- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05375019
Disciplina positiva en la formación de padres
16 de febrero de 2024 actualizado por: Hatice Dayilar Candan, Ege University
La efectividad de un programa de disciplina positiva aplicado a los padres de niños en edad preescolar: un estudio controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio fue examinar la eficacia de un Programa de Disciplina Positiva aplicado a los padres de niños en edad preescolar.
En consecuencia, los objetivos terciarios de este estudio incluyeron determinar los efectos de un programa de disciplina positiva en las actitudes de crianza de los niños de los padres con niños en edad preescolar, sus percepciones con respecto a las actitudes de crianza de los niños de los demás y la comunicación entre los niños en edad preescolar y sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio experimental controlado aleatorio incluyó aplicaciones de pruebas previas, posteriores y de seguimiento con un grupo de intervención, un grupo de control activo y un grupo de control sin contacto.
El estudio se realizó entre mayo de 2020 y junio de 2022.
El universo del estudio consistió en 653 padres con niños en edad preescolar (edades 3-6) registrados en el Centro de Salud Familiar Izmir Bornova Şükrü Ergil No: 9.
El tamaño de la muestra se calculó mediante análisis de potencia y se asignó aleatoriamente a los grupos de intervención, control activo y control sin contacto en grupos de 24 (n = 72).
El grupo de intervención recibió 8 sesiones semanales de un programa de disciplina positiva de 90 minutos, mientras que el grupo de control activo recibió 8 sesiones semanales de 90 minutos de interacción libre.
No se realizó ninguna intervención con el grupo de control sin contacto.
La recolección de datos se realizó mediante un Formulario de Información Personal, Escala de Actitud de los Padres (PAS), Escala de Evaluación de las Actitudes de Crianza de las Parejas (APACS) y la Escala de Comunicación entre Padres e Hijos (PCCS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo
- Ege University, TAEK
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registrado en Şükrü Ergil Family Health Center No. 9 en Bornova,
- Aceptar participar en la investigación,
- Tener hijos entre las edades de 3-6,
- Los padres no han participado en ningún programa de educación para padres antes,
- Tener la capacidad cognitiva para recibir educación,
- Capaz de leer y escribir,
- No tener problemas para oír, ver y entender,
- Podrá participar en al menos 7 sesiones del programa de disciplina positiva y grupo de control activo,
- Capaz de usar un programa en línea (porque está hecho en línea).
Criterio de exclusión:
- No asistir como máximo a una de las sesiones del programa de entrenamiento positivo y del grupo de control activo,
- Solicitud de los padres de retirarse en cualquier etapa del juicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención (programa de disciplina positiva)
El grupo de intervención recibió 8 sesiones semanales de un programa de disciplina positiva de 90 minutos.
|
El grupo de intervención recibió 8 sesiones semanales de un programa de disciplina positiva de 90 minutos.
|
|
Comparador activo: Grupo de control activo (interacción libre)
mientras que el grupo de control activo recibió 8 sesiones semanales de 90 minutos de interacción libre.
|
Grupo de libre interacción compuesto por temas determinados por las familias.
|
|
Sin intervención: Grupo sin contacto
No se realizó ninguna intervención con el grupo de control sin contacto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mejora en las actitudes de los padres
Periodo de tiempo: 8 semanas después
|
Se utilizó la Escala de Actitud Parental (PAS), que consta de tres subdimensiones.
La escala de 38 ítems tiene tres subdimensiones: "13 ítems Actitud democrática", "10 ítems Actitud opresiva y autoritaria" y "12 ítems Actitud sobreprotectora".
Una puntuación alta en cada dimensión significa que la característica de actitud relacionada con esa subdimensión es dominante.
Se espera que este estudio cambie la actitud parental opresiva y autoritaria, sobreprotectora y democrática.
|
8 semanas después
|
|
mejora de las actitudes parentales de las parejas
Periodo de tiempo: 8 semanas después
|
Se utilizó la Escala de Evaluación de Actitudes Parentales de Parejas (APACS), que consta de cuatro subdimensiones.
La escala, que consta de 50 ítems en total, tiene cuatro subdimensiones: "15 ítems Actitud Democrática", "14 ítems Actitud Opresiva y Autoritaria", "10 ítems Actitud Sobreprotectora" y "11 ítems Actitud Permisiva".
Las puntuaciones más altas en la APACS indican que las actitudes de crianza de los hijos de los cónyuges en la subdimensión relevante son más dominantes al observar al otro padre.
Se espera que este estudio cambie la actitud de estos padres.
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8 semanas después
|
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mejorar la relación de un padre con su hijo
Periodo de tiempo: 3 meses despues
|
Se utilizó la Escala de comunicación entre padres e hijos (PCCS).
La versión principal de la PCCS incluía una medida de 20 ítems que también constaba de una escala de cinco puntos que iba desde "casi nunca" hasta "casi siempre".
Esta versión para padres de la PCCS se compone de cuatro subescalas: comunicación con los padres, temas restringidos para los padres, escucha con empatía/niño y expresión emocional del niño. Se entiende que cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será el nivel de comunicación de el padre con su hijo.
Se espera que este estudio cambie la relación de los padres con sus hijos.
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3 meses despues
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aysun Eksioglu, PhD. Dr., TAEK
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ege HDCandan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Esta investigación es mi tesis doctoral.
No completado aún.
Marco de tiempo para compartir IPD
comenzando a partir de 6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
enfermera siquiátrica
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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