- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05375019
Disciplina positiva nella formazione dei genitori
16 febbraio 2024 aggiornato da: Hatice Dayilar Candan, Ege University
L'efficacia di un programma di disciplina positiva applicato ai genitori di bambini in età prescolare: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio era di esaminare l'efficacia di un programma di disciplina positiva applicato ai genitori di bambini in età prescolare.
Di conseguenza, gli obiettivi terziari di questo studio includevano la determinazione degli effetti di un programma disciplinare positivo sugli atteggiamenti educativi dei genitori con bambini in età prescolare, le loro percezioni riguardo agli atteggiamenti educativi reciproci e la comunicazione tra bambini in età prescolare e i loro genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sperimentale controllato randomizzato includeva applicazioni di test pre-test, post-test e di monitoraggio con un gruppo di intervento, un gruppo di controllo attivo e un gruppo di controllo senza contatto.
Lo studio è stato condotto tra maggio 2020 e giugno 2022.
L'universo dello studio era composto da 653 genitori con bambini in età prescolare (età 3-6) registrati presso il Centro sanitario per la famiglia Izmir Bornova Şükrü Ergil No:9.
La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando l'analisi della potenza e assegnata in modo casuale ai gruppi di intervento, controllo attivo e controllo senza contatto in gruppi di 24 (n=72).
Al gruppo di intervento sono state fornite 8 sessioni settimanali di un programma di disciplina positiva di 90 minuti, mentre al gruppo di controllo attivo sono state fornite 8 sessioni settimanali di 90 minuti di interazione libera.
Nessun intervento è stato eseguito con il gruppo di controllo senza contatto.
La raccolta dei dati è stata eseguita utilizzando un modulo di informazioni personali, una scala di atteggiamento dei genitori (PAS), una scala di valutazione degli atteggiamenti genitoriali delle coppie (APACS) e una scala di comunicazione tra genitori e figli (PCCS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino
- Ege University, TAEK
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Registrato presso Şükrü Ergil Family Health Center n. 9 a Bornova,
- Accettando di partecipare alla ricerca,
- Avere figli di età compresa tra 3 e 6 anni,
- I genitori non hanno mai partecipato a nessun programma di educazione dei genitori prima,
- Avere la capacità cognitiva di ricevere un'istruzione,
- Sapere leggere e scrivere,
- Non avendo problemi di udito, vista e comprensione,
- Saranno in grado di partecipare ad almeno 7 sessioni del programma di disciplina positiva e gruppo di controllo attivo,
- In grado di utilizzare un programma online (perché realizzato online).
Criteri di esclusione:
- Mancata partecipazione al massimo a una delle sessioni del programma di formazione positivo e del gruppo di controllo attivo,
- Richiesta del genitore di ritirarsi in qualsiasi fase del processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento (programma di disciplina positiva)
Al gruppo di intervento sono state fornite 8 sessioni settimanali di un programma di disciplina positiva di 90 minuti.
|
Al gruppo di intervento sono state fornite 8 sessioni settimanali di un programma di disciplina positiva di 90 minuti
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo (interazione libera)
mentre al gruppo di controllo attivo sono state fornite 8 sessioni settimanali di 90 minuti di interazione libera.
|
gruppo di interazione libero costituito da argomenti determinati dalle famiglie.
|
Nessun intervento: Gruppo senza contatto
Nessun intervento è stato eseguito con il gruppo di controllo senza contatto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
miglioramento degli atteggiamenti genitoriali
Lasso di tempo: 8 settimane dopo
|
È stata utilizzata la Parental Attitude Scale (PAS), una scala composta da tre sottodimensioni.
La scala di 38 elementi ha tre sottodimensioni: "13 elementi Atteggiamento democratico", "10 elementi Atteggiamento oppressivo e autoritario" e "12 elementi Atteggiamento iperprotettivo".
Un punteggio elevato in ciascuna dimensione significa che la caratteristica dell'atteggiamento relativa a quella sottodimensione è dominante.
Si prevede che questo studio cambierà l'atteggiamento genitoriale oppressivo e autoritario, iperprotettivo e democratico.
|
8 settimane dopo
|
miglioramento degli atteggiamenti genitoriali delle coppie
Lasso di tempo: 8 settimane dopo
|
È stata utilizzata la scala APACS (Assessment of Parenting Attitudes of Couples), composta da quattro sottodimensioni.
La scala, che consiste di 50 item in totale, ha quattro sottodimensioni: "15 item Atteggiamento Democratico", "14 item Atteggiamento Oppressivo e Autoritario", "10 item Atteggiamento Iperprotettivo" e "11 item Atteggiamento Permissivo".
Punteggi più alti nell'APACS indicano che gli atteggiamenti educativi dei coniugi nella sottodimensione rilevante sono più dominanti osservando l'altro genitore.
Si prevede che questo studio cambierà questo atteggiamento genitoriale.
|
8 settimane dopo
|
migliorare la relazione di un genitore con il proprio figlio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
|
È stata utilizzata la Parent Child Communication Scale (PCCS).
La versione principale del PCCS prevedeva una misura di 20 item che consisteva anche in una scala a cinque punti che andava da “quasi mai” a “quasi sempre”.
Questa versione genitore del PCCS è composta da quattro sottoscale: comunicazione del genitore, argomenti limitati dai genitori, ascolto del bambino/empatia ed espressione emotiva del bambino. Resta inteso che maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è il livello di comunicazione dei genitori. il genitore con il figlio.
Si prevede che questo studio cambierà la relazione dei genitori con i propri figli.
|
3 mesi dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Aysun Eksioglu, PhD. Dr., TAEK
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ege HDCandan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Questa ricerca è la mia tesi di dottorato.
Non ancora completato.
Periodo di condivisione IPD
a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
infermiera psichiatrica
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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