Virkningen av mikrobekunnskapsinitiativet på forbedret vaksineopptak i peri-urbane slumområder i Kathmandu, Nepal
5. juli 2022 oppdatert av: Dr. Pradip Gyanwali,MD, Nepal Health Research Council
Impact of Microbe Literacy Initiative på forbedret vaksineopptak i peri-urbane slumområder i Kathmandu, Nepal: A Community Based Cluster Randomized Controlled Trial
Denne studien er utformet for å vurdere virkningen av den første introduksjonen av mikroskopbasert helseopplæring på folks holdning og praksis til sykdomsforebygging i Nepal, målt etter vaksineakseptrate.
Slik helseutdanning har en viktig rolle å spille i lokalsamfunn der vaksineaksepten er lav.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1252
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Health Research Council
-
Ta kontakt med:
- Dr. Pradip Gyanwali, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer 18 år eller eldre som er bosatt i studiemålområdet
- Personer som oppholdt seg i minst 6 måneder på studieområdet
- Personer som er enig i prosedyren for studie- og oppfølgingsbesøk
- Personer som gir samtykke til sin deltakelse vil bli rekruttert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år vil ikke bli tatt opp til studier på grunn av deres begrensning i forståelse og gjennomføring av innholdet i workshop gitt som intervensjon.
- Personer som ikke ønsker å delta i rettssaken
- De som for tiden pågår rettsmøte og berøver friheten, vil ikke bli tatt opp til studiet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakere som er tildelt i denne armen vil bli kontaktet for en workshop relatert til mikrobekunnskap.
Ved hjelp av et mikroskop vil en levende demonstrasjon av de biologiske prøvene som deltakerne har med seg, bli utført av forskerteamet.
Deltakerne vil få hjelp til å plassere biologisk materiale under mikroskopet, manipulere lysbildene og oppdage overfloden av mikrobielt liv fra det umiddelbare miljøet.
Sesjonen vil bli fulgt av spørsmål og svar-runde relatert til samtidige hygienepraksis og grunnleggende sanitærforhold for å forhindre infeksjoner inkludert vaksiner.
|
To til tre timers workshop om mikrobekunnskap vil bli gjennomført som en intervensjon.
Workshop inkluderer diskusjon om ulike vanlige mikroorganismer som forårsaker sykdommer, deres kilder, forhold til omgivelser og ledelse.
Hovedfokus for økten vil være på ledelse via behandlinger og risikoreduksjon via vaksinasjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakere i denne grenen vil få samtykke til studien og datainnsamling vil bli foretatt, men det vil ikke være noen intervensjon.
Data vil bli samlet inn for baseline så vel som postintervensjonsvaksinasjonsstatus blant den studerte befolkningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differensielle vaksineakseptrater mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: Innen 3 måneder etter intervensjon
|
Data vil bli samlet inn for baseline så vel som etter intervensjon etter 3 måneders workshop.
For både intervensjons- og kontrollgruppen vil det bli laget antall vaksinerte blant deltakerne for gitt COVID-19-vaksine og tyfusvaksine.
Det vil bli gjort komparative analyser i både studiegruppene før og etter intervensjonsprogrammet.
|
Innen 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
17. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 39/2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .