- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05378438
Impact de l'initiative d'alphabétisation microbienne sur l'amélioration de l'adoption des vaccins dans les bidonvilles périurbains de Katmandou, au Népal
5 juillet 2022 mis à jour par: Dr. Pradip Gyanwali,MD, Nepal Health Research Council
Impact de l'initiative d'alphabétisation microbienne sur l'amélioration de l'utilisation des vaccins dans les bidonvilles périurbains de Katmandou, au Népal : un essai contrôlé randomisé en grappe communautaire
Cette étude est conçue pour évaluer l'impact de la première introduction de l'éducation sanitaire basée sur le microscope sur l'attitude et la pratique des gens envers la prévention des maladies au Népal, mesurée par le taux d'acceptation des vaccins.
Une telle éducation sanitaire a un rôle important à jouer dans les communautés où l'acceptation des vaccins est faible.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1252
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Népal, 44600
- Nepal Health Research Council
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Contact:
- Dr. Pradip Gyanwali, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 18 ans ou plus qui résident dans la zone cible de l'étude
- Personnes ayant séjourné au moins 6 mois dans la zone d'étude
- Les personnes qui sont d'accord avec la procédure d'étude et les visites de suivi
- Les personnes qui donneront leur consentement pour leur participation seront recrutées dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes de moins de 18 ans ne seront pas inscrites à l'étude en raison de leur limitation de compréhension et de mise en œuvre du contenu de l'atelier donné comme intervention.
- Les personnes qui ne souhaitent pas participer à l'essai
- Les personnes dont l'audience est en cours et qui sont privées de liberté ne seront pas inscrites à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Les participants affectés à ce bras seront approchés pour un atelier lié à l'alphabétisation microbienne.
A l'aide d'un microscope, une démonstration en direct des échantillons biologiques apportés par les participants sera réalisée par l'équipe de chercheurs.
Les participants seront assistés pour placer des matériaux biologiques sous le microscope, manipuler les lames et découvrir la profusion de vie microbienne de l'environnement immédiat.
La session sera suivie d'une série de questions et réponses sur les pratiques d'hygiène simultanées et l'assainissement de base pour prévenir les infections, y compris les vaccins.
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Deux à trois heures d'atelier sur l'alphabétisation microbienne seront menées en tant qu'intervention.
L'atelier comprend une discussion sur divers micro-organismes courants causant des maladies, leurs sources, leur relation avec l'environnement et leur gestion.
L'accent principal de la session sera mis sur la gestion via les traitements et la réduction des risques via la vaccination.
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Aucune intervention: Bras de commande
Les participants à ce bras seront acceptés pour l'étude et la collecte de données de base sera effectuée, mais il n'y aura aucune intervention.
Les données seront collectées pour le statut vaccinal initial et post-interventionnel parmi la population étudiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux différentiels d'acceptation des vaccins entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Dans les 3 mois suivant l'intervention
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Les données seront collectées pour la ligne de base ainsi que pour la post-intervention après 3 mois d'atelier.
Pour le groupe d'intervention et le groupe témoin, le nombre de vaccinés parmi les participants pour le vaccin COVID-19 fourni et le vaccin contre la typhoïde sera établi.
Une analyse comparative sera faite dans les deux groupes d'étude avant et après le programme d'intervention.
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Dans les 3 mois suivant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
17 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Première publication (Réel)
18 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 39/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .