- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05378438
Virkningen af initiativet til mikrobefærdighed på forbedret vaccineoptagelse i bynære slumområder i Kathmandu, Nepal
5. juli 2022 opdateret af: Dr. Pradip Gyanwali,MD, Nepal Health Research Council
Virkningen af initiativet til mikrobefærdigheder på forbedret vaccineoptagelse i bynære slumområder i Kathmandu, Nepal: Et fællesskabsbaseret klynge, randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse er designet til at vurdere virkningen af den første introduktion af mikroskopbaseret sundhedsuddannelse på folks holdning og praksis til sygdomsforebyggelse i Nepal, målt ved vaccineacceptrate.
Sådan sundhedsuddannelse har en vigtig rolle at spille i samfund, hvor vaccineaccepten er lav.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1252
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Health Research Council
-
Kontakt:
- Dr. Pradip Gyanwali, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 18 år eller ældre, der er hjemmehørende i undersøgelsens målområde
- Personer, der opholdt sig mindst 6 måneder på studieområdet
- Folk, der er enige i proceduren for studie- og opfølgningsbesøg
- Personer, der giver samtykke til deres deltagelse, vil blive rekrutteret i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år vil ikke blive tilmeldt studiet på grund af deres begrænsning i forståelse og gennemførelse af indholdet af workshop, der gives som intervention.
- Personer, der ikke ønsker at deltage i retssagen
- Dem med igangværende retsmøde og frihedsberøvelse vil ikke blive tilmeldt undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagere tildelt i denne arm vil blive kontaktet til en workshop relateret til mikrobefærdigheder.
Ved hjælp af et mikroskop vil en levende demonstration af de biologiske prøver, som deltagerne har medbragt, blive udført af forskerholdet.
Deltagerne vil få hjælp til at placere biologiske materialer under mikroskopet, manipulere objektglassene og opdage overfloden af mikrobielt liv fra det umiddelbare miljø.
Sessionen vil blive efterfulgt af spørgsmål og svar-runde relateret til samtidige hygiejnepraksis og grundlæggende sanitet for at forhindre infektioner inklusive vacciner.
|
To til tre timers workshop om mikrobefærdighed vil blive gennemført som en intervention.
Workshoppen inkluderer diskussion om forskellige almindelige mikroorganismer, der forårsager sygdomme, deres kilder, forhold til omgivelser og ledelse.
Sessionens primære fokus vil være på ledelse via behandlinger og risikoreduktion via vaccination.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagerne i denne arm vil få samtykke til undersøgelsen, og der vil blive foretaget indsamling af baseline data, men der vil ikke være nogen intervention.
Data vil blive indsamlet for baseline såvel som post-interventionel vaccinationsstatus blandt den undersøgte population.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellige vaccineacceptrater mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter intervention
|
Data vil blive indsamlet til baseline såvel som post intervention efter 3 måneders workshop.
For både interventions- og kontrolgruppen vil der blive lavet antal vaccinerede blandt deltagerne for givet COVID-19-vaccine og tyfusvaccine.
Komparativ analyse vil blive foretaget i både undersøgelsesgrupperne før og efter interventionsprogrammet.
|
Inden for 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
17. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 39/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .