Impatto dell'iniziativa di alfabetizzazione microbica sul miglioramento della diffusione dei vaccini nelle aree periurbane dei bassifondi di Kathmandu, Nepal
5 luglio 2022 aggiornato da: Dr. Pradip Gyanwali,MD, Nepal Health Research Council
Impatto dell'iniziativa di alfabetizzazione microbica sul miglioramento dell'assorbimento dei vaccini nelle aree periurbane dei bassifondi a Kathmandu, in Nepal: uno studio controllato randomizzato a cluster basato sulla comunità
Questo studio è progettato per valutare l'impatto della prima introduzione dell'educazione sanitaria basata sul microscopio sull'atteggiamento e sulla pratica delle persone nei confronti della prevenzione delle malattie in Nepal, misurato dal tasso di accettazione del vaccino.
Tale educazione sanitaria ha un ruolo importante da svolgere nelle comunità in cui l'accettazione del vaccino è bassa.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1252
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Health Research Council
-
Contatto:
- Dr. Pradip Gyanwali, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età pari o superiore a 18 anni residenti nell'area target dello studio
- Persone che hanno soggiornato almeno per 6 mesi nell'area di studio
- Persone che sono d'accordo con la procedura di studio e visite di controllo
- Le persone che forniranno il consenso per la loro partecipazione saranno reclutate nello studio.
Criteri di esclusione:
- Le persone di età inferiore ai 18 anni non saranno iscritte allo studio a causa della loro limitazione di comprensione e attuazione del contenuto del workshop fornito come intervento.
- Persone che non desiderano partecipare al processo
- Non saranno iscritti allo studio coloro che hanno udienze in corso e sono privati della libertà.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti assegnati a questo braccio saranno contattati per un seminario relativo all'alfabetizzazione microbica.
Utilizzando un microscopio, il team di ricercatori effettuerà la dimostrazione dal vivo dei campioni biologici portati dai partecipanti.
I partecipanti saranno assistiti a posizionare materiali biologici sotto il microscopio, manipolare i vetrini e scoprire la profusione di vita microbica dall'ambiente circostante.
La sessione sarà seguita da un giro di domande e risposte relative alle pratiche igieniche concomitanti e ai servizi igienico-sanitari di base per prevenire le infezioni, compresi i vaccini.
|
Come intervento saranno condotte da due a tre ore di seminario sull'alfabetizzazione microbica.
Il workshop include discussioni su vari microrganismi comuni che causano malattie, le loro fonti, il rapporto con l'ambiente circostante e la gestione.
Il focus principale della sessione sarà sulla gestione attraverso i trattamenti e la riduzione del rischio attraverso la vaccinazione.
|
|
Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti a questo braccio saranno acconsentiti allo studio e verrà effettuata la raccolta dei dati di base, ma non ci sarà alcun intervento.
I dati saranno raccolti per il basale e lo stato di vaccinazione post interventistica tra la popolazione studiata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi differenziali di accettazione del vaccino tra intervento e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dall'intervento
|
I dati saranno raccolti per il basale e dopo l'intervento dopo 3 mesi di workshop.
Sia per il gruppo di intervento che per quello di controllo, verrà effettuato il numero di vaccinati tra i partecipanti per il vaccino COVID-19 fornito e il vaccino contro il tifo.
L'analisi comparativa sarà effettuata in entrambi i gruppi di studio prima e dopo il programma di intervento.
|
Entro 3 mesi dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
17 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 39/2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .