- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05385666
Kolaborativní model péče o duševní zdraví: vyhodnocení implementace pilotního projektu ve čtyřech organizacích primární péče (Mosaique)
Kolaborativní model péče o duševní zdraví: vyhodnocení implementace pilotního projektu ve čtyřech léčebnách
Časté duševní poruchy (úzkostné poruchy nebo poruchy nálady), které jsou důležitou součástí primární péče o pacienty, zůstávají nedostatečně odhalovány a léčeny. Zlepšení péče o ně vyžaduje lepší koordinaci mezi praktickým lékařem a specializovanou péčí. Je uznáván model kolaborativní péče vyvinutý ve státě Washington se zavedením manažera péče. Asi 100 randomizovaných kontrolovaných studií prokázalo jeho účinnost a efektivitu, pokud jde o zlepšení progrese poruch (míra remise), adherenci, kvalitu života, spokojenost profesionálů a pacientů a úspory nákladů. Zbývá však prozkoumat možnost implementace této ověřené péče. Existuje tucet studií implementace kolaborativní péče, všechny byly provedeny v USA a nezohlednily všechny rozměry ukazatelů penetrace, přijatelnosti/adopce, proveditelnosti, věrnosti a nákladů. První implementace ve Francii je implementována od září 2021 v oddělení Yvelines na čtyřech místech různé velikosti, organizace a prostředí: multiprofesní zdravotní střediska (MSP) v Mureaux a Celle St Cloud, lékařský dům Chevreuse a MG v izolované praxi. ve Versailles.
Hlavním cílem výzkumného projektu je zhodnotit první implementaci kolaborativní péče o časté psychické poruchy ve Francii podle ukazatelů penetrace, přijatelnosti/adopce, věrnosti, relevance, proveditelnosti a nákladů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: nadia Younes
- Telefonní číslo: 01 39 63 83 12
- E-mail: nyounes@ch-versailles.fr
Studijní místa
-
-
-
Chevreuse, Francie, 78460
- Nábor
- Maison de Santé Pluridisciplinaire
-
Kontakt:
- Marie Anne Duval-Cattaneo
-
Versailles, Francie, 78000
- Nábor
- Cabinet Médical Versailles
-
Kontakt:
- laurent de bastard
-
Versailles, Francie, 78000
- Zatím nenabíráme
- Cabinet Médical Versailles
-
Kontakt:
- jerome barre
-
les Mureaux, Francie, 78130
- Nábor
- Maison de Santé Pluridisciplinaire
-
Kontakt:
- marie Hélène certain
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravotníci zapojení do systému kolaborativní péče
- pacientům, kteří byli doporučeni ke společné péči jejich rodinným lékařem
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta účastnit se výzkumu
- dospělí chránění zákonem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupinové experimentální
|
koordinovat péči mezi městskou medicínou a specializovanou psychiatrickou péčí s cílem zlepšit zvládání běžných duševních poruch
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zhodnotit první implementaci kolaborativní péče o časté psychické poruchy ve Francii
Časové okno: 36 měsíců
|
počet pacientů a lékařů, kteří se účastní kolaborativní péče
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P21/10_mosaïque
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kolaborativní péče
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína