- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05378438
Impact van Microbe Literacy Initiative op verbeterde opname van vaccins in peri-urbane sloppenwijken in Kathmandu, Nepal
5 juli 2022 bijgewerkt door: Dr. Pradip Gyanwali,MD, Nepal Health Research Council
Impact van het Microbe Literacy Initiative op een verbeterde opname van vaccins in peri-urbane sloppenwijken in Kathmandu, Nepal: een op de gemeenschap gebaseerd cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Deze studie is opgezet om de impact te beoordelen van de eerste introductie van op microscoop gebaseerde gezondheidseducatie op de houding en praktijk van mensen ten opzichte van ziektepreventie in Nepal, gemeten aan de hand van het acceptatiepercentage van vaccins.
Dergelijke gezondheidsvoorlichting speelt een belangrijke rol in gemeenschappen waar de acceptatie van vaccins laag is.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1252
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Health Research Council
-
Contact:
- Dr. Pradip Gyanwali, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen van 18 jaar of ouder die in het studiedoelgebied wonen
- Mensen die minimaal 6 maanden in het studiegebied verbleven
- Mensen die akkoord gaan met de procedure van studie- en vervolgbezoeken
- Mensen die toestemming geven voor hun deelname zullen worden geworven voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen onder de 18 jaar zullen niet worden ingeschreven voor een studie vanwege hun beperking van begrip en implementatie van de inhoud van de workshop die als interventie wordt gegeven.
- Mensen die niet willen deelnemen aan het onderzoek
- Degenen met een lopende rechtszaak en beroofd van vrijheid zullen niet worden ingeschreven voor de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie Arm
Deelnemers die in deze arm zijn ingedeeld, worden benaderd voor een workshop over microbe-geletterdheid.
Met behulp van een microscoop zal het team van onderzoekers een live demonstratie geven van de biologische monsters die door de deelnemers zijn meegebracht.
Deelnemers worden geholpen om biologisch materiaal onder de microscoop te plaatsen, de objectglaasjes te manipuleren en de overvloed aan microbieel leven uit de directe omgeving te ontdekken.
De sessie wordt gevolgd door een vraag- en antwoordronde met betrekking tot gelijktijdige hygiënepraktijken en elementaire sanitaire voorzieningen om infecties, waaronder vaccins, te voorkomen.
|
Als interventie wordt een workshop van twee tot drie uur over microbe-geletterdheid gegeven.
Workshop omvat discussie over verschillende veelvoorkomende micro-organismen die ziekten veroorzaken, hun bronnen, relatie met de omgeving en management.
De belangrijkste focus van de sessie zal liggen op beheer via behandelingen en risicovermindering via vaccinatie.
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Deelnemers in deze arm zullen toestemming krijgen voor het onderzoek en er zullen basisgegevens worden verzameld, maar er zal geen tussenkomst plaatsvinden.
Er zullen gegevens worden verzameld voor zowel de baseline- als de post-interventionele vaccinatiestatus onder de bestudeerde populatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Differentiële acceptatiepercentages van vaccins tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na tussenkomst
|
Er zullen gegevens worden verzameld voor zowel de basislijn als de post-interventie na 3 maanden workshop.
Voor zowel de interventie- als de controlegroep wordt het aantal gevaccineerden onder de deelnemers voor het verstrekte COVID-19-vaccin en Tyfus-vaccin gemaakt.
Er zal een vergelijkende analyse worden gemaakt in zowel de studiegroepen voor als na het interventieprogramma.
|
Binnen 3 maanden na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
17 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 39/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acceptatie van vaccins
-
PT Bio FarmaCenter for Child Health Universitas Gadjah Mada (CCH-PRO UGM; Cipto Mangunkusumo... en andere medewerkersWervingVaccin Bijwerking | Vaccin reactieIndonesië
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidVaccin Aarzeling | Weigering van vaccinVerenigde Staten
-
East Carolina UniversityWervingVaccin Aarzeling | Structurele barrières | Vaccin vertrouwenVerenigde Staten
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...VoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijk | Vaccin Aarzeling | Weigering van vaccinFrankrijk
-
Stanford UniversityActief, niet wervendVaccin Aarzeling | Weigering van vaccin | Kennis van vaccinsKenia
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los AngelesVoltooidHPV-vaccin | Gezondheid van adolescenten | Vaccin | Immunisatie | Reproductieve gezondheid | Preventieve gezondheidsdiensten | Vaccin tegen het humaan papilomavirus | GezondheidsregisterVerenigde Staten
-
Chulalongkorn UniversityHIV-NAT, Thai Red Cross - AIDS Research Centre; Chula Clinical Research Center...WervingVeiligheid van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Reactogeniciteit van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Immunogeniciteit van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Veiligheid van een enkele dosis BIVALENT Pfizer/BNT-vaccin | Reactogeniciteit van een enkele dosis BIVALENT Pfizer/BNT-vaccin | Immunogeniciteit...Thailand
-
Tufts UniversityMerck Sharp & Dohme LLCNog niet aan het werven
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongNog niet aan het werven
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidVaccin AarzelingIndië