skupina (program pozitivních disciplín)
Intervenční skupině bylo poskytnuto 8 týdenních sezení 90minutového programu pozitivní disciplíny.
|
Intervenční skupině bylo poskytnuto 8 týdenních sezení 90minutového programu pozitivní disciplíny
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina (volná interakce)
zatímco aktivní kontrolní skupině bylo poskytnuto 8 týdenních 90minutových sezení volné interakce.
|
volná interakční skupina skládající se z témat určených rodinami.
|
Žádný zásah: Bezkontaktní skupina
U bezkontaktní kontrolní skupiny nebyla provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zlepšení rodičovských postojů
Časové okno: 8 týdnů později
|
Byla použita škála rodičovského postoje (PAS), která se skládá ze tří subdimenzí.
Škála s 38 položkami má tři poddimenze: „13 položek Demokratický postoj“, „10 položek Utlačovatelský a autoritářský postoj“ a „12 položek Přehnaně ochranný postoj“.
Vysoké skóre v každé dimenzi znamená, že charakteristika postoje související s touto subdimenzí je dominantní.
Očekává se, že tato studie se změní v represivní a autoritářský, přehnaně protektivní a demokratický rodičovský postoj.
|
8 týdnů později
|
zlepšení rodičovských postojů párů
Časové okno: 8 týdnů později
|
Byla použita škála APACS (Assessment of Parenting Attitudes of Couples Scale), která se skládá ze čtyř subdimenzí.
Škála, která se skládá z celkem 50 položek, má čtyři poddimenze: „15 položek Demokratický postoj“, „14 položek Utlačovatelský a autoritářský postoj“, „10 položek Overprotective Attitude“ a „11 položek Permisivní postoj“.
Vyšší skóre na APACS ukazuje, že postoje manželů k výchově dětí v příslušné subdimenzi jsou dominantnější při pozorování druhého rodiče.
Očekává se, že tato studie se v tomto rodičovském přístupu změní.
|
8 týdnů později
|
zlepšit vztah rodičů s jejich dítětem
Časové okno: 3 měsíce později
|
Byla použita škála komunikace rodičovského dítěte (PCCS).
Mateřská verze PCCS zahrnovala 20-položkové měření, které také sestávalo z pětibodové stupnice v rozsahu od „téměř nikdy“ po „téměř vždy“.
Tato rodičovská verze PCCS se skládá ze čtyř dílčích škál: komunikace s rodiči, omezená témata rodičů, naslouchání dítěte/empatie a emocionální projev dítěte. Rozumí se, že čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je úroveň komunikace. rodič se svým dítětem.
Očekává se, že tato studie změní vztah rodičů k jejich dítěti.
|
3 měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aysun Eksioglu, PhD. Dr., TAEK
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ege HDCandan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Tento výzkum je moje doktorská práce.
Ještě nedokončeno.
Časový rámec sdílení IPD
počínaje 6 měsíci po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
psychiatrická sestra
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program pozitivní disciplíny
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of CagliariPozastaveno
-
University of Kansas Medical CenterNeznámýPoranění horních končetin | Zranění lokte | Podvrtnutí ulnárního kolaterálního vazu | Přetažení ulnárního kolaterálního vazu | Kompletní slzný ulnární kolaterální vazSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteDokončeno