- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05375019
Pozitív fegyelem a szülőképzésben
2024. február 16. frissítette: Hatice Dayilar Candan, Ege University
Az óvodáskorú gyermekek szüleire alkalmazott pozitív fegyelmezési program hatékonysága: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az óvodáskorú gyermekek szüleire alkalmazott Pozitív Fegyelmezési Program hatékonyságát.
Ennek megfelelően a tanulmány harmadlagos céljai között szerepelt egy pozitív fegyelmező program hatásainak meghatározása az óvodáskorú szülők gyermeknevelési attitűdjére, egymás gyermeknevelési attitűdjére, valamint az óvodás korú gyermekek és szüleik közötti kommunikációra gyakorolt hatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat elő-, utóteszt- és megfigyelési tesztalkalmazásokat tartalmazott egy intervenciós csoporttal, egy aktív kontrollcsoporttal és egy érintkezés nélküli kontrollcsoporttal.
A vizsgálat 2020 májusa és 2022 júniusa között készült.
A tanulmány univerzuma 653 szülőből állt, akiknek óvodás (3-6 éves) gyermekei voltak, akik az Izmir Bornova Şükrü Ergil 9. számú Családi Egészségügyi Központban regisztráltak.
A minta méretét teljesítményanalízissel számítottuk ki, és véletlenszerűen osztották be az intervenciós, az aktív kontroll és az érintkezés nélküli kontroll csoportokba 24 fős csoportokban (n=72).
Az intervenciós csoport heti 8 alkalommal kapott egy 90 perces pozitív fegyelmező programot, míg az aktív kontrollcsoport 8 heti 90 perces ingyenes interakciót.
Az érintkezés nélküli kontrollcsoporttal semmilyen beavatkozást nem végeztünk.
Az adatgyűjtés a személyes információs űrlap, a szülői attitűd skála (PAS), a párok szülői attitűdjének felmérése (APACS) és a szülői gyermek kommunikációs skála (PCCS) segítségével történt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Ege University, TAEK
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Regisztrálva a bornovai Şükrü Ergil Családegészségügyi Központ 9. szám alatt,
- beleegyezik a kutatásban való részvételbe,
- 3-6 éves korú gyermeke van,
- A szülők korábban nem vettek részt szülői nevelési programban,
- Megvan a kognitív képessége az oktatáshoz,
- Tud írni és olvasni,
- Hallás, látás és megértés problémái nélkül,
- Képes lesz részt venni a pozitív fegyelem program és az aktív kontrollcsoport legalább 7 ülésén,
- Képes online program használatára (mivel online készült).
Kizárási kritériumok:
- Ha nem vesz részt legfeljebb egy pozitív edzésprogramon és az aktív kontrollcsoport ülésein,
- A szülő visszalépési kérelme a tárgyalás bármely szakaszában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport (pozitív fegyelem program)
Az intervenciós csoport heti 8 alkalommal kapott egy 90 perces pozitív fegyelmező programot.
|
Az intervenciós csoport heti 8 alkalommal kapott egy 90 perces pozitív fegyelmező programot
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív kontrollcsoport (szabad interakció)
míg az aktív kontrollcsoport heti 8 alkalommal 90 perces ingyenes interakciót kapott.
|
szabad interakciós csoport, amely a családok által meghatározott témákból áll.
|
|
Nincs beavatkozás: Kapcsolat nélküli csoport
Az érintkezés nélküli kontrollcsoporttal semmilyen beavatkozást nem végeztünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szülői attitűdök javulása
Időkeret: 8 héttel később
|
Szülői attitűdskálát (PAS) használtunk, amely három aldimenzióból áll.
A 38 tételes skálának három aldimenziója van: „13 tételes demokratikus attitűd”, „10 tételes elnyomó és tekintélyelvű attitűd” és „12 tételes túlvédő attitűd”.
Az egyes dimenziókban elért magas pontszám azt jelenti, hogy az adott aldimenzióhoz kapcsolódó attitűdjellemző a domináns.
Várható, hogy ez a tanulmány megváltozik az elnyomó és tekintélyelvű, túlzottan védelmező és demokratikus szülői attitűdben.
|
8 héttel később
|
|
a párok szülői attitűdjének javítása
Időkeret: 8 héttel később
|
A párok szülői attitűdjének felmérése (APACS) skálát alkalmaztuk, amely négy aldimenzióból áll.
Az összesen 50 tételből álló skála négy aldimenzióval rendelkezik: „15 tételes demokratikus attitűd”, „14 tételes elnyomó és tekintélyelvű attitűd”, „10 tételes túlvédő attitűd” és „11 tételes megengedő hozzáállás”.
Az APACS magasabb pontszámai azt jelzik, hogy a házastársak gyermeknevelési attitűdje a releváns aldimenzióban inkább a másik szülő megfigyelése alapján dominál.
Várhatóan ez a tanulmány megváltozik ezekben a szülői hozzáállásban.
|
8 héttel később
|
|
a szülő és a gyermek kapcsolatának javítása
Időkeret: 3 hónap múlva
|
Parent Child Communication Scale (PCCS) skálát használtunk.
A PCCS szülőváltozata egy 20 tételes mérőszámot tartalmazott, amely egy ötfokú skálát is tartalmazott, amely a „majdnem soha”-tól a „majdnem mindig”-ig terjedt.
Ez a PCCS szülőverzió négy alskálából áll: a szülők kommunikációja, a szülők által korlátozott témák, a gyermek/empátia meghallgatása és a gyermek érzelmi kifejezése.I Nyilvánvaló, hogy minél magasabb a skála pontszáma, annál magasabb a kommunikáció szintje a szülő a gyermekével.
Várhatóan ez a tanulmány megváltoztatja a szülők és gyermekük kapcsolatát.
|
3 hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aysun Eksioglu, PhD. Dr., TAEK
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ege HDCandan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ez a kutatás a doktori értekezésem.
Még nem fejeződött be.
IPD megosztási időkeret
a megjelenés után 6 hónappal kezdődik
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
pszichiátriai nővér
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .