- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05388552
Abnormální hyperkinetické pohyby po akutní mrtvici
Klinické rysy hyperkinetických mimovolních pohybů kontrolujících hemiplegii u akutní mrtvice
Výskyt abnormálních pohybů je častým důvodem konzultace v neurologii. Etiologie jsou široce rozděleny na "primární příčiny", vnitřně neurologická onemocnění (genetického nebo degenerativního původu) a "sekundární příčiny". Kromě některých léků nebo toxických látek může být příčinou poškození mozku. V tomto registru souvisí 22 % mimovolních abnormálních pohybů s mozkovou příhodou a 1 až 4 % mozkových příhod je komplikováno abnormálními pohyby.
Ty se projevují parkinsonským syndromem nebo naopak hypercinézií, která může mít podobu chorey nebo balismů. Většina hyperkinetických pohybů se vyskytuje v akutní fázi neurovaskulární příhody.
Frekvence těchto abnormálních pohybů je stále nejistá a jejich semeiologický popis byl předmětem pouze vzácných publikací. Zdá se být relevantní zajímat se o frekvenci těchto neurologických jevů a mít jejich semeiologickou charakteristiku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výskyt abnormálních pohybů je častým důvodem konzultace v neurologii. Etiologie jsou široce rozděleny na "primární příčiny", například vnitřně neurologická onemocnění (genetického nebo degenerativního původu) a "sekundární příčiny". Kromě některých léků nebo toxických látek může být příčinou poškození mozku. V tomto registru souvisí 22 % mimovolních abnormálních pohybů s mozkovou příhodou a 1 až 4 % mozkových příhod je komplikováno abnormálními pohyby.
Ty se projevují parkinsonským syndromem nebo naopak hypercinézií, která může mít podobu chorey nebo balismů. Většina hyperkinetických pohybů se vyskytuje v akutní fázi neurovaskulární příhody. . Patofyziologie se zdá jednoduchá a vysvětluje se přímou lézí nebo hypoperfuzí struktur zapojených do kliček bazálních ganglií, zejména při postižení putamenu. Intuitivně tyto abnormální hyperkinetické pohyby ovlivňují kontralaterální hemibody k vaskulární lézi nebo ipsilaterální hodnocení senzorického a/nebo motorického deficitu. Nicméně již byla popsána pozorování nedobrovolných hyperkinetických abnormálních pohybů kontralaterální strany k té, která představuje hemiplegii, tj. teoreticky řízená mozkovou hemisférou bez akutní mozkové léze.
Frekvence těchto abnormálních pohybů je stále nejistá a jejich semeiologický popis byl předmětem pouze vzácných publikací. Největší kohorta uvádí abnormální mimovolní pohyby velmi heterogenní, pokud jde o jejich klinický obraz (rotace hlavy, orfaryngeální stereotypy vůči končetinám, kompulzivní manipulace s prostředím nebo opakovaná pasivní mobilizace ochrnuté kontralaterální končetiny) Navíc korelace tohoto typu neurologické projevy s vaskulárními lézemi dosud nebyly objasněny.
Avšak vzhledem k neobvyklé povaze tohoto typu pohybu se zdá být relevantní zajímat se o frekvenci těchto neurologických jevů a má jejich semeiologickou charakteristiku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas DE BROUCKER, MD
- Telefonní číslo: 01 42 35 62 97
- E-mail: thomas.debroucker@ch-stdenis.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Guillaume BAILLE, MD, PhD
- Telefonní číslo: 01 42 35 62 97
- E-mail: guillaume.baille@ch-stdenis.fr
Studijní místa
-
-
ILE DE France
-
Saint Denis, ILE DE France, Francie, 93200
- Nábor
- Hopital DELAFONTAINE
-
Kontakt:
- Stéphanie Cossec
- Telefonní číslo: 6962 0142356140
- E-mail: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guillaume BAILLE, MD PH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku 18 let)
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou léčení na jednotce neurovaskulární intenzivní péče v nemocnici Delafontaine v Saint-Denis (hospitalizace do 48 hodin od začátku neurovaskulární epizody
- Pacienti s abnormálními hyperkinetickými pohyby
Kritéria vyloučení:
- Odpor pacienta nebo jeho okolí k účasti v registru
- Abnormální myoklonické pohyby epileptické povahy
- Nezletilí pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt abnormálních kontralaterálních pohybů k hemiplegii v akutní fázi mrtvice
Časové okno: Den 1
|
výskyt abnormálních kontralaterálních pohybů k hemiplegii v akutní fázi mrtvice
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mehanna R, Jankovic J. Movement disorders in cerebrovascular disease. Lancet Neurol. 2013 Jun;12(6):597-608. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70057-7. Epub 2013 Apr 19. Erratum In: Lancet Neurol. 2013 Aug;12(8):733.
- Defebvre L, Krystkowiak P. Movement disorders and stroke. Rev Neurol (Paris). 2016 Aug-Sep;172(8-9):483-487. doi: 10.1016/j.neurol.2016.07.006. Epub 2016 Jul 28.
- Vercueil L, Andriantseheno ML, Umeda Y, Carre S, Sellal F. Hyperkinesia contralateral to acute hemiplegia: relevance of previous frontal lesions. Parkinsonism Relat Disord. 2000 Apr 1;6(2):107-110. doi: 10.1016/s1353-8020(99)00059-0.
- Ghika J, Bogousslavsky J, van Melle G, Regli F. Hyperkinetic motor behaviors contralateral to hemiplegia in acute stroke. Eur Neurol. 1995;35(1):27-32. doi: 10.1159/000117085.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHSD_0018_NEURO
- 2021-A03230-41 (Identifikátor registru: IDRCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .