- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05375019
Positiv disiplin i foreldreopplæring
16. februar 2024 oppdatert av: Hatice Dayilar Candan, Ege University
Effektiviteten av et positivt disiplinprogram brukt på foreldre til førskolebarn: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten av et program for positiv disiplin som ble brukt på foreldre til førskolebarn.
Følgelig inkluderte de tertiære målene med denne studien å bestemme effekten av et positivt disiplinprogram på barneoppdragelsesholdningene til foreldre med førskolebarn, deres oppfatninger om hverandres holdninger til barneoppdragelse og kommunikasjonen mellom førskolebarn og deres foreldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien inkluderte pretest, posttest og overvåking av testapplikasjoner med en intervensjonsgruppe, en aktiv kontrollgruppe og en kontaktfri kontrollgruppe.
Studien ble utført mellom mai 2020 og juni 2022.
Studiens univers besto av 653 foreldre med førskolebarn (3-6 år) registrert på Izmir Bornova Şükrü Ergil Family Health Center No:9.
Prøvestørrelse ble beregnet ved hjelp av effektanalyse og tildelt tilfeldig til intervensjons-, aktiv kontroll- og kontaktfri kontrollgruppe i grupper på 24 (n=72).
Intervensjonsgruppen fikk 8 ukentlige økter med et 90 minutters positivt disiplinprogram, mens den aktive kontrollgruppen fikk 8 ukentlige 90 minutters økter med fri interaksjon.
Ingen intervensjon ble utført med kontrollgruppen uten kontakt.
Datainnsamlingen ble utført ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, Parental Attitude Scale (PAS), Assessment of Parenting Attitudes of Couples Scale (APACS) og Parent Child Communication Scale (PCCS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Ege University, TAEK
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert på Şükrü Ergil Family Health Center nr. 9 i Bornova,
- samtykker i å delta i forskningen,
- Å ha barn mellom 3-6 år,
- Foreldre har ikke deltatt i noe foreldreutdanningsprogram før,
- Å ha den kognitive evnen til å motta utdanning,
- Kan lese og skrive,
- Har ingen problemer med å høre, se og forstå,
- Vil være i stand til å delta i minst 7 økter av det positive disiplinprogrammet og den aktive kontrollgruppen,
- Kan bruke et online program (fordi det er laget online).
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å delta på høyst en av de positive treningsprogrammene og aktive kontrollgruppeøktene,
- Foreldres forespørsel om å trekke seg når som helst i rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (positivt disiplinprogram)
Intervensjonsgruppen fikk 8 ukentlige økter med et 90 minutters positivt disiplinprogram.
|
Intervensjonsgruppen fikk 8 ukentlige økter med et 90 minutters positivt disiplinprogram
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe (gratis interaksjon)
mens den aktive kontrollgruppen fikk 8 ukentlige 90 minutters økter med gratis interaksjon.
|
gratis samhandlingsgruppe bestående av tema bestemt av familiene.
|
|
Ingen inngripen: Ingen kontakt gruppe
Ingen intervensjon ble utført med kontaktfri kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring i foreldreholdninger
Tidsramme: 8 uker senere
|
Parental Attitude Scale (PAS) ble brukt som skala består av tre underdimensjoner.
Skalaen med 38 elementer har tre underdimensjoner: "13 elementer demokratisk holdning", "10 elementer undertrykkende og autoritær holdning" og "12 elementer overbeskyttende holdning".
En høy score i hver dimensjon betyr at holdningskarakteristikken knyttet til den underdimensjonen er dominerende.
Det forventes at denne studien vil endre seg i undertrykkende og autoritær, overbeskyttende og demokratisk foreldreholdning.
|
8 uker senere
|
|
forbedring i foreldreholdninger til par
Tidsramme: 8 uker senere
|
Vurdering av Parenting Attitudes of Couples Scale (APACS) ble brukt som skala består av fire underdimensjoner.
Skalaen, som består av totalt 50 elementer, har fire underdimensjoner: "15 elementer demokratisk holdning", "14 elementer undertrykkende og autoritær holdning", "10 elementer overbeskyttende holdning" og "11 elementer permissive holdning".
Høyere skårer på APACS indikerer at ektefellenes barneoppdragelsesholdninger i den aktuelle underdimensjonen er mer dominerende ved å observere den andre forelderen.
Det forventes at denne studien vil endre disse foreldreholdningene.
|
8 uker senere
|
|
forbedre en forelders forhold til barnet sitt
Tidsramme: 3 måneder senere
|
Parent Child Communication Scale (PCCS) ble brukt.
Den overordnede versjonen av PCCS innebar et mål på 20 elementer som også besto av en fempunkts skala som spenner fra "nesten aldri" til "nesten alltid".
Denne PCCS-overordnede versjonen er sammensatt av fire underskalaer: foreldrekommunikasjon, foreldrebegrensede emner, lytting av barn/empati og barnets følelsesmessige uttrykk. I Det forstås at jo høyere poengsum som oppnås fra skalaen, desto høyere kommunikasjonsnivå for forelderen med barnet sitt.
Det forventes at denne studien vil endre seg i foreldres forhold til barnet sitt.
|
3 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aysun Eksioglu, PhD. Dr., TAEK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ege HDCandan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Denne forskningen er min doktorgradsavhandling.
Ikke fullført ennå.
IPD-delingstidsramme
starter med start 6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
psykiatrisk sykepleier
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .