- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05378438
Mikrobilukutaitoaloitteen vaikutus rokotteiden käyttöönoton parantamiseen urbaanien slummialueiden Katmandussa Nepalissa
tiistai 5. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Dr. Pradip Gyanwali,MD, Nepal Health Research Council
Mikrobilukutaitoa koskevan aloitteen vaikutus rokotteiden käyttöönoton parantamiseen urbaanien slummialueiden Kathmandussa Nepalissa: Yhteisöön perustuva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan mikroskooppipohjaisen terveyskasvatuksen ensimmäisen käyttöönoton vaikutusta ihmisten asenteeseen ja käytäntöön sairauksien ehkäisyä kohtaan Nepalissa rokotteiden hyväksymisasteessa mitattuna.
Tällaisella terveyskasvatuksella on tärkeä rooli yhteisöissä, joissa rokotteiden hyväksyntä on alhainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1252
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Health Research Council
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Pradip Gyanwali, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet, jotka asuvat tutkimuksen kohdealueella
- Henkilöt, jotka ovat oleskelleet tutkimusalueella vähintään 6 kuukautta
- Ihmiset, jotka ovat samaa mieltä opinto- ja seurantamenettelystä, käyvät
- Henkilöt, jotka antavat suostumuksensa osallistumiseensa, rekrytoidaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaita ei oteta opiskelemaan, koska he eivät ymmärrä ja toteuttaa interventioon annetun työpajan sisältöä.
- Ihmiset, jotka eivät halua osallistua oikeudenkäyntiin
- Tutkimukseen ei oteta henkilöitä, joiden oikeudenkäynti on parhaillaan käynnissä ja joilta on riistetty vapaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Tähän osioon osoitetut osallistujat kutsutaan mikrobilukutaitoon liittyvään työpajaan.
Tutkijaryhmä suorittaa osallistujien tuomien biologisten näytteiden live-esittelyn mikroskoopilla.
Osallistujia autetaan asettamaan biologisia materiaaleja mikroskoopin alle, käsittelemään objektilaseja ja löytämään mikrobielämän runsautta välittömästä ympäristöstä.
Istuntoa seuraa kysymys-vastauskierros, joka liittyy samanaikaisiin hygieniakäytäntöihin ja perushygieniaan infektioiden ehkäisemiseksi, mukaan lukien rokotteet.
|
Interventiona järjestetään kahdesta kolmeen tuntia kestävä mikrobilukutaitoa käsittelevä työpaja.
Työpajassa keskustellaan erilaisista yleisimmistä sairauksia aiheuttavista mikro-organismeista, niiden lähteistä, suhteesta ympäristöön ja hoidosta.
Istunnon pääpaino on johtamisessa hoidoilla ja riskien vähentämisessä rokotusten avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämän ryhmän osallistujat saavat suostumuksen tutkimukseen ja perustiedot kerätään, mutta niihin ei puututa.
Tietoja kerätään tutkitun populaation lähtötilanteesta sekä interventiorokotuksen jälkeisestä tilasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot rokotteiden hyväksymisasteet interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä interventiosta
|
Tiedot kerätään perustilannetta sekä toimenpiteiden jälkeisiä tietoja varten kolmen kuukauden työpajan jälkeen.
Sekä interventio- että kontrolliryhmälle tehdään rokotettujen määrä osallistujien kesken toimitetulla COVID-19-rokotteella ja lavantautirokotteella.
Vertaileva analyysi tehdään molemmissa tutkimusryhmissä ennen interventioohjelmaa ja sen jälkeen.
|
3 kuukauden sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .