- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05388552
Unormale hyperkinetiske bevegelser etter akutt hjerneslag
Kliniske trekk ved hyperkinetiske ufrivillige bevegelser kontrollerende til hemiplegi ved akutt hjerneslag
Forekomsten av unormale bevegelser er en hyppig årsak til konsultasjon i nevrologi. Etiologiene er stort sett delt inn i "primære årsaker", iboende nevrologiske sykdommer (av genetisk eller degenerativ opprinnelse) og "sekundære årsaker". I tillegg til visse medisiner eller giftige stoffer, kan hjerneskade være en årsak. I dette registeret er 22 % av ufrivillige unormale bevegelser relatert til et slag og 1 til 4 % av slagene er komplisert av unormale bevegelser.
Disse manifesteres ved et parkinsonsyndrom eller omvendt ved hypercinesia som kan ta form av chorea eller ballismer. De fleste hyperkinetiske bevegelser forekommer i den akutte fasen av den nevrovaskulære hendelsen.
Hyppigheten av disse unormale bevegelsene er fortsatt usikker og deres semiologiske beskrivelse har vært gjenstand for kun sjeldne publikasjoner. Det virker relevant å være interessert i frekvensen av disse nevrologiske fenomenene og har sine semiologiske egenskaper
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av unormale bevegelser er en hyppig årsak til konsultasjon i nevrologi. Etiologiene er stort sett delt inn i "primære årsaker", for eksempel iboende nevrologiske sykdommer (av genetisk eller degenerativ opprinnelse), og "sekundære årsaker". I tillegg til visse medisiner eller giftige stoffer, kan hjerneskade være en årsak. I dette registeret er 22 % av ufrivillige unormale bevegelser relatert til et slag og 1 til 4 % av slagene er komplisert av unormale bevegelser.
Disse manifesteres ved et parkinsonsyndrom eller omvendt ved hypercinesia som kan ta form av chorea eller ballismer. De fleste hyperkinetiske bevegelser forekommer i den akutte fasen av den nevrovaskulære hendelsen. . Patofysiologien virker enkel og forklares av en direkte lesjon eller hypoperfusjon av strukturer involvert i løkkene til basalgangliene, spesielt når putamen er påvirket. Intuitivt påvirker disse unormale hyperkinetiske bevegelsene det kontralaterale hemilegemet til den vaskulære lesjonen, eller den ipsilaterale vurderingen til det sensoriske og/eller motoriske underskuddet. Imidlertid er det allerede rapportert observasjoner av ufrivillige hyperkinetiske unormale bevegelser av den kontralaterale siden til den som presenterer hemiplegi, dvs. i teorien kontrollert av en hjernehalvdel fri for akutt cerebral lesjon.
Hyppigheten av disse unormale bevegelsene er fortsatt usikker og deres semiologiske beskrivelse har vært gjenstand for kun sjeldne publikasjoner. En største kohort rapporterer unormale ufrivillige bevegelser som er svært heterogene med hensyn til deres kliniske presentasjon (rotasjon av hodet, orpharyngeale stereotypier til lemmer, tvangsmessige manipulasjoner av miljøet eller gjentatt passiv mobilisering av det kontralaterale lem lammet) I tillegg er korrelasjonen av denne typen nevrologiske manifestasjoner med vaskulære lesjoner er ennå ikke klarlagt.
Imidlertid, den uvanlige naturen til denne typen bevegelse, virker det relevant å være interessert i frekvensen av disse nevrologiske fenomenene og har deres semiologiske egenskaper.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas DE BROUCKER, MD
- Telefonnummer: 01 42 35 62 97
- E-post: thomas.debroucker@ch-stdenis.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Guillaume BAILLE, MD, PhD
- Telefonnummer: 01 42 35 62 97
- E-post: guillaume.baille@ch-stdenis.fr
Studiesteder
-
-
ILE DE France
-
Saint Denis, ILE DE France, Frankrike, 93200
- Rekruttering
- Hôpital Delafontaine
-
Ta kontakt med:
- Stéphanie Cossec
- Telefonnummer: 6962 0142356140
- E-post: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
-
Hovedetterforsker:
- Guillaume BAILLE, MD PH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (18 år)
- Pasienter med hjerneslag behandlet på den nevrovaskulære intensivavdelingen ved Delafontaine-sykehuset i Saint-Denis (sykehusinnleggelse innen 48 timer etter begynnelsen av den nevrovaskulære episoden
- Pasienter med unormale hyperkinetiske bevegelser
Ekskluderingskriterier:
- Motstand fra pasienten eller hans følge mot deltakelse i registeret
- Unormale myokloniske bevegelser av epileptisk natur
- Mindre pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av unormale kontralaterale bevegelser til hemiplegi i den akutte fasen av et slag
Tidsramme: Dag 1
|
forekomst av unormale kontralaterale bevegelser til hemiplegi i den akutte fasen av et slag
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mehanna R, Jankovic J. Movement disorders in cerebrovascular disease. Lancet Neurol. 2013 Jun;12(6):597-608. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70057-7. Epub 2013 Apr 19. Erratum In: Lancet Neurol. 2013 Aug;12(8):733.
- Defebvre L, Krystkowiak P. Movement disorders and stroke. Rev Neurol (Paris). 2016 Aug-Sep;172(8-9):483-487. doi: 10.1016/j.neurol.2016.07.006. Epub 2016 Jul 28.
- Vercueil L, Andriantseheno ML, Umeda Y, Carre S, Sellal F. Hyperkinesia contralateral to acute hemiplegia: relevance of previous frontal lesions. Parkinsonism Relat Disord. 2000 Apr 1;6(2):107-110. doi: 10.1016/s1353-8020(99)00059-0.
- Ghika J, Bogousslavsky J, van Melle G, Regli F. Hyperkinetic motor behaviors contralateral to hemiplegia in acute stroke. Eur Neurol. 1995;35(1):27-32. doi: 10.1159/000117085.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHSD_0018_NEURO
- 2021-A03230-41 (Registeridentifikator: IDRCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .