Impacto de la iniciativa de alfabetización de microbios en la mejora de la adopción de vacunas en barrios marginales periurbanos de Katmandú, Nepal
5 de julio de 2022 actualizado por: Dr. Pradip Gyanwali,MD, Nepal Health Research Council
Impacto de la iniciativa de alfabetización de microbios en la mejora de la captación de vacunas en áreas periurbanas de barrios marginales en Katmandú, Nepal: un ensayo controlado aleatorio grupal basado en la comunidad
Este estudio está diseñado para evaluar el impacto de la primera introducción de la educación para la salud basada en el microscopio en la actitud y la práctica de las personas hacia la prevención de enfermedades en Nepal, medido por la tasa de aceptación de la vacuna.
Dicha educación sanitaria tiene un papel importante que desempeñar en las comunidades donde la aceptación de la vacuna es baja.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1252
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Health Research Council
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Contacto:
- Dr. Pradip Gyanwali, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años que residen en el área objetivo del estudio
- Personas que permanecieron al menos 6 meses en el área de estudio
- Personas que están de acuerdo con el procedimiento de estudio y visitas de seguimiento.
- Las personas que den su consentimiento para su participación serán reclutadas en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Las personas menores de 18 años no se inscribirán en el estudio debido a su limitación de comprensión e implementación del contenido del taller dado como intervención.
- Personas que no deseen participar en el ensayo.
- No se inscribirá en el estudio a aquellos con audiencia judicial actualmente en curso y privados de libertad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Los participantes asignados en este brazo serán contactados para un taller relacionado con la alfabetización de microbios.
A través de un microscopio, el equipo de investigadores realizará una demostración en vivo de las muestras biológicas traídas por los participantes.
Se ayudará a los participantes a colocar materiales biológicos bajo el microscopio, manipular los portaobjetos y descubrir la profusión de vida microbiana del entorno inmediato.
La sesión será seguida por una ronda de preguntas y respuestas relacionadas con las prácticas de higiene concurrentes y el saneamiento básico para prevenir infecciones, incluidas las vacunas.
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Como intervención, se llevarán a cabo de dos a tres horas de taller sobre alfabetización microbiana.
El taller incluye una discusión sobre varios microorganismos comunes que causan enfermedades, sus fuentes, relación con el entorno y manejo.
El enfoque principal de la sesión será el manejo a través de tratamientos y la reducción de riesgos a través de la vacunación.
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Sin intervención: Brazo de control
Los participantes en este brazo recibirán su consentimiento para el estudio y se realizará la recopilación de datos de referencia, pero no habrá ninguna intervención.
Se recopilarán datos para el estado de vacunación inicial y posterior a la intervención entre la población estudiada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas diferenciales de aceptación de la vacuna entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: A los 3 meses de la intervención
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Los datos se recopilarán para la línea de base y después de la intervención después de 3 meses de taller.
Tanto para el grupo de intervención como para el de control, se hará el número de vacunados entre los participantes para la vacuna COVID-19 proporcionada y la vacuna contra la fiebre tifoidea.
Se realizará un análisis comparativo en ambos grupos de estudio antes y después del programa de intervención.
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A los 3 meses de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
17 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 39/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .