- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05375019
Positieve discipline bij oudertraining
16 februari 2024 bijgewerkt door: Hatice Dayilar Candan, Ege University
De effectiviteit van een programma voor positieve discipline toegepast op de ouders van kleuters: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was om de effectiviteit te onderzoeken van een programma voor positieve discipline dat wordt toegepast op de ouders van kleuters.
De tertiaire doelstellingen van dit onderzoek omvatten dan ook het bepalen van de effecten van een positief disciplineringsprogramma op de opvoedingsattitudes van ouders met kleuters, hun percepties van elkaars opvoedingsattitudes en de communicatie tussen kleuters en hun ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie omvatte pretest-, posttest- en monitoringtesttoepassingen met een interventiegroep, een actieve controlegroep en een contactloze controlegroep.
Het onderzoek is uitgevoerd tussen mei 2020 en juni 2022.
Het universum van de studie bestond uit 653 ouders met voorschoolse kinderen (leeftijd 3-6) die waren geregistreerd bij het Izmir Bornova Şükrü Ergil Family Health Center No:9.
De steekproefomvang werd berekend met behulp van poweranalyse en willekeurig toegewezen aan de interventie-, actieve controle- en contactloze controlegroepen in groepen van 24 (n=72).
De interventiegroep kreeg 8 wekelijkse sessies van een positief disciplineringsprogramma van 90 minuten, terwijl de actieve controlegroep 8 wekelijkse sessies van 90 minuten gratis interactie kreeg.
Er werd geen interventie uitgevoerd met de contactloze controlegroep.
Gegevensverzameling werd uitgevoerd met behulp van een persoonlijk informatieformulier, ouderlijke houdingsschaal (PAS), beoordeling van opvoedingsattitudes van parenschaal (APACS) en de ouder-kind-communicatieschaal (PCCS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Ege University, TAEK
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerd bij Şükrü Ergil Family Health Center nr. 9 in Bornova,
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- Kinderen hebben tussen de 3 en 6 jaar,
- Ouders hebben nog niet eerder deelgenomen aan een oudereducatieprogramma,
- Het cognitieve vermogen hebben om onderwijs te volgen,
- Kunnen lezen en schrijven,
- Geen problemen hebben met horen, zien en begrijpen,
- Zal in staat zijn om deel te nemen aan ten minste 7 sessies van het positieve disciplineprogramma en de actieve controlegroep,
- Kan een online programma gebruiken (omdat het online is gemaakt).
Uitsluitingscriteria:
- Niet aanwezig zijn bij maximaal één van de positieve trainingsprogramma's en sessies van de actieve controlegroep,
- Verzoek van de ouder om zich in elk stadium van het proces terug te trekken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (positief disciplineprogramma)
De interventiegroep kreeg acht wekelijkse sessies van een positief disciplineprogramma van 90 minuten.
|
De interventiegroep kreeg 8 wekelijkse sessies van een 90 minuten durend positief disciplineringsprogramma
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep (vrije interactie)
terwijl de actieve controlegroep 8 wekelijkse sessies van 90 minuten met gratis interactie kreeg.
|
vrije interactiegroep bestaande uit thema's bepaald door de families.
|
|
Geen tussenkomst: Contactloze groep
Bij de contactloze controlegroep werd geen interventie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de houding van ouders
Tijdsspanne: 8 weken later
|
Er werd gebruik gemaakt van de Parental Attitude Scale (PAS), een schaal die uit drie subdimensies bestaat.
De schaal met 38 items heeft drie subdimensies: "13 items Democratische houding", "10 items Onderdrukkende en autoritaire houding" en "12 items Overbeschermende houding".
Een hoge score op elke dimensie betekent dat het attitudekenmerk gerelateerd aan die subdimensie dominant is.
Verwacht wordt dat dit onderzoek zal veranderen in een onderdrukkende en autoritaire, overbezorgde en democratische opvoedingshouding.
|
8 weken later
|
|
verbetering van de ouderschapshouding van paren
Tijdsspanne: 8 weken later
|
Er werd gebruik gemaakt van de Assessment of Parenting Attitudes of Couples Scale (APACS), waarbij de schaal uit vier subdimensies bestaat.
De schaal, die in totaal uit 50 items bestaat, kent vier subdimensies: "15 items Democratische houding", "14 items Onderdrukkende en autoritaire houding", "10 items Overbeschermende houding" en "11 items Toegeeflijke houding".
Hogere scores op de APACS geven aan dat de opvoedingsattitudes van de echtgenoten in de relevante subdimensie dominanter zijn door het observeren van de andere ouder.
De verwachting is dat dit onderzoek verandering zal brengen in deze opvoedingsattitude.
|
8 weken later
|
|
verbetering van de relatie van een ouder met zijn kind
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
Er werd gebruik gemaakt van de Parent Child Communication Scale (PCCS).
De moederversie van de PCCS omvatte een meting van twintig items die ook bestond uit een vijfpuntsschaal variërend van 'bijna nooit' tot 'bijna altijd'.
Deze PCCS-ouderversie bestaat uit vier subschalen: communicatie met ouders, onderwerpen die voor ouders beperkt zijn, luisteren naar kind/empathie en emotionele expressie van kinderen. Het is duidelijk dat hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger het communicatieniveau van de kinderen. de ouder met zijn/haar kind.
De verwachting is dat dit onderzoek de relatie van ouders met hun kind zal veranderen.
|
3 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aysun Eksioglu, PhD. Dr., TAEK
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ege HDCandan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Dit onderzoek is mijn proefschrift.
Nog niet voltooid.
IPD-tijdsbestek voor delen
vanaf 6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
psychiatrisch verpleegkundige
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .