- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05378438
Einfluss der Microbe Literacy Initiative auf eine verbesserte Impfstoffaufnahme in peristädtischen Slumgebieten in Kathmandu, Nepal
5. Juli 2022 aktualisiert von: Dr. Pradip Gyanwali,MD, Nepal Health Research Council
Einfluss der Initiative zur Mikrobenkompetenz auf eine verbesserte Impfstoffaufnahme in peristädtischen Slumgebieten in Kathmandu, Nepal: Eine gemeinschaftsbasierte Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie soll die Auswirkungen der ersten Einführung der mikroskopbasierten Gesundheitserziehung auf die Einstellung und Praxis der Menschen zur Krankheitsprävention in Nepal bewerten, gemessen an der Impfakzeptanzrate.
Eine solche Gesundheitserziehung spielt eine wichtige Rolle in Gemeinden, in denen die Akzeptanz von Impfungen gering ist.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1252
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Nepal Health Research Council
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Kontakt:
- Dr. Pradip Gyanwali, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren, die im Zielgebiet der Studie ansässig sind
- Personen, die sich mindestens 6 Monate im Studiengebiet aufgehalten haben
- Personen, die mit dem Studienablauf und den Nachuntersuchungen einverstanden sind
- Für die Studie werden Personen rekrutiert, die ihrer Teilnahme zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren werden nicht in die Studie aufgenommen, da sie den Inhalt des als Intervention angebotenen Workshops nur eingeschränkt verstehen und umsetzen können.
- Personen, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
- Personen, bei denen derzeit eine Gerichtsverhandlung läuft und denen die Freiheit entzogen ist, werden nicht für die Studie eingeschrieben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Teilnehmer, die diesem Zweig zugewiesen sind, werden für einen Workshop zum Thema Mikrobenkompetenz angesprochen.
Mithilfe eines Mikroskops führt das Forscherteam eine Live-Demonstration der von den Teilnehmern mitgebrachten biologischen Proben durch.
Den Teilnehmern wird dabei geholfen, biologisches Material unter das Mikroskop zu legen, die Objektträger zu manipulieren und die Fülle an mikrobiellem Leben in der unmittelbaren Umgebung zu entdecken.
Auf die Sitzung folgt eine Frage-und-Antwort-Runde zu gleichzeitigen Hygienepraktiken und grundlegenden Hygienemaßnahmen zur Vorbeugung von Infektionen, einschließlich Impfungen.
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Als Intervention wird ein zwei- bis dreistündiger Workshop zur Mikrobenkompetenz durchgeführt.
Der Workshop beinhaltet eine Diskussion über verschiedene häufig vorkommende Mikroorganismen, die Krankheiten verursachen, ihre Ursachen, ihre Beziehung zur Umgebung und ihr Management.
Der Schwerpunkt der Sitzung liegt auf dem Management durch Behandlungen und der Risikominderung durch Impfung.
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Kein Eingriff: Steuerarm
Teilnehmer in diesem Arm erhalten ihre Einwilligung zur Studie und es erfolgt eine Basisdatenerhebung, es erfolgt jedoch keine Intervention.
Es werden Daten zum Ausgangswert sowie zum postinterventionellen Impfstatus der untersuchten Bevölkerung erhoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiedliche Impfstoffakzeptanzraten zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach dem Eingriff
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Die Daten werden sowohl zu Beginn als auch nach der Intervention nach 3 Monaten Workshop gesammelt.
Sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe wird die Anzahl der Geimpften unter den Teilnehmern für den bereitgestellten COVID-19-Impfstoff und den Typhus-Impfstoff ermittelt.
In beiden Studiengruppen wird vor und nach dem Interventionsprogramm eine vergleichende Analyse durchgeführt.
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Innerhalb von 3 Monaten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
17. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 39/2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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