- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05378438
Impacto da Iniciativa de Alfabetização Microbiana na Melhor Tomada de Vacinas em Áreas de Favelas Periurbanas em Kathmandu, Nepal
5 de julho de 2022 atualizado por: Dr. Pradip Gyanwali,MD, Nepal Health Research Council
Impacto da Iniciativa de Alfabetização Microbiana na Melhora da Aceitação de Vacinas em Áreas de Favelas Periurbanas em Katmandu, Nepal: Um Ensaio Controlado Randomizado por Agrupamento de Base Comunitária
Este estudo foi concebido para avaliar o impacto da primeira introdução da educação em saúde baseada em microscópio na atitude e prática das pessoas em relação à prevenção de doenças no Nepal, medida pela taxa de aceitação da vacina.
Essa educação em saúde tem um papel importante a desempenhar em comunidades onde a aceitação da vacina é baixa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1252
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Health Research Council
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Contato:
- Dr. Pradip Gyanwali, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com idade igual ou superior a 18 anos residentes na área alvo do estudo
- Pessoas que permaneceram pelo menos 6 meses na área de estudo
- Pessoas que concordam com o procedimento de estudo e visitas de acompanhamento
- As pessoas que fornecerem consentimento para sua participação serão recrutadas no estudo.
Critério de exclusão:
- Pessoas menores de 18 anos não serão incluídas no estudo devido à sua limitação de compreensão e implementação do conteúdo da oficina ministrada como intervenção.
- Pessoas que não desejam participar do julgamento
- Aqueles com audiência judicial em andamento e privados de liberdade não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Os participantes alocados neste braço serão abordados para um workshop relacionado à alfabetização microbiana.
Por meio de um microscópio, a equipe de pesquisadores fará a demonstração ao vivo das amostras biológicas trazidas pelos participantes.
Os participantes serão auxiliados a colocar materiais biológicos sob o microscópio, manipular as lâminas e descobrir a profusão de vida microbiana do ambiente imediato.
A sessão será seguida de uma rodada de perguntas e respostas relacionadas às práticas de higiene e saneamento básico concomitantes para prevenir infecções, incluindo vacinas.
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Duas a três horas de workshop sobre alfabetização microbiana serão realizadas como uma intervenção.
O workshop inclui discussão sobre vários microrganismos comuns causadores de doenças, suas fontes, relação com o meio ambiente e manejo.
O foco principal da sessão será o gerenciamento por meio de tratamentos e a redução do risco por meio da vacinação.
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Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes neste braço serão consentidos para o estudo e a coleta de dados da linha de base será feita, mas não haverá nenhuma intervenção.
Os dados serão coletados para a linha de base, bem como o estado de vacinação pós-intervenção entre a população estudada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas diferenciais de aceitação da vacina entre o grupo de intervenção e o de controle
Prazo: Dentro de 3 meses de intervenção
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Os dados serão coletados para a linha de base e pós-intervenção após 3 meses de workshop.
Tanto para o grupo de intervenção quanto para o grupo de controle, será feito o número de vacinados entre os participantes para a vacina COVID-19 fornecida e a vacina tifóide.
A análise comparativa será feita em ambos os grupos de estudo antes e depois do programa de intervenção.
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Dentro de 3 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
17 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 39/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .