Dopad Iniciativy mikrobní gramotnosti na lepší zavádění vakcíny v příměstských slumech v Káthmándú v Nepálu
5. července 2022 aktualizováno: Dr. Pradip Gyanwali,MD, Nepal Health Research Council
Vliv iniciativy pro mikrobní gramotnost na lepší příjem vakcíny v příměstských chudinských oblastech v Káthmándú v Nepálu: randomizovaná kontrolovaná studie založená na seskupení komunit
Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila dopad prvního zavedení zdravotní výchovy založené na mikroskopu na postoj a praxi lidí k prevenci nemocí v Nepálu, měřeno mírou přijetí vakcíny.
Taková zdravotní výchova hraje důležitou roli v komunitách, kde je přijetí vakcíny nízké.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1252
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
- Nepal Health Research Council
-
Kontakt:
- Dr. Pradip Gyanwali, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé ve věku 18 let nebo starší, kteří mají bydliště v cílové oblasti studie
- Lidé, kteří ve studované oblasti zůstali alespoň 6 měsíců
- Lidé, kteří souhlasí s postupem studia a následných návštěv
- Do studie budou přijati lidé, kteří poskytnou souhlas se svou účastí.
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let nebudou zapsány do studia z důvodu omezeného porozumění a realizace obsahu workshopu zadaného jako intervence.
- Lidé, kteří se nechtějí zúčastnit soudního procesu
- Ke studiu nebudou zapsáni ti, u kterých právě probíhá soudní jednání a jsou zbaveni svobody.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci zařazení do této větve budou osloveni na workshop týkající se mikrobní gramotnosti.
Pomocí mikroskopu bude tým výzkumníků provádět živou demonstraci biologických vzorků přinesených účastníky.
Účastníkům bude poskytnuta pomoc s umístěním biologických materiálů pod mikroskop, manipulací se sklíčky a objevováním hojnosti mikrobiálního života z bezprostředního okolí.
Po sezení bude následovat kolo otázek a odpovědí týkající se souběžných hygienických postupů a základní hygieny k prevenci infekcí včetně vakcín.
|
Jako intervence se uskuteční dvou až tříhodinový workshop o mikrobní gramotnosti.
Workshop zahrnuje diskusi o různých běžných mikroorganismech způsobujících nemoci, jejich zdrojích, vztahu k okolí a managementu.
Hlavním zaměřením zasedání bude řízení prostřednictvím léčby a snižování rizik prostřednictvím očkování.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci v této větvi získají souhlas se studií a bude proveden sběr výchozích dat, ale nebude provedena žádná intervence.
Data budou shromažďována pro výchozí stav i stav po intervenční vakcinaci ve studované populaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdílná míra přijatelnosti vakcíny mezi intervenční a kontrolní skupinou
Časové okno: Do 3 měsíců od zásahu
|
Data budou shromažďována pro základní úroveň i po intervenci po 3 měsících workshopu.
Pro intervenční i kontrolní skupinu bude proveden počet očkovaných mezi účastníky pro poskytnutou vakcínu COVID-19 a vakcínu proti břišnímu tyfu.
V obou studijních skupinách bude provedena komparativní analýza před a po intervenčním programu.
|
Do 3 měsíců od zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
17. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 39/2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .