- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05375019
Pozytywna Dyscyplina w Szkoleniu Rodziców
16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hatice Dayilar Candan, Ege University
Skuteczność programu pozytywnej dyscypliny stosowanego wobec rodziców dzieci w wieku przedszkolnym: randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy było zbadanie skuteczności Programu Pozytywnej Dyscypliny zastosowanego wobec rodziców dzieci w wieku przedszkolnym.
W związku z tym trzeciorzędowe cele niniejszego badania obejmowały określenie wpływu programu pozytywnej dyscypliny na postawy wychowawcze rodziców dzieci w wieku przedszkolnym, ich postrzeganie wzajemnych postaw wychowawczych oraz komunikację między dziećmi w wieku przedszkolnym a ich rodzicami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne obejmowało testy wstępne, końcowe i monitorujące z grupą interwencyjną, aktywną grupą kontrolną i grupą kontrolną bezkontaktową.
Badanie przeprowadzono między majem 2020 a czerwcem 2022 roku.
Uniwersum badania obejmowało 653 rodziców z dziećmi w wieku przedszkolnym (w wieku 3-6 lat) zarejestrowanych w Centrum Zdrowia Rodzinnego Izmir Bornova Şükrü Ergil nr:9.
Wielkość próby obliczono za pomocą analizy mocy i przydzielono losowo do grup z interwencją, aktywną kontrolą i bezkontaktową grupą kontrolną w grupach po 24 osoby (n = 72).
Grupie interwencyjnej zapewniono 8 tygodniowych sesji 90-minutowego programu pozytywnej dyscypliny, podczas gdy aktywnej grupie kontrolnej zapewniono 8 tygodniowych 90-minutowych sesji swobodnej interakcji.
W grupie kontrolnej bez kontaktu nie przeprowadzono żadnej interwencji.
Zbieranie danych przeprowadzono za pomocą Formularza Danych Osobowych, Skali Postaw Rodzicielskich (PAS), Skali Oceny Postaw Rodzicielskich Par (APACS) oraz Skali Komunikacji Rodzica z Dzieckiem (PCCS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Ege University, TAEK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w Centrum Zdrowia Rodziny Şükrü Ergil nr 9 w Bornova,
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu,
- posiadanie dzieci w wieku 3-6 lat,
- Rodzice nie uczestniczyli wcześniej w żadnym programie edukacyjnym dla rodziców,
- Mając zdolność poznawczą do otrzymania wykształcenia,
- Potrafi czytać i pisać,
- nie mający problemów ze słuchem, widzeniem i rozumieniem,
- Będzie mógł uczestniczyć w co najmniej 7 sesjach programu pozytywnej dyscypliny i aktywnej grupy kontrolnej,
- Potrafi korzystać z programu online (ponieważ jest on tworzony online).
Kryteria wyłączenia:
- Nieobecność na co najwyżej jednej sesji pozytywnego programu szkoleniowego i aktywnej grupy kontrolnej,
- Prośba rodzica o wycofanie się na dowolnym etapie procesu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (program pozytywnej dyscypliny)
Grupie interwencyjnej zapewniono 8 cotygodniowych sesji 90-minutowego programu pozytywnej dyscypliny.
|
Grupie interwencyjnej zapewniono 8 tygodniowych sesji 90-minutowego programu pozytywnej dyscypliny
|
|
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna (swobodna interakcja)
podczas gdy aktywnej grupie kontrolnej zapewniono 8 cotygodniowych 90-minutowych sesji swobodnej interakcji.
|
swobodna grupa interakcji złożona z tematów ustalonych przez rodziny.
|
|
Brak interwencji: Grupa bezkontaktowa
Nie przeprowadzono żadnej interwencji w grupie kontrolnej bez kontaktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa postaw rodzicielskich
Ramy czasowe: 8 tygodni później
|
Zastosowano Skalę Postaw Rodzicielskich (PAS), która składa się z trzech podwymiarów.
Skala składająca się z 38 pozycji składa się z trzech podwymiarów: „13 pozycji Postawa Demokratyczna”, „10 pozycji Postawa opresyjna i autorytarna” oraz „12 pozycji Postawa nadopiekuńcza”.
Wysoki wynik w każdym wymiarze oznacza, że cecha postawy związana z tym podwymiarem jest dominująca.
Oczekuje się, że to badanie zmieni opresyjną, autorytarną, nadopiekuńczą i demokratyczną postawę rodzicielską.
|
8 tygodni później
|
|
poprawa postaw rodzicielskich par
Ramy czasowe: 8 tygodni później
|
Zastosowano Skalę Oceny Postaw Rodzicielskich Par (APACS), która składa się z czterech podwymiarów.
Skala, licząca łącznie 50 pozycji, składa się z czterech podwymiarów: „15 pozycji Postawa Demokratyczna”, „14 pozycji Postawa opresyjno-autorytarna”, „10 pozycji Postawa nadopiekuńcza” i „11 pozycji Postawa permisywna”.
Wyższe wyniki w skali APACS wskazują, że postawy małżonków dotyczące wychowywania dzieci w odpowiednim podwymiarze są bardziej dominujące, jeśli obserwuje się drugiego rodzica.
Oczekuje się, że to badanie zmieni podejście rodziców do dzieci.
|
8 tygodni później
|
|
poprawa relacji rodzica z dzieckiem
Ramy czasowe: 3 miesiące później
|
Zastosowano Skalę Komunikacji Rodzic-Dziecko (PCCS).
Pierwotna wersja PCCS obejmowała 20-punktowy pomiar, który zawierał także pięciopunktową skalę od „prawie nigdy” do „prawie zawsze”.
Ta wersja PCCS dla rodziców składa się z czterech podskal: komunikacja z rodzicami, tematy zastrzeżone dla rodziców, słuchanie dziecka/empatia i ekspresja emocjonalna dziecka.I Rozumie się, że im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższy poziom komunikacji rodzic ze swoim dzieckiem.
Oczekuje się, że to badanie zmieni relacje rodziców z dzieckiem.
|
3 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aysun Eksioglu, PhD. Dr., TAEK
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ege HDCandan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Te badania są moją pracą doktorską.
Jeszcze nie ukończony.
Ramy czasowe udostępniania IPD
począwszy od 6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
pielęgniarka psychiatryczna
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program pozytywnej dyscypliny
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafRekrutacyjny
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... i inni współpracownicyNieznanySyndrom słabej starości | Słabość | Syndrom słabościPolska, Hiszpania, Szwecja
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Belgia
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone