- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05378438
Wpływ inicjatywy Microbe Literacy Initiative na poprawę przyjmowania szczepionek w podmiejskich dzielnicach slumsów w Katmandu w Nepalu
5 lipca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Pradip Gyanwali,MD, Nepal Health Research Council
Wpływ inicjatywy „Microbe Literacy Initiative” na poprawę przyjmowania szczepionek w podmiejskich dzielnicach slumsów w Katmandu w Nepalu: klaster oparty na społeczności Randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu pierwszego wprowadzenia edukacji zdrowotnej opartej na mikroskopie na postawy i praktyki ludzi w zakresie zapobiegania chorobom w Nepalu, mierzone wskaźnikiem akceptacji szczepionek.
Taka edukacja zdrowotna ma do odegrania ważną rolę w społecznościach, w których akceptacja szczepionek jest niska.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1252
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Health Research Council
-
Kontakt:
- Dr. Pradip Gyanwali, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze, które mieszkają na obszarze docelowym badania
- Osoby, które przebywały co najmniej 6 miesięcy na obszarze studiów
- Osoby, które zgadzają się z procedurą badania i wizyt kontrolnych
- Do badania zostaną zrekrutowane osoby, które wyrażą zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia nie będą przyjmowane na studia ze względu na ich ograniczone rozumienie i realizację treści warsztatu podanego jako interwencja.
- Osoby, które nie chcą uczestniczyć w badaniu
- Osoby z aktualnie toczącą się rozprawą sądową i pozbawione wolności nie będą przyjmowane do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia zostaną zaproszeni na warsztaty związane z umiejętnością korzystania z mikrobów.
Za pomocą mikroskopu zespół badaczy przeprowadzi pokaz na żywo próbek biologicznych przyniesionych przez uczestników.
Uczestnicy otrzymają pomoc w umieszczaniu materiałów biologicznych pod mikroskopem, manipulowaniu preparatami i odkrywaniu obfitości życia drobnoustrojów z najbliższego otoczenia.
Po sesji nastąpi runda pytań i odpowiedzi związanych z równoczesnymi praktykami higienicznymi i podstawowymi warunkami sanitarnymi, aby zapobiegać infekcjom, w tym szczepionkom.
|
W ramach interwencji zostaną przeprowadzone dwu- lub trzygodzinne warsztaty na temat umiejętności korzystania z mikrobów.
Warsztat obejmuje dyskusję na temat różnych powszechnie występujących mikroorganizmów powodujących choroby, ich źródeł, relacji z otoczeniem i postępowania.
Głównym tematem sesji będzie zarządzanie poprzez leczenie i zmniejszanie ryzyka poprzez szczepienia.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy tej grupy otrzymają zgodę na udział w badaniu i zostaną zebrane dane wyjściowe, ale nie będzie żadnej interwencji.
Zostaną zebrane dane dotyczące wyjściowego i postinterwencyjnego statusu szczepień w badanej populacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zróżnicowane wskaźniki akceptacji szczepionki między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od interwencji
|
Dane zostaną zebrane dla linii bazowej, jak również po interwencji po 3 miesiącach warsztatów.
Zarówno dla grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej zostanie sporządzona liczba zaszczepionych wśród uczestników na otrzymaną szczepionkę przeciwko COVID-19 i durowi brzusznemu.
Analiza porównawcza zostanie przeprowadzona w obu badanych grupach przed i po programie interwencji.
|
W ciągu 3 miesięcy od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
17 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .